Исследование влияния пищи на CX11 у здоровых участников

Критерии включения:

1. Полностью понимать цели, характер, методы и возможные побочные реакции исследования; уметь хорошо общаться с исследователем; добровольно участвовать в исследовании и быть готовым соблюдать требования данного исследования; и подписать форму информированного согласия до начала всех исследовательских процедур.
2. Вес ≥ 50,0 кг для мужчин и ≥ 45,0 кг для женщин, а индекс массы тела (ИМТ) составляет ≥ 20,0 кг/м² и < 28 кг/м² при скрининговом визите и на 21 день.

Критерии исключения:

1. Участники с аллергической конституцией или известным предыдущим анамнезом аллергии на CX11 или аналогичные соединения и связанные вспомогательные вещества, или наличием атопических аллергических заболеваний в анамнезе.
2. Участники, у которых наблюдались клинически значимые острые заболевания в период предварительного скрининга или в течение 2 недель до первой дозы исследуемого продукта.
3. Участники с имеющимся состоянием, нарушающим нормальную анатомию или моторику желудочно-кишечного тракта, функцию печени и/или почек, что, по мнению исследователя, может повлиять на абсорбцию, распределение, метаболизм и/или выведение препарата, или планирующие проведение любой операции во время исследования.
4. Участники, страдающие любыми клинически значимыми хроническими заболеваниями, включая, но не ограничиваясь, расстройствами дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы, мочевыделительной системы, кроветворной системы, эндокринной системы и иммунной системы, а также пищеварительной системы (например, наличие в анамнезе или текущее заболевание жировой дистрофией печени, включая стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией).
5. Наличие в анамнезе дисфункции щитовидной железы, требующей медикаментозного лечения, или уровень тиреотропного гормона (ТТГ), превышающий нормальный референсный диапазон при скрининге или на 21 день.
6. Участники, которые были вакцинированы в течение 30 дней до скрининга или планируют вакцинацию во время исследования.
7. Участие в любом другом клиническом исследовании и получение исследуемого вмешательства в течение 90 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) исследуемого вмешательства до скрининга.