OutreAch MediCal Care for HousEbound Patients With Post-COVID Syndrome or ME/CFS of Any Cause (ACCESS) (ACCESS)

D'après notre expérience clinique, les demandeurs de subvention constatent un déficit dans les soins médicaux actuels pour les patients atteints du syndrome post-COVID ainsi que pour les patients atteints du SFC/EM d'autres causes, qui sont incapables de quitter leur domicile - certains d'entre eux même alités - en raison d'une fatigue et d'une épuisabilité extrêmes. Par conséquent, nous avons développé un projet multidisciplinaire axé sur l'évaluation de la prévalence et des besoins spécifiques de ce groupe de patients, qui - en cas d'évaluation positive - peut facilement être transféré dans les soins médicaux de routine.

Les objectifs du projet prévu sont :

1. caractériser les principaux symptômes cliniques de la variante extrême du SPC ou du SFC/EM

   • via une anamnèse standardisée et une évaluation physique et mentale par des spécialistes en médecine interne, neurologie et médecine psychosomatique effectuées lors de visites à domicile distinctes des patients. En plus des patients, les aidants seront également interrogés de manière standardisée concernant l'apparition et l'évolution des symptômes.
   • Les patients seront recrutés via leurs médecins de famille, les groupes de soutien aux patients et les réseaux sociaux ainsi que par le biais de nos consultations externes post-COVID grâce aux appels que nous recevons de patients confinés à domicile et de leurs soignants.

2. détecter et décrire les mimiques du SPC/SFC/EM dans ce groupe de patients

   • via l'analyse de toutes les données obtenues lors des visites à domicile ainsi que des données disponibles des efforts diagnostiques antérieurs en coopération avec le médecin de famille responsable.
   • Notre prise en charge structurée dans le cadre des soins médicaux à domicile pour les patients atteints du SFC/EM comprend une évaluation approfondie des résultats médicaux antérieurs, lorsqu'ils sont disponibles. Les résultats qui ont été établis des années avant l'apparition des symptômes peuvent également être pertinents. Ces résultats sont enregistrés sous une forme structurée et sont inclus dans l'évaluation. Étant donné que le dossier médical électronique doit être compilé pour chaque membre d'une assurance maladie obligatoire d'ici janvier 2025, les résultats médicaux antérieurs devraient être plus facilement disponibles qu'actuellement.

3. identifier les facteurs de risque possibles pour le développement de la variante extrême du SPC ou du SFC/EM

   - via la comparaison des caractéristiques telles que l'âge, le sexe, l'IMC, les maladies concomitantes, les antécédents médicaux des patients ainsi que le statut socio-économique incluant le niveau d'éducation, l'occupation, le revenu du ménage des patients recrutés dans l'étude prévue avec les données déjà disponibles sur des sujets ayant des antécédents de COVID-19 mais sans (n=88) ou avec des symptômes post-COVID moins sévères (n=115) évalués récemment au département de neurologie.

4. évaluer l'impact du SFC/EM ou du SPC modéré à très sévère sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) des patients et leur qualité de vie liée à la santé (QVLS)

   - via les questionnaires d'auto-évaluation Functional Independence Measure (FIM) (9), un score d'activité pondéré développé pour les patients atteints du SFC/EM pour les AVQ (10) et SF-36 pour la QVLS (11)

5. évaluer la charge des aidants associée au besoin de soutien 24h/24 et 7j/7 des patients

   - via l'entretien de charge de Zarit (12,13)

6. développer des plans de soins et de traitement individuels pour chaque patient

   • via la discussion en ligne de chaque cas dans un conseil interdisciplinaire composé des spécialistes en médecine interne, neurologie et médecine psychosomatique, qui ont examiné les patients lors de la visite à domicile, du médecin de famille du patient, et d'une équipe de spécialistes impliqués dans les soins aux patients atteints du SPC à la consultation externe du SPC de l'école de médecine de Hanovre (un travailleur social, un médecin généraliste et des spécialistes en pneumologie, rhumatologie et médecine de réadaptation). Ce conseil doit servir de pont entre la médecine universitaire hautement spécialisée et les soins primaires.
   • Il est à noter que les patients ne seront inclus dans l'étude que si leur aidant et leur médecin de famille acceptent également de participer.
7. évaluer l'effet des heures de consultation mensuelles pour les patients et les aidants sur l'état de santé des patients et la charge des aidants dans un essai contrôlé randomisé - L'objectif principal de l'essai contrôlé randomisé (ECR) est de comparer des soins intensifs vs non intensifs pour les patients et les aidants. Dans le groupe non intensif, les patients seront visités au départ et recevront leur plan de traitement individuel qui est prescrit et surveillé par leur médecin de famille. Dans le groupe de soins intensifs, les patients et les aidants recevront un soutien intensif pour la réalisation du plan de traitement par l'équipe de l'étude ACCESS incluant la possibilité de consultations en ligne tenues par un spécialiste des trois disciplines impliquées chaque mois. L'effet des soins intensifs sera évalué par des questionnaires d'auto-évaluation sur la qualité de vie liée à la santé physique et mentale (SF36), les AVQ et la charge des aidants dans les deux groupes 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation. De plus, l'état clinique des patients sera évalué 1 an après la randomisation via la répétition des examens effectués au départ lors d'une visite à domicile.

Pour l'évaluation des effets à long terme, un suivi en ligne supplémentaire sera effectué 24 mois après la randomisation.