OutreAch MediCal Care for HousEbound Patients With Post-COVID Syndrome or ME/CFS of Any Cause (ACCESS) (ACCESS)

W oparciu o własne doświadczenia kliniczne wnioskodawcy grantu zauważają deficyt w obecnej opiece medycznej nad pacjentami z zespołem post-COVID (PCS) oraz pacjentami z ME/CFS o innych przyczynach, którzy nie są w stanie opuszczać domu – niektórzy z nich są nawet obłożnie chorzy – z powodu skrajnego zmęczenia i wyczerpania. Dlatego opracowaliśmy multidyscyplinarny projekt skupiający się na ocenie rozpowszechnienia i szczególnych potrzeb tej grupy pacjentów, który – w przypadku pozytywnej oceny – może być łatwo wdrożony do rutynowej opieki medycznej.

Zaplanowane cele projektu to:

1. scharakteryzowanie głównych objawów klinicznych skrajnej odmiany PCS lub ME/CFS

   • poprzez standaryzowany wywiad oraz ocenę fizyczną i psychiczną przeprowadzaną przez specjalistów medycyny wewnętrznej, neurologii i medycyny psychosomatycznej podczas oddzielnych wizyt domowych u pacjentów. Oprócz pacjentów również opiekunowie będą przepytywani w sposób standaryzowany dotyczący początku i rozwoju objawów.
   • Pacjenci będą rekrutowani za pośrednictwem lekarzy rodzinnych, grup wsparcia pacjentów i mediów społecznościowych, a także poprzez nasze poradnie post-COVID dzięki zgłoszeniom, które otrzymujemy od pacjentów nieopuszczających domu i ich opiekunów.

2. wykrycie i opisanie stanów imitujących PCS/ME/CFS w tej grupie pacjentów

   • poprzez analizę wszystkich danych uzyskanych z wizyt domowych oraz dostępnych danych z wcześniejszych wysiłków diagnostycznych we współpracy z odpowiedzialnym lekarzem rodzinnym.
   • Nasza strukturyzowana opieka w ramach Outreach Medical Care dla pacjentów z ME/CFS obejmuje dokładną ocenę wcześniejszych wyników badań medycznych, jeśli są dostępne. Wyniki uzyskane na lata przed wystąpieniem objawów również mogą być istotne. Wyniki te są rejestrowane w ustrukturyzowanej formie i włączane do oceny. Ponieważ elektroniczna dokumentacja medyczna ma być skompilowana dla każdego członka ubezpieczenia zdrowotnego do stycznia 2025 roku, wcześniejsze wyniki badań medycznych powinny być łatwiej dostępne niż obecnie.

3. zidentyfikowanie możliwych czynników ryzyka rozwoju skrajnej odmiany PCS lub ME/CFS

   - poprzez porównanie cech takich jak wiek, płeć, BMI, choroby towarzyszące, historia medyczna pacjentów oraz status społeczno-ekonomiczny, w tym poziom wykształcenia, zawód, dochód gospodarstwa domowego pacjentów zrekrutowanych do planowanego badania z już dostępnymi danymi dotyczącymi osób z historią COVID-19, ale bez (n=88) lub z mniej nasilonymi objawami post-COVID (n=115) ocenionymi niedawno w Klinice Neurologii.

4. ocena wpływu umiarkowanej do bardzo ciężkiej ME/CFS lub PCS na codzienne czynności życiowe (ADL) pacjentów i ich jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL)

   - poprzez kwestionariusze samooceny: Functional Independence Measure (FIM) (9), ważony wskaźnik aktywności opracowany dla pacjentów z ME/CFS dla ADL (10) oraz SF-36 dla HRQoL (11)

5. ocena obciążenia opiekunów związanego z całodobową potrzebą wsparcia pacjentów

   - poprzez wywiad Zarit Burden Interview (12,13)

6. opracowanie indywidualnych planów opieki i leczenia dla każdego pacjenta

   • poprzez omówienie online każdego przypadku w interdyscyplinarnym zespole składającym się ze specjalistów medycyny wewnętrznej, neurologii i medycyny psychosomatycznej, którzy badali pacjentów podczas wizyty domowej, lekarza rodzinnego pacjenta oraz zespołu specjalistów zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z PCS w poradni PCS w Hannover Medical School (pracownik socjalny, lekarz ogólny oraz specjaliści pulmonologii, reumatologii i medycyny rehabilitacyjnej). Zespół ten ma działać jako pomost między wysoce wyspecjalizowaną medycyną uniwersytecką a opieką podstawową.
   • Warto zauważyć, że pacjenci zostaną włączeni do badania tylko wtedy, gdy ich opiekun i lekarz rodzinny również wyrażą zgodę na udział.
7. ocena efektu miesięcznych godzin konsultacji dla pacjentów i opiekunów na stan zdrowia pacjentów i obciążenie opiekunów w randomizowanym badaniu kontrolowanym - Głównym celem randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest porównanie rozszerzonej vs. nierozszerzonej opieki nad pacjentami i opiekunami. W grupie nierozszerzonej pacjenci będą odwiedzani na początku badania i otrzymają indywidualny plan leczenia, który jest przepisywany i monitorowany przez ich lekarza rodzinnego. W grupie rozszerzonej opieki pacjenci i opiekunowie otrzymają rozszerzone wsparcie w realizacji planu leczenia od zespołu badawczego ACCESS, w tym możliwość konsultacji online prowadzonych co miesiąc przez jednego specjalistę z trzech zaangażowanych dyscyplin. Efekt rozszerzonej opieki będzie oceniany za pomocą kwestionariuszy samooceny dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym (SF-36), ADL i obciążenia opiekunów w obu grupach 3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji. Ponadto stan kliniczny pacjentów będzie oceniany 1 rok po randomizacji poprzez powtórzenie badań przeprowadzonych na początku badania podczas wizyty domowej.

W celu oceny długoterminowych efektów dalsza kontrola online zostanie przeprowadzona 24 miesiące po randomizacji.