Tilgjengelig Medisinsk Behandling for Hjemmebundne Pasienter med Post-COVID Syndrom eller ME/KFS av Enhver Årsak (ACCESS) (ACCESS)

Basert på egen klinisk erfaring bemerker søkerne et underskudd i dagens medisinske behandling for pasienter med Post-COVID-syndrom samt pasienter med ME/KFS av andre årsaker, som ikke er i stand til å forlate hjemmet – noen av dem til og med sengeliggende – på grunn av ekstrem utmattelse og utmattbarhet. Derfor utviklet vi et tverrfaglig prosjekt fokusert på vurderingen av forekomst og spesielle behov i denne pasientgruppen, som – i tilfelle en positiv evaluering – lett kan overføres til rutinemessig medisinsk behandling.

De planlagte prosjektmålene er:

1. å karakterisere de viktigste kliniske symptomene på den ekstreme PCS- eller ME/KFS-varianten

   • gjennom standardisert anamnese og fysisk og mental vurdering av spesialister i indremedisin, nevrologi og psykosomatisk medisin utført på separate hjemmebesøk hos pasientene. I tillegg til pasientene vil også omsorgspersonene bli intervjuet på en standardisert måte angående symptomstart og utvikling.
   • Pasienter vil bli rekruttert via sine fastleger, pasientstøttegrupper og sosiale medier samt gjennom våre Post-COVID-poliklinikker via henvendelser vi får fra hjemmebundne pasienter og deres omsorgspersoner.

2. å oppdage og beskrive PCS/ME/KFS-lignende tilstander i denne pasientgruppen

   • gjennom analysen av alle data oppnådd fra hjemmebesøk samt tilgjengelige data fra tidligere diagnostiske innsatser i samarbeid med den ansvarlige fastlegen.
   • Vår strukturerte behandling i Outreach Medical Care for ME/KFS-pasienter inkluderer en grundig evaluering av tidligere medisinske funn, der tilgjengelig. Funn som ble gjort år før symptomstart kan også være relevante. Disse funnene registreres i en strukturert form og inkluderes i evalueringen. Siden den elektroniske helsejournalen skal samles for hvert medlem av en lovfestet helseforsikring innen januar 2025, bør tidligere medisinske funn være lettere tilgjengelige enn i dag.

3. å identifisere mulige risikofaktorer for utviklingen av den ekstreme PCS- eller ME/KFS-varianten

   - gjennom sammenligning av egenskaper som alder, kjønn, BMI, medfølgende sykdommer, pasientenes medisinske historie samt sosioøkonomisk status inkludert utdanningsnivå, yrke, husholdningsinntekt for pasientene rekruttert til det planlagte studiet med allerede tilgjengelige data om personer med en COVID-19-historie men ingen (n=88) eller mindre alvorlige Post-COVID-symptomer (n=115) evaluert ved Nevrologisk avdeling nylig.

4. å vurdere innvirkningen av den moderate til svært alvorlige ME/KFS eller PCS på pasientenes daglige livsaktiviteter (ADL) og deres helserelaterte livskvalitet (HRQoL)

   - gjennom selvrapporterte spørreskjemaer Functional Independence Measure (FIM) (9), en vektet aktivitetsscore utviklet for ME/KFS-pasienter for ADL (10) og SF-36 for HRQoL (11)

5. å vurdere omsorgsbyrden knyttet til pasientenes 24/7 behov for støtte

   - gjennom Zarit Burden Interview (12,13)

6. å utvikle individuelle omsorgs- og behandlingsplaner for hver pasient

   • gjennom online diskusjon av hvert tilfelle i et tverrfaglig råd bestående av spesialister i indremedisin, nevrologi og psykosomatisk medisin, som har undersøkt pasientene under hjemmebesøket, pasientens fastlege, og et team av spesialister involvert i omsorgen for PCS-pasienter på PCS-poliklinikken ved Hannover Medical School (en sosialarbeider, en allmennlege og spesialister for lungemedisin, revmatologi og rehabiliteringsmedisin). Dette rådet skal fungere som en bro mellom høyt spesialisert universitetmedisin og primærhelsetjenesten.
   • Vær oppmerksom på at pasienter bare vil inkluderes i studien dersom deres omsorgsperson og deres fastlege også samtykker i å delta.
7. å evaluere effekten av månedlige konsultasjonstimer for pasienter og omsorgspersoner på pasientenes helsetilstand og omsorgsbyrden i en randomisert kontrollert studie - Hovedmålet med den randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å sammenligne omfattende vs. ikke-omfattende behandling av pasienter og omsorgspersoner. I den ikke-omfattende gruppen vil pasienter bli besøkt ved baseline og vil motta sin individuelle behandlingsplan som er foreskrevet og overvåket av deres fastlege. I den omfattende behandlingsgruppen vil pasienter og omsorgspersoner motta omfattende støtte for realiseringen av behandlingsplanen av ACCESS-studie-teamet inkludert muligheten for online konsultasjoner holdt av en spesialist fra de tre involverte disiplinene hver måned. Effekten av den omfattende behandlingen skal evalueres gjennom selvrapporterte spørreskjemaer om fysisk og mental helserelatert livskvalitet (SF36), ADL og omsorgsbyrde i begge grupper 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering. Dessuten skal pasientenes kliniske status vurderes 1 år etter randomisering gjennom gjentakelse av undersøkelsene utført ved baseline under et hjemmebesøk.

For vurdering av langsiktige effekter vil en ytterligere online oppfølging bli utført 24 måneder etter randomisering.