OutreAch MediCal Care for HousEbound Patients With Post-COVID Syndrome or ME/CFS of Any Cause (ACCESS) (ACCESS)

Baseret på egen klinisk erfaring konstaterer ansøgerne om bevilling et underskud i den nuværende medicinske behandling for patienter med Post-COVID-syndrom samt patienter med ME/CFS af andre årsager, som ikke kan forlade deres hjem - nogle af dem endda sengeliggende - på grund af ekstrem træthed og udmattelighed. Derfor har vi udviklet et tværfagligt projekt fokuseret på vurderingen af forekomst og særlige behov hos denne patientgruppe, som - i tilfælde af en positiv evaluering - nemt kan overføres til rutinemæssig medicinsk behandling.

De planlagte projektmål er:

1. at karakterisere de vigtigste kliniske symptomer på den ekstreme PCS- eller ME/CFS-variant

   • via standardiseret anamnese og fysisk og mental vurdering af specialister i indre medicin, neurologi og psykosomatisk medicin udført ved separate hjemmebesøg hos patienterne. Ud over patienterne vil også pårørende blive interviewet på standardiseret vis vedrørende symptombegyndelse og udvikling.
   • Patienter vil blive rekrutteret via deres praktiserende læger, patientstøttegrupper og sociale medier samt gennem vores Post-COVID-ambulatorier gennem opkald, vi modtager fra hjemmebundne patienter og deres omsorgspersoner.

2. at opdage og beskrive PCS/ME/CFS-efterligninger i denne gruppe af patienter

   • via analysen af alle data opnået fra hjemmebesøg samt de tilgængelige data fra tidligere diagnostiske bestræbelser i samarbejde med den ansvarlige praktiserende læge.
   • Vores strukturerede pleje ved Outreach Medical Care for ME/CFS-patienter omfatter en grundig evaluering af tidligere medicinske fund, hvor tilgængelige. Fund, der blev foretaget år før symptombegyndelsen, kan også være relevante. Disse fund registreres i en struktureret form og inkluderes i evalueringen. Da den elektroniske patientjournal skal udarbejdes for hvert medlem af en sygesikring inden januar 2025, bør tidligere medicinske fund være lettere tilgængelige end i øjeblikket.

3. at identificere mulige risikofaktorer for udviklingen af den ekstreme PCS- eller ME/CFS-variant

   - via sammenligning af karakteristika som alder, køn, BMI, ledsygdomme, patienternes sygehistorie samt socioøkonomisk status inklusive uddannelsesniveau, erhverv, husstandsindkomst af de patienter, der rekrutteres til den planlagte undersøgelse, med allerede tilgængelige data om personer med en COVID-19-historie, men ingen (n=88) eller mindre alvorlige Post-COVID-symptomer (n=115) evalueret på Neurologisk Afdeling for nylig.

4. at vurdere virkningen af den moderate til meget alvorlige ME/CFS eller PCS på patienternes daglige livsaktiviteter (ADL) og deres sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL)

   - via selvrapporteringsspørgeskemaerne Functional Independence Measure (FIM) (9), en vægtet aktivitetsscore udviklet til ME/CFS-patienter for ADL (10) og SF-36 for HRQoL (11)

5. at vurdere omsorgsbyrden forbundet med patienternes 24/7 behov for støtte

   - via Zarit Burden Interview (12,13)

6. at udvikle individuelle pleje- og behandlingsplaner for hver patient

   • via online diskussion af hvert tilfælde i et tværfagligt udvalg bestående af specialisterne i indre medicin, neurologi og psykosomatisk medicin, som har undersøgt patienterne under hjemmebesøget, patientens praktiserende læge og et team af specialister involveret i plejen af PCS-patienter på PCS-ambulatoriet på Hannover Medical School (en socialrådgiver, en almen praktiserende læge og specialister i lungemedicin, reumatologi og rehabiliteringsmedicin). Dette udvalg skal fungere som en bro mellem højt specialiseret universitetsmedicin og primærpleje.
   • Bemærk, at patienter kun vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis deres omsorgsperson og deres praktiserende læge også er enige i at deltage.
7. at evaluere effekten af månedlige konsultationstimer for patienter og omsorgspersoner på patienternes sundhedsstatus og omsorgsbyrden i et randomiseret kontrolleret forsøg - Det primære mål med det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at sammenligne omfattende vs. ikke-omfattende pleje af patienter og omsorgspersoner. I den ikke-omfattende gruppe vil patienter blive besøgt ved baseline og modtage deres individuelle behandlingsplan, som er ordineret og overvåget af deres praktiserende læge. I den omfattende plejegruppe vil patienter og omsorgspersoner modtage omfattende støtte til realiseringen af behandlingsplanen af ACCESS-studieholdet inklusive muligheden for online konsultationer afholdt af en specialist fra de tre involverede discipliner hver måned. Effekten af den omfattende pleje skal evalueres ved selvrapporteringsspørgeskemaer om fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet (SF36), ADL og omsorgsbyrde i begge grupper 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering. Desuden skal patienternes kliniske status vurderes 1 år efter randomisering via gentagelse af de undersøgelser, der blev udført ved baseline under et hjemmebesøg.

For vurdering af langtidseffekter vil en yderligere online opfølgning blive udført 24 måneder efter randomisering.