OutreAch MediCal Care for HousEbound Patients With Post-COVID Syndrome or ME/CFS of Any Cause (ACCESS) (ACCESS)

Baserat på egen klinisk erfarenhet noterar ansökarna om bidrag ett underskott i den nuvarande medicinska vården för patienter med Post-COVID-syndrom samt patienter med ME/CFS av andra orsaker, som inte kan lämna sina hem – några av dem till och med sängbundna – på grund av extrem trötthet och utmattningsbarhet. Därför har vi utvecklat ett multidisciplinärt projekt som fokuserar på att bedöma förekomsten och de särskilda behoven hos denna patientgrupp, vilket – vid en positiv utvärdering – enkelt kan överföras till rutinmässig medicinsk vård.

De planerade projektmålen är:

1. att karakterisera de huvudsakliga kliniska symptomen hos den extrema PCS- eller ME/CFS-varianten

   • genom standardiserad anamnes och fysisk och mental bedömning av specialister i invärtes medicin, neurologi och psykosomatisk medicin som utförs vid separata hembesök hos patienterna. Utöver patienterna kommer även vårdgivarna att intervjuas på ett standardiserat sätt gällande symtomdebut och utveckling.
   • Patienter kommer att rekryteras via sina husläkare, patientstödgrupper och sociala medier samt genom våra Post-COVID-mottagningar via samtal vi får från hembundna patienter och deras vårdgivare.

2. att upptäcka och beskriva PCS/ME/CFS-härmningar i denna grupp av patienter

   • genom analys av alla data som erhållits från hembesök samt tillgängliga data från tidigare diagnostiska insatser i samarbete med den ansvariga husläkaren.
   • Vår strukturerade vård inom Outreach Medical Care för ME/CFS-patienter inkluderar en grundlig utvärdering av tidigare medicinska fynd, där sådana finns tillgängliga. Fynd som gjordes år före symtomdebut kan också vara relevanta. Dessa fynd registreras i en strukturerad form och ingår i utvärderingen. Eftersom den elektroniska patientjournalen ska sammanställas för varje medlem i en allmän sjukförsäkring fram till januari 2025 bör tidigare medicinska fynd vara lättare tillgängliga än för närvarande.

3. att identifiera möjliga riskfaktorer för utvecklingen av den extrema PCS- eller ME/CFS-varianten

   - genom jämförelse av egenskaper som ålder, kön, BMI, samtidiga sjukdomar, patienternas medicinska historia samt socioekonomisk status inklusive utbildningsnivå, yrke, hushållsinkomst hos patienter som rekryterats till den planerade studien med redan tillgängliga data om individer med en COVID-19-historia men inga (n=88) eller mindre svåra Post-COVID-symtom (n=115) som utvärderats vid neurologiska avdelningen nyligen.

4. att bedöma inverkan av den måttliga till mycket svåra ME/CFS eller PCS på patienternas dagliga livsaktiviteter (ADL) och deras hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL)

   - genom självrapporteringsformulären Functional Independence Measure (FIM) (9), en viktad aktivitetspoäng utvecklad för ME/CFS-patienter för ADL (10) och SF-36 för HRQoL (11)

5. att bedöma vårdgivarbördan associerad med patienternas behov av stöd dygnet runt

   - genom Zarit Burden Interview (12,13)

6. att utveckla individuella vård- och behandlingsplaner för varje patient

   • genom onlinediskussion av varje fall i en tvärvetenskaplig nämnd bestående av specialister i invärtes medicin, neurologi och psykosomatisk medicin, som har undersökt patienterna under hembesöket, patientens husläkare och ett team av specialister involverade i vården för PCS-patienter på PCS-mottagningen vid Hannover Medical School (en socialarbetare, en allmänläkare och specialister för lungmedicin, reumatologi och rehabiliteringsmedicin). Denna nämnd ska fungera som en bro mellan högspecialiserad universitetsmedicin och primärvård.
   • Noterbart är att patienter endast kommer att inkluderas i studien om deras vårdgivare och deras husläkare också samtycker till att delta.
7. att utvärdera effekten av månatliga konsultationstimmar för patienter och vårdgivare på patienternas hälsostatus och vårdgivarbördan i en randomiserad kontrollerad studie - Det primära målet med den randomiserade kontrollerade studien (RCT) är att jämföra omfattande vs. icke-omfattande vård av patienter och vårdgivare. I den icke-omfattande gruppen kommer patienter att besökas vid baslinje och få sin individuella behandlingsplan som ordineras och övervakas av deras husläkare. I den omfattande vårdgruppen kommer patienter och vårdgivare att få omfattande stöd för genomförandet av behandlingsplanen av ACCESS-studieteamet, inklusive möjligheten till onlinekonsultationer som hålls av en specialist från de tre inblandade disciplinerna varje månad. Effekten av den omfattande vården ska utvärderas genom självrapporteringsformulär om fysisk och mental hälsorelaterad livskvalitet (SF36), ADL och vårdgivarbörda i båda grupperna 3, 6, 9 och 12 månader efter randomisering. Dessutom ska patienternas kliniska status bedömas 1 år efter randomisering genom upprepning av de undersökningar som utfördes vid baslinje under ett hembesök.

För bedömning av långtidseffekter kommer ytterligare en onlineuppföljning att utföras 24 månader efter randomisering.