Расширенная медицинская помощь для прикованных к дому пациентов с постковидным синдромом или ME/CFS любой этиологии (ACCESS) (ACCESS)

На основе собственного клинического опыта заявители на грант отмечают дефицит в текущем медицинском обслуживании пациентов с постковидным синдромом (ПКС), а также пациентов с синдромом хронической усталости/миалгическим энцефаломиелитом (СХУ/МЭ) другой этиологии, которые не могут покидать свой дом — некоторые из них даже прикованы к постели — из-за крайней усталости и истощаемости. Поэтому мы разработали междисциплинарный проект, сфокусированный на оценке распространенности и особых потребностей этой группы пациентов, который — в случае положительной оценки — может быть легко внедрен в рутинную медицинскую практику.

Цели планируемого проекта:

1. охарактеризовать основные клинические симптомы тяжелого варианта ПКС или СХУ/МЭ

   • посредством стандартизированного анамнеза, физического и психического обследования специалистами в области внутренних болезней, неврологии и психосоматической медицины, проводимых во время отдельных домашних визитов к пациентам. Помимо пациентов, опекуны также будут опрошены стандартизированным образом относительно начала и развития симптомов.
   • Пациенты будут набираться через их семейных врачей, группы поддержки пациентов и социальные сети, а также через наши постковидные амбулаторные клиники по обращениям, которые мы получаем от прикованных к дому пациентов и их опекунов.

2. выявить и описать состояния, имитирующие ПКС/СХУ/МЭ, в этой группе пациентов

   • посредством анализа всех данных, полученных во время домашних визитов, а также доступных данных предыдущих диагностических усилий в сотрудничестве с ответственным семейным врачом.
   • Наша структурированная помощь в рамках программы Outreach Medical Care для пациентов с СХУ/МЭ включает тщательную оценку предыдущих медицинских заключений, если они доступны. Заключения, сделанные за годы до появления симптомов, также могут быть релевантны. Эти заключения регистрируются в структурированной форме и включаются в оценку. Поскольку электронная медицинская карта должна быть создана для каждого застрахованного в системе обязательного медицинского страхования до января 2025 года, предыдущие медицинские заключения должны стать более доступными, чем в настоящее время.

3. выявить возможные факторы риска развития тяжелого варианта ПКС или СХУ/МЭ

   - посредством сравнения характеристик, таких как возраст, пол, ИМТ, сопутствующие заболевания, история болезни пациентов, а также социально-экономический статус, включая уровень образования, род занятий, доход домохозяйства пациентов, включенных в планируемое исследование, с уже доступными данными о субъектах с историей COVID-19, но без (n=88) или с менее тяжелыми постковидными симптомами (n=115), оцененными на кафедре неврологии недавно.

4. оценить влияние умеренной до очень тяжелой степени СХУ/МЭ или ПКС на повседневную жизнедеятельность пациентов (ПЖД) и их качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ)

   - посредством опросников самоотчета: Functional Independence Measure (FIM) (9), взвешенной шкалы активности, разработанной для пациентов с СХУ/МЭ для оценки ПЖД (10), и SF-36 для оценки КЖСЗ (11)

5. оценить нагрузку на опекунов, связанную с круглосуточной потребностью пациентов в поддержке

   - посредством интервью по нагрузке на опекуна Zarit (12,13)

6. разработать индивидуальные планы ухода и лечения для каждого пациента

   • посредством онлайн-обсуждения каждого случая междисциплинарной комиссией, состоящей из специалистов в области внутренних болезней, неврологии и психосоматической медицины, которые обследовали пациентов во время домашнего визита, семейного врача пациента и команды специалистов, участвующих в оказании помощи пациентам с ПКС в амбулаторной клинике ПКС Ганноверской медицинской школы (социальный работник, врач общей практики и специалисты по пульмонологии, ревматологии и восстановительной медицине). Эта комиссия должна выступать в качестве моста между высокоспециализированной университетской медициной и первичной медико-санитарной помощью.
   • Следует отметить, что пациенты будут включены в исследование только в том случае, если их опекун и их семейный врач также согласны принять участие.
7. оценить влияние ежемесячных консультационных часов для пациентов и опекунов на состояние здоровья пациентов и нагрузку на опекунов в рандомизированном контролируемом исследовании - Основная цель рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) — сравнить расширенный и нерасширенный уход за пациентами и опекунами. В группе нерасширенного ухода пациенты будут посещены на исходном уровне и получат свой индивидуальный план лечения, который назначается и контролируется их семейным врачом. В группе расширенного ухода пациенты и опекуны будут получать расширенную поддержку в реализации плана лечения от команды исследования ACCESS, включая возможность онлайн-консультаций, проводимых одним специалистом из трех вовлеченных дисциплин каждый месяц. Эффект расширенного ухода будет оцениваться с помощью опросников самоотчета о качестве жизни, связанном с физическим и психическим здоровьем (SF-36), ПЖД и нагрузке на опекунов в обеих группах через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации. Кроме того, клинический статус пациентов будет оценен через 1 год после рандомизации путем повторения обследований, проведенных на исходном уровне во время домашнего визита.

Для оценки долгосрочных эффектов будет проведено дополнительное онлайн-наблюдение через 24 месяца после рандомизации.