Umfassende medizinische Versorgung für hausgebundene Patienten mit Post-COVID-Syndrom oder ME/CFS jeglicher Ursache (ACCESS) (ACCESS)

Aufgrund eigener klinischer Erfahrung stellen die Antragsteller ein Defizit in der derzeitigen medizinischen Versorgung von Patienten mit Post-COVID-Syndrom sowie Patienten mit ME/CFS anderer Ursachen fest, die aufgrund extremer Erschöpfung und Erschöpfbarkeit ihr Zuhause nicht verlassen können – einige von ihnen sind sogar bettlägerig. Daher haben wir ein multidisziplinäres Projekt entwickelt, das auf die Erfassung der Prävalenz und besonderen Bedürfnisse dieser Patientengruppe fokussiert ist und das – im Falle einer positiven Evaluation – leicht in die routinemäßige medizinische Versorgung überführt werden kann.

Die geplanten Projektziele sind:

1. die Hauptklinischen Symptome der extremen PCS- oder ME/CFS-Variante zu charakterisieren

   • durch standardisierte Anamnese und körperliche sowie psychische Beurteilung durch Fachärzte für Innere Medizin, Neurologie und Psychosomatische Medizin, die bei separaten Hausbesuchen der Patienten durchgeführt werden. Zusätzlich zu den Patienten werden auch die Pflegepersonen standardisiert bezüglich Symptombeginn und -entwicklung befragt.
   • Patienten werden über ihre Hausärzte, Patientenselbsthilfegruppen und soziale Medien sowie über unsere Post-COVID-Ambulanzen durch Anrufe von hausgebundenen Patienten und ihren Betreuern rekrutiert.

2. PCS/ME/CFS-Imitate in dieser Patientengruppe zu erkennen und zu beschreiben

   • durch die Analyse aller bei den Hausbesuchen erhobenen Daten sowie der verfügbaren Daten früherer diagnostischer Bemühungen in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Hausarzt.
   • Unsere strukturierte Versorgung bei Outreach Medical Care für ME/CFS-Patienten umfasst eine gründliche Auswertung früherer medizinischer Befunde, sofern verfügbar. Befunde, die Jahre vor dem Symptombeginn gemacht wurden, können ebenfalls relevant sein. Diese Befunde werden in strukturierter Form erfasst und in die Auswertung einbezogen. Da die elektronische Patientenakte bis Januar 2025 für jedes Mitglied einer gesetzlichen Krankenversicherung erstellt werden soll, sollten frühere medizinische Befunde leichter verfügbar sein als derzeit.

3. mögliche Risikofaktoren für die Entwicklung der extremen PCS- oder ME/CFS-Variante zu identifizieren

   - durch den Vergleich von Merkmalen wie Alter, Geschlecht, BMI, Begleiterkrankungen, der Krankengeschichte der Patienten sowie sozioökonomischem Status einschließlich Bildungsniveau, Beruf, Haushaltseinkommen der in die geplante Studie rekrutierten Patienten mit bereits verfügbaren Daten von Personen mit COVID-19-Anamnese, aber keinen (n=88) oder weniger schweren Post-COVID-Symptomen (n=115), die kürzlich an der Klinik für Neurologie ausgewertet wurden.

4. die Auswirkungen des moderaten bis sehr schweren ME/CFS oder PCS auf die täglichen Lebensaktivitäten (ADL) der Patienten und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) zu bewerten

   - durch die Selbstberichtsfragebögen Functional Independence Measure (FIM) (9), einen gewichteten Aktivitätsscore, der für ME/CFS-Patienten für ADL entwickelt wurde (10), und SF-36 für HRQoL (11)

5. die Pflegelast zu bewerten, die mit dem 24/7-Unterstützungsbedarf der Patienten verbunden ist

   - durch das Zarit Burden Interview (12,13)

6. individuelle Versorgungs- und Behandlungspläne für jeden Patienten zu entwickeln

   • durch Online-Diskussion jedes Falls in einem interdisziplinären Gremium, bestehend aus den Fachärzten für Innere Medizin, Neurologie und Psychosomatische Medizin, die die Patienten während des Hausbesuchs untersucht haben, dem Hausarzt des Patienten und einem Team von Spezialisten, die in die Versorgung von PCS-Patienten in der PCS-Ambulanz der Medizinischen Hochschule Hannover eingebunden sind (ein Sozialarbeiter, ein Allgemeinmediziner und Spezialisten für Pneumologie, Rheumatologie und Rehabilitationsmedizin). Dieses Gremium soll als Brücke zwischen hochspezialisierter Universitätsmedizin und Primärversorgung dienen.
   • Bemerkenswert ist, dass Patienten nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn ihre Pflegeperson und ihr Hausarzt ebenfalls zustimmen, teilzunehmen.
7. die Wirkung monatlicher Konsultationsstunden für Patienten und Pflegepersonen auf den Gesundheitszustand der Patienten und die Pflegelast in einer randomisierten kontrollierten Studie zu evaluieren - Das primäre Ziel der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist der Vergleich von umfangreicher versus nicht-umfangreicher Betreuung von Patienten und Pflegepersonen. In der nicht-umfangreichen Gruppe werden die Patienten zu Studienbeginn besucht und erhalten ihren individuellen Behandlungsplan, der von ihrem Hausarzt verordnet und überwacht wird. In der umfangreichen Betreuungsgruppe erhalten Patienten und Pflegepersonen umfangreiche Unterstützung bei der Umsetzung des Behandlungsplans durch das ACCESS-Studienteam, einschließlich der Möglichkeit für Online-Konsultationen, die monatlich von einem Spezialisten der drei beteiligten Disziplinen durchgeführt werden. Die Wirkung der umfangreichen Betreuung soll durch Selbstberichtsfragebögen zur körperlichen und psychischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF36), ADL und Pflegelast in beiden Gruppen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Randomisierung evaluiert werden. Darüber hinaus soll der klinische Status der Patienten 1 Jahr nach der Randomisierung durch Wiederholung der Untersuchungen, die zu Studienbeginn während eines Hausbesuchs durchgeführt wurden, bewertet werden.

Zur Bewertung von Langzeiteffekten wird ein weiteres Online-Follow-up 24 Monate nach der Randomisierung durchgeführt.