Assistenza Medica OutreAch per Pazienti Costretti a Casa con Sindrome Post-COVID o ME/CFS di Qualsiasi Causa (ACCESS) (ACCESS)

Sulla base della propria esperienza clinica, i richiedenti del finanziamento notano un deficit nell'attuale assistenza medica per i pazienti con Sindrome Post-COVID, nonché per i pazienti con ME/CFS dovuta ad altre cause, che non sono in grado di lasciare la propria casa – alcuni di loro addirittura costretti a letto – a causa di estrema fatica e esauribilità. Pertanto, abbiamo sviluppato un progetto multidisciplinare focalizzato sulla valutazione della prevalenza e delle esigenze speciali di questo gruppo di pazienti, che – in caso di valutazione positiva – può essere facilmente trasferito nell'assistenza medica di routine.

Gli obiettivi del progetto pianificato sono:

1. caratterizzare i principali sintomi clinici della variante estrema di PCS o ME/CFS

   • tramite anamnesi standardizzata e valutazione fisica e mentale da parte di specialisti in medicina interna, neurologia e medicina psicosomatica eseguite durante visite domiciliari separate dei pazienti. Oltre ai pazienti, anche i caregiver saranno intervistati in modo standardizzato riguardo all'insorgenza e allo sviluppo dei sintomi.
   • I pazienti saranno reclutati tramite i loro medici di famiglia, gruppi di supporto per pazienti e social media, nonché attraverso le nostre cliniche ambulatoriali Post-COVID tramite le chiamate che riceviamo da pazienti confinati in casa e dai loro assistenti.

2. rilevare e descrivere le condizioni che mimano PCS/ME/CFS in questo gruppo di pazienti

   • tramite l'analisi di tutti i dati ottenuti dalle visite domiciliari, nonché i dati disponibili dei precedenti sforzi diagnostici in collaborazione con il medico di famiglia responsabile.
   • La nostra assistenza strutturata presso Outreach Medical Care per i pazienti con ME/CFS include una valutazione approfondita dei precedenti risultati medici, ove disponibili. Risultati ottenuti anni prima dell'insorgenza dei sintomi possono anche essere rilevanti. Questi risultati sono registrati in una forma strutturata e inclusi nella valutazione. Poiché la cartella clinica elettronica dovrà essere compilata per ogni membro di un'assicurazione sanitaria statutaria entro gennaio 2025, i precedenti risultati medici dovrebbero essere più facilmente disponibili rispetto ad ora.

3. identificare possibili fattori di rischio per lo sviluppo della variante estrema di PCS o ME/CFS

   - tramite il confronto di caratteristiche come età, sesso, BMI, malattie concomitanti, la storia medica dei pazienti nonché lo stato socio-economico incluso il livello di istruzione, occupazione, reddito familiare dei pazienti reclutati nello studio pianificato con dati già disponibili su soggetti con una storia di COVID-19 ma nessuno (n=88) o sintomi Post-COVID meno gravi (n=115) valutati recentemente presso il Dipartimento di Neurologia.

4. valutare l'impatto della ME/CFS o PCS da moderata a molto grave sulle attività di vita quotidiana (ADL) dei pazienti e sulla loro qualità di vita correlata alla salute (HRQoL)

   - tramite i questionari di autovalutazione Functional Independence Measure (FIM) (9), un punteggio di attività ponderato sviluppato per pazienti con ME/CFS per ADL (10) e SF-36 per HRQoL (11)

5. valutare il carico del caregiver associato alla necessità di supporto 24/7 dei pazienti

   - tramite il Zarit Burden Interview (12,13)

6. sviluppare piani di cura e trattamento individuali per ogni paziente

   • tramite discussione online di ogni caso in un comitato interdisciplinare composto dagli specialisti in medicina interna, neurologia e medicina psicosomatica, che hanno esaminato i pazienti durante la visita domiciliare, il medico di famiglia del paziente e un team di specialisti coinvolti nell'assistenza per i pazienti PCS presso l'ambulatorio PCS della Hannover Medical School (un assistente sociale, un medico generico e specialisti in pneumologia, reumatologia e medicina riabilitativa). Questo comitato fungerà da ponte tra la medicina universitaria altamente specializzata e l'assistenza primaria.
   • Da notare, i pazienti saranno inclusi nello studio solo se anche il loro caregiver e il loro medico di famiglia acconsentono a partecipare.
7. valutare l'effetto di ore di consultazione mensili per pazienti e caregiver sullo stato di salute dei pazienti e sul carico del caregiver in uno studio randomizzato controllato - L'obiettivo primario dello studio randomizzato controllato (RCT) è confrontare cure estese vs. non estese per pazienti e caregiver. Nel gruppo non esteso, i pazienti saranno visitati al basale e riceveranno il loro piano di trattamento individuale che è prescritto e monitorato dal loro medico di famiglia. Nel gruppo di cure estese, pazienti e caregiver riceveranno supporto esteso per la realizzazione del piano di trattamento da parte del team di studio ACCESS, inclusa l'opportunità di consultazioni online tenute da uno specialista delle tre discipline coinvolte ogni mese. L'effetto delle cure estese sarà valutato tramite questionari di autovalutazione sulla qualità di vita correlata alla salute fisica e mentale (SF36), ADL e carico del caregiver in entrambi i gruppi 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Inoltre, lo stato clinico dei pazienti sarà valutato 1 anno dopo la randomizzazione tramite ripetizione degli esami eseguiti al basale durante una visita domiciliare.

Per la valutazione degli effetti a lungo termine, un ulteriore follow-up online sarà eseguito 24 mesi dopo la randomizzazione.