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Succès des approches régénératives endodontiques dans les dents immatures non vitales antérieures et postérieures

14 janvier 2026 mis à jour par: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Succès des Approches Régénératives Endodontiques dans les Dents Non Vitales Immatures Antérieures et Postérieures : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé

Objectif de l'étude

Comparer entre les dents immatures non vitales antérieures et postérieures concernant :

  1. Résultat principal : Résolution de la périapicalite.
  2. Résultats secondaires : a) Augmentation de la longueur radiculaire b) Augmentation de la largeur radiculaire c) Diminution de la zone apicale

En utilisant les techniques suivantes :

  1. Revascularisation par caillot sanguin (BC).
  2. Fibrine riche en plaquettes (PRF).

Méthodes :

  1. Diagnostic :

    Les données diagnostiques ont été collectées et enregistrées dans une fiche d'antécédents médicaux et dentaires. Un historique complet de la plainte principale a été enregistré, incluant l'intensité, la nature, la qualité, le début, la localisation, la durée, l'évolution ainsi que les facteurs déclencheurs et soulageants de la douleur (si présente).

    Examen clinique :

    • Examen visuel à l'aide d'un miroir et d'une sonde pour détecter les caries, les restaurations antérieures ou la décoloration. - Examen des tissus intra-oraux pour détecter tout gonflement ou trajet fistuleux lié à la dent.
    • Des tests de palpation, percussion, morsure et mobilité ont été effectués pour évaluer l'état périapical et parodontal de la dent concernée.
    • Le sondage parodontal de la profondeur des poches a été enregistré pour chaque dent concernée en 6 points : Mésiobuccal, Médiobuccal, Distobuccal, Mésiolingual, Médiolingual et Distolingual.
    • Des tests de sensibilité pulpaire, à la fois thermique (froid) et électrique, ont été réalisés et enregistrés pour la dent concernée ainsi que pour la dent controlatérale, afin de confirmer le diagnostic et de servir de référence pour le suivi.

    Examen radiographique :

    • Une radiographie numérique périapicale intra-orale avec technique d'angle parallèle standardisée utilisant un porte-film XCP et des paramètres d'exposition standardisés (60 kV, 7 mA et 0,160) a été prise en préopératoire pour la dent concernée en utilisant une plaque d'imagerie PSP de taille 2.
    • Une CBCT préopératoire avec un champ de vue limité (40×40) a été réalisée, dans laquelle la taille de la lésion, la densité osseuse dans la zone de la lésion périapicale et les régions osseuses adjacentes normales, ainsi que la longueur et la largeur des racines avec le diamètre de l'apex seront mesurés.
  2. Procédure clinique :

Les procédures cliniques ont été réalisées (selon les directives de l'American Association of Endodontics) sur 2 visites espacées de 2 semaines, sauf en cas de persistance des signes et symptômes cliniques.

Première consultation :

  1. Les patients ont reçu une anesthésie locale.
  2. Isolation avec digue dentaire puis accès réalisé.
  3. Un fraisage circonférentiel minimal à l'aide de limes manuelles accompagné d'une irrigation abondante et douce sera effectué dans les canaux avec de l'hypochlorite de sodium à 1,5 % (NaOCl) (20 mL) en utilisant une aiguille à extrémité fermée et des évents latéraux pour minimiser la possibilité d'extrusion des solutions dans l'espace périapical, puis sera irrigué avec de l'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) à 17 % (20 mL), avec l'aiguille d'irrigation positionnée à environ 1 mm de l'extrémité radiculaire.
  4. Les canaux ont été séchés à l'aide de pointes de papier.
  5. De l'hydroxyde de calcium (CH) a été injecté à l'aide d'une NaviTip 29 gauge sur toute la longueur des canaux.
  6. L'accès a été scellé avec 3-4 mm de verre ionomère, puis le patient sera renvoyé pour 1 à 4 semaines.

Deuxième consultation : (procédure de régénération) :

2 semaines après la première visite : Pour les quatre groupes, la visite finale était prévue lorsque la dent est asymptomatique et sans signes d'écoulement. En cas d'infection persistante, une ou plusieurs visites seront programmées pour l'écoulement et la désinfection.

  1. Les patients ont reçu une anesthésie sans vasoconstricteur, une isolation appropriée sera réalisée ; la restauration temporaire et le coton ont été retirés.
  2. Les canaux ont été irrigués avec 20 ml d'EDTA à 17 % pendant 1 minute.
  3. Les canaux ont ensuite été séchés à l'aide de pointes de papier stériles.
  4. Dans le groupe I et le groupe III : une lime manuelle stérile de taille #50 sera utilisée en mouvements vifs 2 mm au-delà de l'apex dans les tissus périapicaux jusqu'à ce qu'un saignement soit évident dans la portion cervicale du canal.
  5. Dans le groupe II et le groupe IV : le PRF préparé sera inséré dans l'orifice du canal radiculaire et enfoncé jusqu'à la longueur pré-mesurée du canal radiculaire à l'aide de bourreurs endodontiques jusqu'à 1 mm en dessous de l'orifice du canal radiculaire.
  6. Une matrice de collagène a été placée à l'orifice, sur le caillot sanguin et de l'agrégat de trioxyde minéral blanc (MTA) pour sceller l'orifice du canal avec une boulette de coton stérile humide au-dessus. Un remplissage temporaire sera utilisé pour sceller la cavité.
  7. Après 2 jours, une résine composite adhésive a été utilisée pour sceller la cavité d'accès.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Future University in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge de 8 à 15 ans.

    • Exempt de problèmes médicaux.
    • Dents permanentes nécrosées immatures à racine unique.
    • Dent sans fracture radiculaire verticale ni résorption.
    • Patient/parent coopératif.
    • Patient non allergique aux médicaments et antibiotiques nécessaires pour réaliser la procédure.

Critères d'exclusion :

  • Dents avulsées immédiatement après réimplantation (car une revitalisation peut survenir naturellement).
  • Blessures par luxation.
  • Impossibilité d'isoler correctement la dent.
  • Dents présentant une perte importante de tissu coronaire nécessitant une restauration avec un tenon qui occuperait l'espace requis pour la formation du caillot sanguin.
  • Patients présentant des problèmes médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dents antérieures non vitales immatures traitées à l'aide de fibrine riche en plaquettes
procédure endodontique régénérative selon les directives de l'Association américaine des endodontistes tout en utilisant le fibrine riche en plaquettes comme échafaudage
Comparateur actif: Dents antérieures non vitales immatures traitées à l'aide d'un caillot sanguin
procédure endodontique régénérative selon l'Association américaine d'endodontie en utilisant un caillot sanguin comme échafaudage
Comparateur actif: Dents molaires immatures non vitales traitées à l'aide de fibrine riche en plaquettes
procédure endodontique régénérative selon les directives de l'Association américaine des endodontistes tout en utilisant le fibrine riche en plaquettes comme échafaudage
Comparateur actif: Dents molaires immatures non vitales traitées à l'aide d'un caillot sanguin
procédure endodontique régénérative selon l'Association américaine d'endodontie en utilisant un caillot sanguin comme échafaudage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de changement de la taille de la lésion apicale
Délai: 1 an
● Radiographiquement par tomographie volumique à faisceau conique : pourcentage de variation de la taille de la lésion périapicale en millimètres cubes
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de variation de la longueur racinaire
Délai: 1 an
Radiographiquement à l'aide de la CBCT : pourcentage de variation de longueur en millimètres
1 an
pourcentage de variation de la zone apicale
Délai: 1 an
Radiographiquement par CBCT : pourcentage de changement de la zone apicale en millimètres carrés.
1 an
pourcentage de variation de la largeur de la racine
Délai: 1 an
Radiographiquement par CBCT : pourcentage de variation de la largeur radiculaire en millimètres
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FADASU-Rec D032121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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