Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces endodontycznych podejść regeneracyjnych w niedojrzałych zębach przednich i tylnych z martwą miazgą

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Skuteczność Regeneracyjnych Podejść Endodontycznych w Niedojrzałych Zębach Przednich i Tylnych z Martwą Miazgą – Randomizowane Kontrolowane Badanie Kliniczne

Cel badania

Porównanie między przednimi i tylnymi niedojrzałymi zębami martwymi dotyczące:

  1. Wynik pierwotny: Ustąpienie zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
  2. Wyniki wtórne: a) Zwiększenie długości korzenia b) Zwiększenie szerokości korzenia c) Zmniejszenie obszaru wierzchołkowego

Stosując następujące techniki:

  1. Rewaskularyzacja skrzepu krwi (BC).
  2. Fibryna bogatopłytkowa (PRF).

Metody:

  1. Diagnoza:

    Dane diagnostyczne zostały zebrane i zapisane w arkuszu historii medycznej i stomatologicznej. Pełna historia głównej dolegliwości została zarejestrowana, w tym intensywność, charakter, jakość, początek, lokalizacja, czas trwania, przebieg oraz czynniki inicjujące i łagodzące ból (jeśli występuje).

    Badanie kliniczne:

    • Badanie wzrokowe przy użyciu lusterka i zgłębnika w celu wykrycia próchnicy, wcześniejszych wypełnień lub przebarwień. - Badanie tkanek wewnątrzustnych w celu wykrycia obrzęku lub przetoki związanej z zębem.
    • Wykonano testy palpacyjne, opukowe, zgryzowe i ruchomości w celu oceny stanu okołowierzchołkowego i przyzębnego zaangażowanego zęba.
    • Zapisano głębokość kieszonek przyzębnych dla każdego zaangażowanego zęba w 6 punktach: mezjowargowo, środkowo wargowo, dystowargowo, mezjolingwalnie, środkowo językowo i dystolingwalnie.
    • Wykonano i zapisano testy żywotności miazgi, zarówno termiczne (zimno) jak i elektryczne, dla zaangażowanego zęba oraz zęba przeciwstawnego, w celu potwierdzenia diagnozy oraz jako odniesienie do obserwacji kontrolnych.

    Badanie radiologiczne:

    • Przedoperacyjnie wykonano wewnątrzustne zdjęcie pantomograficzne z wykorzystaniem znormalizowanej techniki równoległej przy użyciu uchwytu filmowego XCP i znormalizowanych ustawień ekspozycji (60 kV, 7 mA i 0,160) dla zaangażowanego zęba z użyciem płyty obrazowej PSP rozmiaru 2.
    • Przedoperacyjnie wykonano CBCT z ograniczonym polem widzenia (40×40), w którym zmierzono wielkość zmiany, gęstość kości w obszarze zmiany okołowierzchołkowej i normalnych przyległych regionów kostnych, oraz długość i szerokość korzeni wraz ze średnicą wierzchołka.
  2. Procedura kliniczna:

Procedury kliniczne zostały wykonane (zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontycznego) w ciągu 2 wizyt oddalonych o 2 tygodnie, chyba że występują utrzymujące się objawy kliniczne.

Pierwsza wizyta:

  1. Pacjentom podano znieczulenie miejscowe.
  2. Wykonano izolację koferdamem, a następnie dostęp.
  3. Wykonano minimalne opracowanie obwodowe przy użyciu pilników ręcznych wraz z obfitym, delikatnym płukaniem kanałów 1,5% podchlorynem sodu (NaOCl) (20 ml) przy użyciu igły z zamkniętym końcem i bocznymi otworami, aby zminimalizować możliwość ekstruzji roztworów do przestrzeni okołowierzchołkowej, a następnie przepłukano 17% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) (20 ml), z igłą płuczącą umieszczoną około 1 mm od końca korzenia.
  4. Kanały osuszono za pomocą szpulek papierowych.
  5. Wodorotlenek wapnia (CH) wstrzyknięto za pomocą NaviTip 29G na pełną długość kanałów.
  6. Dostęp uszczelniono 3-4 mm szkła jonomerowego, a następnie pacjent został zwolniony na 1-4 tygodnie.

Druga wizyta: (procedura regeneracyjna):

2 tygodnie po pierwszej wizycie: Dla czterech grup zaplanowano wizytę końcową, gdy ząb jest bezobjawowy i nie ma oznak wydzieliny. W przypadkach utrzymującej się infekcji zaplanowano jedną lub więcej wizyt w celu usunięcia wydzieliny i dezynfekcji.

  1. Pacjentom podano znieczulenie bez wazokonstryktora, wykonano właściwą izolację; usunięto tymczasowe wypełnienie i pellet bawełniany.
  2. Kanały przepłukano 20 ml 17% EDTA przez 1 minutę.
  3. Następnie kanały osuszono za pomocą sterylnych szpulek papierowych.
  4. W grupie I i III: sterylny pilnik ręczny rozmiaru #50 będzie używany w ostrych ruchach 2 mm poza wierzchołek do tkanek okołowierzchołkowych, aż krwawienie będzie widoczne w części szyjkowej kanału.
  5. W grupie II i IV: Przygotowane PRF zostanie wprowadzone do ujścia kanału korzeniowego i umieszczone na wcześniej zmierzonej długości kanału korzeniowego za pomocą zatyczek endodontycznych do 1 mm poniżej ujścia kanału korzeniowego.
  6. Matrycę kolagenową umieszczono w ujściu, nad skrzepem krwi, a biały agregat trioksydów mineralnych (MTA) użyto do uszczelnienia ujścia kanału, z wilgotnym sterylnym pelletem bawełnianym na wierzchu. Tymczasowe wypełnienie zostanie użyte do uszczelnienia ubytku.
  7. Po 2 dniach żywica kompozytowa adhezyjna została użyta do uszczelnienia dostępu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
        • Future University in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek 8-15 lat.

    • Zdrowy medycznie.
    • Niedojrzałe martwe zęby stałe z pojedynczym korzeniem.
    • Ząb bez pionowego złamania korzenia lub resorpcji.
    • Pacjent/rodzic współpracujący.
    • Pacjent bez alergii na leki i antybiotyki niezbędne do przeprowadzenia zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby zwichnięte natychmiast po replantacji (ponieważ rewitalizacja może nastąpić naturalnie).
  • Urazy zwichnięcia.
  • Niemożność odpowiedniej izolacji zęba.
  • Zęby z rozległą utratą tkanki koronowej, które wymagają odbudowy za pomocą wkładu, który zajmie przestrzeń potrzebną do powstania skrzepu krwi.
  • Pacjenci z obciążeniami medycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niedojrzałe zęby przednie pozbawione żywotności leczone przy użyciu fibryny bogatopłytkowej
regeneratywny zabieg endodontyczny zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Endodontycznego przy użyciu bogatego fibryny Palette jako rusztowania
Aktywny komparator: Niedojrzałe, nieżywotne zęby przednie leczone przy użyciu skrzepu krwi
regeneracyjna procedura endodontyczna zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów z zastosowaniem skrzepu krwi jako rusztowania
Aktywny komparator: Niedojrzałe, nieżywotne zęby trzonowe leczone za pomocą bogatego w czynniki wzrostowe fibryny z palety
regeneratywny zabieg endodontyczny zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Endodontycznego przy użyciu bogatego fibryny Palette jako rusztowania
Aktywny komparator: Niedojrzałe, niewitalne zęby trzonowe leczone przy użyciu skrzepu krwi
regeneracyjna procedura endodontyczna zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów z zastosowaniem skrzepu krwi jako rusztowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent zmiany wielkości zmiany wierzchołkowej
Ramy czasowe: 1 rok
▪ Radiologicznie przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej: procentowa zmiana rozmiaru zmiany okołowierzchołkowej w milimetrach sześciennych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent zmiany długości korzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Radiograficznie przy użyciu CBCT: procent zmiany długości w milimetrach
1 rok
procent zmiany w obszarze wierzchołkowym
Ramy czasowe: 1 rok
Radiograficznie przy użyciu CBCT: procent zmiany w obszarze wierzchołkowym w milimetrach kwadratowych.
1 rok
procent zmiany szerokości korzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Radiograficznie za pomocą CBCT: procent zmiany szerokości korzenia w milimetrach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FADASU-Rec D032121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endodontyczna procedura regeneracyjna z zastosowaniem fibryny bogatopłytkowej

Subskrybuj