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전방 및 후방 미성숙 무생치에서의 치수재생 접근법의 성공

2026년 1월 14일 업데이트: Kholoud Emam, Future University in Egypt

전방 및 후방 미성숙 비생존 치아에서 치수재생 접근법의 성공률: 무작위 대조 임상시험

연구의 목적

전방 및 후방 미성숙 비생존 치아 간에 다음과 같은 사항을 비교합니다:

  1. 주요 결과: 치근단 치주염의 해소.
  2. 부차적 결과: a) 치근 길이 증가 b) 치근 폭 증가 c) 치근단 면적 감소

다음 기술을 사용하여:

  1. 혈전 재혈관화(BC).
  2. 풍부 혈소판 섬유소(PRF).

방법:

  1. 진단:

    진단 데이터를 수집하여 의료 및 치과 병력 기록지에 기록했습니다. 주요 불편 사항에 대한 완전한 병력(강도, 성질, 질, 발병 시기, 위치, 지속 시간, 경과 및 통증의 유발 및 완화 요인(존재 시))을 기록했습니다.

    임상 검사:

    • 거울과 탐침을 사용한 시진으로 우식증, 기존 수복물 또는 변색을 확인했습니다. - 구강 내 조직 검사를 통해 해당 치아와 관련된 종창 또는 누공을 확인했습니다.
    • 촉진, 타진, 교합 및 동요도 검사를 시행하여 해당 치아의 치근단 및 치주 상태를 평가했습니다.
    • 해당 치아 각각의 치주낭 깊이를 6점(근심협측, 중앙협측, 원심협측, 근심설측, 중앙설측, 원심설측)에서 측정 기록했습니다.
    • 열(냉각) 및 전기적 치수 감수성 검사를 시행하여 해당 치아 및 대측 치아에 대해 기록하여 진단을 확인하고 추적 관찰의 기준으로 삼았습니다.

    방사선 검사:

    • 해당 치아에 대해 수술 전에 XCP 필름 홀더와 표준화된 노출 설정(60 kV, 7 mA, 0.160)을 사용한 표준화 평행 각도 기법의 디지털 구내 치근단 방사선 사진을 사이즈 2 PSP 이미징 플레이트로 촬영했습니다.
    • 수술 전 제한된 시야(40×40)의 CBCT를 시행하여 병변 크기, 치근단 병변 부위 및 인접 정상 골 부위의 골밀도, 치근의 길이와 폭 및 치근단 직경을 측정했습니다.
  2. 임상 시술:

임상 시술은 미국 치주학회의 지침에 따라 2주 간격의 2회 방문에 걸쳐 시행되었으며, 임상 증상 및 징후가 지속되는 경우는 예외로 했습니다.

첫 번째 약속:

  1. 환자에게 국소 마취를 시행했습니다.
  2. 치과용 댐을 이용한 격리 후 접근을 시행했습니다.
  3. 수동 파일을 사용한 최소한의 원주형 삭제와 함께, 1.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)(20mL)을 폐쇄된 끝과 측면 배출구가 있는 바늘을 사용하여 치근단 공간으로 용액의 압출 가능성을 최소화하면서 치근관 내에 충분하고 부드럽게 세척한 후, 17% 에틸렌다이아민 테트라아세트산(EDTA)(20mL)으로 세척했습니다. 세척 바늘은 치근단에서 약 1mm 떨어진 위치에 배치했습니다.
  4. 치근관을 종이 포인트로 건조시켰습니다.
  5. 29게이지 NaviTip을 사용하여 수산화칼슘(CH)을 치근관 전체 길이에 주입했습니다.
  6. 접근부를 글래스 아이오노머 3-4mm로 밀봉한 후 환자를 1-4주간 퇴원시켰습니다.

두 번째 약속: (재생 시술):

첫 방문 2주 후: 4개 그룹 모두 치아가 무증상이고 분비물 징후가 없을 때 최종 방문을 예약했습니다. 감염이 지속되는 경우, 분비물 제거 및 소독을 위해 한 번 이상의 방문을 추가 예약했습니다.

  1. 환자에게 혈관수축제 없는 마취를 시행하고 적절한 격리를 시행했습니다. 임시 수복물과 솜뭉치를 제거했습니다.
  2. 치근관을 17% EDTA 20ml로 1분간 세척했습니다.
  3. 치근관을 멸균된 종이 포인트로 건조시켰습니다.
  4. 그룹 I 및 그룹 III: 멸균된 수동 파일 사이즈 #50을 사용하여 치근단을 2mm 넘어 치주 조직까지 날카로운 동작으로 이동시켜 치근관의 경부에 출혈이 명확히 나타날 때까지 시행했습니다.
  5. 그룹 II 및 그룹 IV: 준비된 PRF를 치근관 입구에 삽입하고 치근관 플러거를 사용하여 치근관 입구에서 1mm 아래까지 미리 측정된 치근관 길이까지 밀어 넣었습니다.
  6. 콜라겐 매트릭스를 입구에, 혈전 위에 배치하고 백색 광물삼산화집합체(MTA)로 치근관 입구를 밀봉한 후 그 위에 젖은 멸균 솜뭉치를 올렸습니다. 임시 충전재를 사용하여 와동을 밀봉했습니다.
  7. 2일 후 접착성 복합 레진을 사용하여 접근 와동을 밀봉했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
        • Future University in Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 연령 8-15세.

    • 의학적으로 건강한 경우.
    • 단일 뿌리 미성숙 영구치 괴사.
    • 치아에 수직적 치근 파절 또는 흡수가 없는 경우.
    • 협조적인 환자/보호자.
    • 치료 완료에 필요한 약제 및 항생제에 알레르기가 없는 환자.

제외 기준:

  • 재식립 직후 탈구된 치아 (재생이 자연적으로 발생할 수 있으므로).
  • 탈구 손상.
  • 적절한 치아 격리의 불가능성.
  • 혈전 형성에 필요한 공간을 차지하는 포스트를 통한 수복이 필요한 광범위한 치관 조직 손실이 있는 치아.
  • 의학적으로 취약한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔레트 풍부한 피브린을 사용하여 치료한 미성숙 비생존 전치
팔레트 리치 피브린을 스캐폴드로 사용하면서 미국 치근단 학회 지침에 따른 재생 치근단 치료
활성 비교기: 혈전을 이용하여 치료한 미성숙 비생존 전치
혈전을 지지체로 사용하면서 미국 치수치료학회의 재생 치수치료 절차에 따른
활성 비교기: 팔레트 리치 피브린을 사용하여 치료된 미성숙 비생활 치아
팔레트 리치 피브린을 스캐폴드로 사용하면서 미국 치근단 학회 지침에 따른 재생 치근단 치료
활성 비교기: 혈전을 이용하여 치료된 미성숙 비활성 구치
혈전을 지지체로 사용하면서 미국 치수치료학회의 재생 치수치료 절차에 따른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨부 병변 크기의 변화 백분율
기간: 1년
▪ 방사선학적으로 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 사용한: 입방밀리미터 단위의 치근단 병변 크기 변화 백분율
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리 길이 변화의 백분율
기간: 1년
방사선학적으로 CBCT를 사용하여: 길이 변화의 퍼센트(밀리미터 단위)
1년
심첨부 면적 변화율
기간: 1년
방사선학적으로 CBCT를 사용하여: 제곱 밀리미터 단위의 첨단 면적 변화 백분율.
1년
근폭 변화율
기간: 1년
방사선학적으로 CBCT를 사용하여: 밀리미터 단위의 뿌리 너비 변화 백분율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FADASU-Rec D032121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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재생 근관치료 절차에 대한 임상 시험

혈소판 풍부 섬유소를 이용한 치수 재생 치료법에 대한 임상 시험

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