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Éxito de los Enfoques Regenerativos Endodónticos en Dientes Inmaduros No Vitales Anteriores y Posteriores

14 de enero de 2026 actualizado por: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Éxito de los Enfoques Regenerativos Endodónticos en Dientes Inmaduros No Vitales Anteriores y Posteriores: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

Objetivo del estudio

Comparar entre dientes inmaduros no vitales anteriores y posteriores respecto a:

  1. Resultado principal: Resolución de la periodontitis apical.
  2. Resultados secundarios: a) Aumento de la longitud de la raíz b) Aumento del ancho de la raíz c) Disminución del área apical

Utilizando las siguientes técnicas:

  1. Revascularización con coágulo sanguíneo (BC).
  2. Fibrina rica en plaquetas (PRF).

Métodos:

  1. Diagnóstico:

    Los datos diagnósticos se recopilaron y registraron en una hoja de historial médico y dental. Se registró un historial completo de la queja principal, incluyendo la intensidad, naturaleza, calidad, inicio, ubicación, duración, curso, así como los factores que inician y alivian el dolor (si está presente).

    Examen clínico:

    • Examen visual utilizando espejo y sonda para detectar caries, restauraciones previas o decoloración. - Examen de los tejidos intraorales para detectar cualquier hinchazón o tracto sinusal relacionado con el diente.
    • Se realizaron pruebas de palpación, percusión, mordida y movilidad para evaluar el estado periapical y periodontal del diente involucrado.
    • Se registró el sondaje periodontal de la profundidad del bolsillo para cada uno de los dientes involucrados en 6 puntos: Mesiovestibular, Medio vestibular, Distovestibular, Mesiolingual, Medio lingual y Distolingual.
    • Se realizaron y registraron pruebas de sensibilidad pulpar, tanto térmica (frío) como eléctrica, para el diente involucrado y el diente contralateral, para confirmar el diagnóstico y servir como referencia para el seguimiento.

    Examen radiográfico:

    • Se tomó una radiografía periapical intraoral digital con técnica de ángulo paralelo estandarizada utilizando un porta películas XCP y ajustes de exposición estandarizados (60 kV, 7 mA y 0.160) preoperatoriamente para el diente involucrado utilizando una placa de imagen PSP tamaño 2.
    • Se realizó una CBCT preoperatoria con un campo de visión limitado (40×40) en la que se medirá el tamaño de la lesión, la densidad ósea en el área de la lesión periapical y las regiones óseas adyacentes normales, así como la longitud y el ancho de las raíces junto con el diámetro del ápice.
  2. Procedimiento clínico:

Los procedimientos clínicos se realizaron (según las pautas de la Asociación Americana de Endodoncia) en 2 visitas separadas por 2 semanas, a menos que persistan signos y síntomas clínicos.

Primera cita:

  1. Se administró anestesia local a los pacientes.
  2. Se realizó aislamiento con dique de goma y luego se accedió.
  3. Se realizará limado circunferencial mínimo utilizando limas manuales junto con irrigación abundante y suave en los conductos con hipoclorito de sodio al 1.5% (NaOCl) (20 mL) utilizando una aguja con extremo cerrado y ventanas laterales para minimizar la posibilidad de extrusión de soluciones al espacio periapical, y luego se irrigará con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% (20 mL), con la aguja de irrigación posicionada aproximadamente a 1 mm del extremo de la raíz.
  4. Los conductos se secaron utilizando puntas de papel.
  5. Se inyectó hidróxido de calcio (CH) utilizando una NaviTip de calibre 29 a toda la longitud de los conductos.
  6. El acceso se selló con 3-4 mm de ionómero de vidrio y luego se despidió al paciente durante 1-4 semanas.

Segunda cita: (procedimiento de regeneración):

2 semanas después de la primera visita: Para los cuatro grupos, la visita final se programó cuando el diente está asintomático y no hay signos de secreción. En casos de infección persistente, se programarán una o más visitas para la secreción y desinfección.

  1. Se administró anestesia sin vasoconstrictor a los pacientes, se realizará un aislamiento adecuado; se retiró la restauración temporal y la bolita de algodón.
  2. Los conductos se irrigaron con 20 ml de EDTA al 17% durante 1 minuto.
  3. Los conductos se secaron luego utilizando puntas de papel estériles.
  4. En el grupo I y grupo III: se utilizará una lima manual estéril tamaño #50 en movimientos bruscos 2 mm más allá del ápice hacia los tejidos periapicales hasta que sea evidente el sangrado en la porción cervical del conducto.
  5. En el grupo II y grupo IV: La PRF preparada se insertará en el orificio del conducto radicular y se introducirá hasta la longitud previamente medida del conducto radicular utilizando obturadores endodónticos hasta 1 mm por debajo del orificio del conducto radicular.
  6. Se colocó una matriz de colágeno en el orificio, sobre el coágulo sanguíneo y agregado trióxido mineral blanco (MTA) para sellar el orificio del conducto con una bolita de algodón estéril húmeda encima. Se utilizará un relleno temporal para sellar la cavidad.
  7. Después de 2 días, se utilizó resina compuesta adhesiva para sellar la cavidad de acceso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
        • Future University in Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad 8-15.

    • Libre de enfermedades médicas.
    • Dientes permanentes inmaduros necróticos con raíz única.
    • Diente sin fractura radicular vertical o reabsorción.
    • Paciente/padre colaborador.
    • Paciente no alérgico a los medicamentos y antibióticos necesarios para completar el procedimiento.

Criterios de exclusión:

  • Dientes avulsionados inmediatamente después de la reimplantación (ya que la revitalización puede ocurrir de forma natural).
  • Lesiones por luxación.
  • Imposibilidad de aislamiento dental adecuado.
  • Dientes con pérdida extensa de tejido coronal que requieran restauración con un poste que ocupará el espacio necesario para la formación del coágulo sanguíneo.
  • Pacientes con problemas médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dientes anteriores inmaduros no vitales tratados utilizando fibrina rica en paleta
procedimiento endodóntico regenerativo según las directrices de la Asociación Americana de Endodoncia utilizando fibrina rica en plaquetas como andamio
Comparador activo: Dientes anteriores no vitales inmaduros tratados utilizando coágulo sanguíneo
procedimiento endodóntico regenerativo según la Asociación Americana de Endodoncia utilizando el coágulo sanguíneo como andamio
Comparador activo: Dientes molares inmaduros no vitales tratados con fibrina rica en paleta
procedimiento endodóntico regenerativo según las directrices de la Asociación Americana de Endodoncia utilizando fibrina rica en plaquetas como andamio
Comparador activo: Dientes molares inmaduros no vitales tratados utilizando coágulo sanguíneo
procedimiento endodóntico regenerativo según la Asociación Americana de Endodoncia utilizando el coágulo sanguíneo como andamio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de cambio en el tamaño de la lesión apical
Periodo de tiempo: 1 año
• Radiológicamente mediante tomografía computarizada de haz cónico: porcentaje de cambio en el tamaño de la lesión periapical en milímetros cúbicos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de cambio en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: 1 año
Radiográficamente mediante CBCT: porcentaje de cambio en longitud en milímetros
1 año
porcentaje de cambio en el área apical
Periodo de tiempo: 1 año
Radiográficamente mediante CBCT: porcentaje de cambio en el área apical en milímetros cuadrados.
1 año
porcentaje de cambio en el ancho de la raíz
Periodo de tiempo: 1 año
Radiográficamente mediante CBCT: porcentaje de cambio en el ancho de la raíz en milímetros
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FADASU-Rec D032121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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