Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessen til endodontiske regenerative tilnærminger i umodne, ikke-vitale fortenner og baktenner

14. januar 2026 oppdatert av: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Suksessen til endodontiske regenererende tilnærminger i anteriore og posteriore umodne ikke-vitale tenner: En randomisert kontrollert klinisk studie

Formålet med studien

Å sammenligne fremre og bakre umodne ikke-vitale tenner med hensyn til:

  1. Primært utfall: Oppløsning av apikal periodontitt.
  2. Sekundært utfall: a) Økning i rotlengde b) Økning i rotbredde c) Reduksjon i apikalt område

Ved bruk av følgende teknikker:

  1. Blodpropp revaskularisering (BC).
  2. Platelet-rik fibrin (PRF).

Metoder:

  1. Diagnose:

    Diagnostiske data ble samlet og registrert i et medisinsk og tannlegehistorisk ark. En fullstendig historie om hovedklagen ble registrert inkludert intensitet, art, kvalitet, start, plassering, varighet, forløp samt utløsende og lindrende faktorer for smerte (hvis til stede).

    Klinisk undersøkelse:

    • Visuell undersøkelse med speil og sonde for å oppdage karies, tidligere restaurasjoner eller misfarging. - Undersøkelse av intraorale vev for å oppdage eventuelle hevelser eller sinustrakter relatert til tannen.
    • Palpasjon, perkusjon, bitt- og bevegelighetstester ble utført for å evaluere periapikal og periodontal status for den involverte tannen.
    • Periodontal sondering av lommenes dybde ble registrert for hver av de involverte tennene på 6 punkter: Mesiobukkalt, Midt bukkalt, Distobukkalt, Mesiolingvalt, Midt lingvalt og Distolingvalt.
    • Pulpa sensibilitetstester, både termiske (kald) og elektriske ble utført og registrert for den involverte tannen så vel som den kontralaterale tannen, for å bekrefte diagnosen samt tjene som referanse for oppfølging.

    Radiografisk undersøkelse:

    • En intraoral periapikal digital røntgen med standardisert parallellvinkelteknikk ved bruk av XCP filmholder og standardiserte eksponeringsinnstillinger (60 kV, 7 mA og 0.160) ble tatt preoperativt for den involverte tannen ved bruk av en størrelse 2 PSP bildeplate.
    • Preoperativ CBCT med begrenset synsfelt (40×40) ble utført der lesjonsstørrelse, bendensitet i området med periapikal lesjon og normale tilstøtende benområder, samt lengden og bredden på røttene sammen med diameteren på apiks vil bli målt.
  2. Klinisk prosedyre:

De kliniske prosedyrene ble utført (i henhold til retningslinjene fra American Association of Endodontics) over 2 besøk med 2 ukers mellomrom, med mindre kliniske tegn og symptomer vedvarer.

Første avtale:

  1. Pasienter fikk lokalbedøvelse.
  2. Tamndam isolering deretter tilgang ble utført.
  3. Minimal omkretsfilering med håndfiler sammen med rikelig, forsiktig irrigering vil bli utført i kanalene med 1,5% natriumhypokloritt (NaOCl) (20 ml) ved bruk av nål med lukket ende og sideventiler for å minimere muligheten for ekstrudering av løsninger inn i det periapikale rommet og deretter vil bli irrigert med 17% ethylendiamintetraeddiksyre (EDTA) (20 ml), med irrigasjonsnål plassert omtrent 1 mm fra rotenden.
  4. Kanaler ble tørket med papirpunkter.
  5. Kalsiumhydroksid (CH) ble injisert ved bruk av 29 gauge NaviTip til full lengde av kanalene.
  6. Tilgang ble forseglet med 3-4 mm glassionomer deretter pasienten ble avskjediget i 1-4 uker.

Andre avtale: (regenerasjonsprosedyre):

2 uker etter første besøk: For de fire gruppene ble siste besøk planlagt når tannen er asymptomatisk og ingen tegn på utflod. I tilfeller av vedvarende infeksjon vil ett eller flere besøk bli planlagt for utflod og desinfeksjon.

  1. Pasientene fikk bedøvelse uten vasokonstriktor, riktig isolering vil bli utført; den midlertidige restaurasjonen og bomullspellet ble fjernet.
  2. Kanaler ble irrigert med 20 ml 17% EDTA i 1 minutt.
  3. Kanaler ble deretter tørket med sterile papirpunkter.
  4. I gruppe I og gruppe III: Steril håndfil størrelse #50 vil bli brukt i skarpe slag 2 mm forbi apiks inn i det peri-apikale vevet til blødning er tydelig i den cervikale delen av kanalen.
  5. I gruppe II og gruppe IV: Den forberedte PRF vil bli satt inn i rotkanalåpningen og plugget inn i den forhåndsmålte lengden av rotkanalen ved bruk av endodontiske pluggere opp til 1 mm under rotkanalåpningen.
  6. Kollagenmatrise ble plassert ved åpningen, over blodproppen og hvitt mineral trioksid aggregat (MTA) for å forsegle kanalåpningen med en våt steril bomullspelle over. Midlertidig fylling vil bli brukt til å forsegle hulrommet.
  7. Etter 2 dager ble adhesiv kompositt brukt til å forsegle tilgangshulrommet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
        • Future university in egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder 8-15.

    • Medisinsk friske.
    • Enkeltrøttede umodne nekrotiske permanente tenner.
    • Tann uten vertikal rotfraktur eller resorpsjon.
    • Samarbeidsvillig pasient/forelder.
    • Pasient som ikke er allergisk mot medisiner og antibiotika nødvendig for å fullføre prosedyren.

Eksklusjonskriterier:

  • Avulsjonerte tenner umiddelbart etter replantering (ettersom revitalisering kan forekomme naturlig).
  • Luksasjonsskader.
  • Umulighet med tilstrekkelig tannisolering.
  • Tenn med omfattende tap av koronalvev som krever restaurering med en stift som vil okkupere plassen som kreves for blodproppdannelse.
  • Medisinsk sårbare pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umoden, ikke-vital fortenn behandlet med palett rikt fibrin
regenerativ endodontisk prosedyre i henhold til retningslinjene fra American Association of Endodontics mens Palette rich fibrin brukes som et støttestruktur
Aktiv komparator: Umodne ikke-vitale anteriore tenner behandlet ved hjelp av blodpropp
regenerativ endodontisk prosedyre i henhold til American Association of Endodontics ved bruk av blodpropp som et støttestruktur
Aktiv komparator: Umodne ikke-vitale molartender behandlet ved bruk av palette rikt fibrin
regenerativ endodontisk prosedyre i henhold til retningslinjene fra American Association of Endodontics mens Palette rich fibrin brukes som et støttestruktur
Aktiv komparator: Umoden ikke-vital molar behandlet ved hjelp av blodklump
regenerativ endodontisk prosedyre i henhold til American Association of Endodontics ved bruk av blodpropp som et støttestruktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentvis endring i apikal lesjonsstørrelse
Tidsramme: 1 år
• Radiografisk ved bruk av cone beam datatomografi: prosentvis endring i periapikal lesjonsstørrelse i kubikkmillimeter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentvis endring i rotlengde
Tidsramme: 1 år
Radiografisk ved bruk av CBCT: prosentvis endring i lengde i millimeter
1 år
prosent endring i apikal område
Tidsramme: 1 år
Radiografisk ved bruk av CBCT: prosentvis endring i apikalområdet i kvadratmillimeter.
1 år
prosentvis endring i rotbredde
Tidsramme: 1 år
Radiografisk ved bruk av CBCT: prosentvis endring i rotbredde i millimeter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FADASU-Rec D032121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regenerative endodontiske prosedyrer

Abonnere