Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endodontikus regeneratív megközelítések sikeressége elülső és hátsó éretlen, nem életképes fogakban

2026. január 14. frissítette: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Az endodontikus regeneratív megközelítések sikeressége elülső és hátsó éretlen, élőtlen fogakban: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja

Az elülső és hátsó éretlen, nem-vitalis fogak összehasonlítása a következő szempontok alapján:

  1. Elsődleges kimenetel: Az apicalis periodontitis megszűnése.
  2. Másodlagos kimenetel: a) A gyökérhossz növekedése b) A gyökérszélesség növekedése c) Az apicalis terület csökkenése

A következő technikák alkalmazásával:

  1. Vérrög-revascularizáció (BC).
  2. Leletten gazdag fibrinnel (PRF).

Módszerek:

  1. Diagnózis:

    A diagnosztikai adatokat gyűjtötték és rögzítették egy orvosi és fogászati anamnézis lapon. Felvették a fő panasz teljes történetét, beleértve a fájdalom intenzitását, természetét, minőségét, kezdetét, helyét, időtartamát, lefolyását, valamint a fájdalmat kiváltó és enyhítő tényezőket (ha voltak).

    Klinikai vizsgálat:

    • Vizuális vizsgálat tükör és szonda segítségével a szuvasodás, korábbi töltések vagy elszíneződés észlelésére. - Az intraorális szövetek vizsgálata a foggal kapcsolatos duzzanat vagy sinus tractus felismeréséhez.
    • Tapintás, kopogtató, harapás és mozgékonysági teszteket végeztek az érintett fog periapicalis és parodontális állapotának értékelésére.
    • Minden érintett fog zsebmélységének parodontális szondázását rögzítették 6 ponton: Meziobukkálisan, középen bukkálisan, distobukkálisan, mezzolingválisan, középen lingválisan és distolingválisan.
    • Pulpa-érzékenységi teszteket, mind hő- (hideg), mind elektromos teszteket végeztek és rögzítettek az érintett fogra, valamint a kontralaterális fogra, hogy megerősítsék a diagnózist és referenciaként szolgáljanak a követéshez.

    Radiográfiai vizsgálat:

    • Intraorális periapicalis digitális röntgenfelvétel készült standardizált párhuzamos szögtechnikával XCP filmtartóval és standardizált expozíciós beállításokkal (60 kV, 7 mA & 0.160) műtét előtt az érintett fogról 2-es méretű PSP képalkotó lemez használatával.
    • Műtét előtti CBCT korlátozott látómezővel (40×40) készült, amelyben a lézió méretét, a csontsűrűséget a periapicalis lézió területén és a normál szomszédos csontos területeken, valamint a gyökerek hosszát és szélességét az apex átmérőjével együtt mérték.
  2. klinikai eljárás:

A klinikai eljárásokat (az Amerikai Endodontiai Társaság irányelvei szerint) két, két héttel elválasztott látogatás során végezték, kivéve, ha a klinikai jelek és tünetek fennmaradnak.

Első időpont:

  1. A betegek helyi érzéstelenítést kaptak.
  2. Fogszigetelés, majd hozzáférés készült.
  3. Minimális körkörös fájlázás kézi fájlokkal, valamint bőséges, óvatos öblítés történt a csatornákban 1,5%-os nátrium-hypoklorittal (NaOCl) (20 ml) zárt végű és oldalsó nyílású tűvel, hogy minimalizálják az oldatok periapicalis térbe történő kinyomásának lehetőségét, majd 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval (EDTA) (20 ml) öblítettek, az öblítőtűt kb. 1 mm-re a gyökérvégtől pozicionálva.
  4. A csatornákat papírcsúcsokkal szárították.
  5. Kalcium-hidroxidot (CH) injektáltak 29-es kaliberű NaviTip-pel a csatornák teljes hosszában.
  6. A hozzáférést 3-4 mm üvegiomerrel lezárták, majd a beteget 1-4 hétre elbocsátották.

Második időpont: (regenerációs eljárás):

2 héttel az első látogatás után: A négy csoport végső látogatását akkor ütemezték, amikor a fog tünetmentes és nincs váladékozás jele. Fennmaradó fertőzés esetén egy vagy több látogatást ütemeztek a váladékozás és fertőtlenítés érdekében.

  1. A betegek érzéstelenítést kaptak vazokonstriktor nélkül, megfelelő izoláció történt; az ideiglenes tömést és gyapotgolyót eltávolították.
  2. A csatornákat 20 ml 17%-os EDTA-val öblítették 1 percig.
  3. A csatornákat ezután steril papírcsúcsokkal szárították.
  4. I. és III. csoportban: steril kézi fájlt #50 méretben használtak éles ütésekkel 2 mm-rel az apexen túl a periapicalis szövetekbe, amíg vérzés nem válik nyilvánvalóvá a csatorna nyaki részében.
  5. II. és IV. csoportban: Az előkészített PRF-t a gyökércsatorna nyílásába helyezték és endodontiai dugók segítségével a gyökércsatorna előmérhető hosszába dugták, legfeljebb 1 mm-rel a gyökércsatorna nyílása alá.
  6. Kollagén mátrrixot helyeztek a nyílásra, a vérrög fölé és fehér ásványi trioxid aggregátumot (MTA) a csatornanyílás lezárására, egy nedves steril gyapotgolyóval a tetején. Ideiglenes tömést használtak a üreg lezárására.
  7. 2 nap után adhéziós kompozit gyantát használtak a hozzáférési üreg lezárására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egyiptom, 11835
        • Future University in Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • 8-15 éves kor.

    • Orvosilag egészséges.
    • Egygyökerű éretlen, necrotikus állandó fogak.
    • Fog, amelynek nincs vertikális gyökértörése vagy resorptiója.
    • Kooperatív beteg/szülő.
    • Beteg, aki nem allergiás az eljárás befejezéséhez szükséges gyógyszerekre és antibiotikumokra.

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali replantáció után avulzált fogak (mivel a revitalizáció természetes módon is bekövetkezhet).
  • Luxációs sérülések.
  • A megfelelő fogizoláció lehetetlensége.
  • Olyan fogak, amelyeknek a koronális szövetének kiterjedt elvesztése miatt poszttal kell restaurálni őket, amely elfoglalná a vérrög képződéséhez szükséges teret.
  • Orvosilag kompromittált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Palette gazdag fibrinnel kezelt éretlen, nem-vitális elülső fogak
regeneratív endodontiai eljárás az Amerikai Endodontiai Társaság irányelvei szerint, miközben a Palette gazdag fibrint használják állványként
Aktív összehasonlító: A vérrög segítségével kezelt éretlen, nem-vitális elülső fogak
regeneratív endodontiai eljárás az Amerikai Endodontiai Társaság irányelvei szerint, vérrögöt állványként felhasználva
Aktív összehasonlító: Paletta gazdag fibrinnel kezelt éretlen, nem-vitalis zápfogak
regeneratív endodontiai eljárás az Amerikai Endodontiai Társaság irányelvei szerint, miközben a Palette gazdag fibrint használják állványként
Aktív összehasonlító: Éretlen, nem-vitális zápfogak kezelése vérrög felhasználásával
regeneratív endodontiai eljárás az Amerikai Endodontiai Társaság irányelvei szerint, vérrögöt állványként felhasználva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
percent of change in apical lesion size
Időkeret: 1 év
● Radiográfiával, kúpsugaras számítógépes tomográfiával: a periapikális létrium méretének változása százalékban köbmilliméterben
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyökérhossz változásának százaléka
Időkeret: 1 év
Radiográfiailag CBCT-vel: hosszúságváltozás százalékban milliméterben
1 év
apikális terület százalékos változása
Időkeret: 1 év
Radiográfiásan CBCT-vel: az apikális terület változásának százalékos aránya négyzetmilliméterben.
1 év
gyökér szélesség változásának százaléka
Időkeret: 1 év
Radiográfiásan CBCT-vel: a gyökérszélesség változásának százalékos aránya milliméterben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FADASU-Rec D032121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel