Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succes med endodontiske regenerative tilgange ved umodne ikke-vitale tænder i forreste og bageste regioner

14. januar 2026 opdateret af: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Success med endodontiske regenerative behandlinger i umodne, non-vitale for- og bagtænder: En randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

Formål med studiet

At sammenligne anteriore og posteriore umodne, ikke-vitale tænder med hensyn til:

  1. Primært udfald: Opløsning af apikal paradentitis.
  2. Sekundært udfald: a) Forøgelse af rodlængde b) Forøgelse af rodbredde c) Reduktion af apikalt område

Ved brug af følgende teknikker:

  1. Blodprop-revaskularisering (BC).
  2. Pladerig fibrin (PRF).

Metoder:

  1. Diagnose:

    Diagnostiske data blev indsamlet og registreret i et medicinsk og tandlægeligt historieark. En fuld historie om hovedbeklaget blev registreret inklusive intensitet, natur, kvalitet, begyndelse, placering, varighed, forløb samt udløsende og lindrende faktorer for smerte (hvis til stede).

    Klinisk undersøgelse:

    • Visuel undersøgelse ved brug af spejl og sonde for at påvise caries, tidligere restaureringer eller misfarvning. - Undersøgelse af de intraorale væv for at påvise eventuel hævelse eller sinustrakt relateret til tanden.
    • Palpation, perkussion, bid- og mobilitetstests blev udført for at evaluere den periapikale og parodontale status for den involverede tand.
    • Parodontal sondering af lommedybde blev registreret for hver af de involverede tænder på 6 punkter: Mesiobukkalt, Midt bukkalt, Distobukkalt, Mesiolingvært, Midt lingvært og Distolingvært.
    • Pulpa følsomhedstests, både termisk (kold) og elektrisk, blev udført og registreret for den involverede tand samt den kontralaterale tand for at bekræfte diagnosen og tjene som reference til opfølgning.

    Radiografisk undersøgelse:

    • En intraoral periapikal digital radiografi med standardiseret parallelleringsvinkelteknik ved brug af XCP-filmholder og standardiserede eksponeringsindstillinger (60 kV, 7 mA og 0,160) blev taget præoperativt for den involverede tand ved brug af en størrelse 2 PSP-billedplade.
    • Præoperativ CBCT med et begrænset synsfelt (40×40) blev udført, hvor læsionsstørrelse, knogletæthed i området med periapikal læsion og normale tilstødende knogleområder samt længden og bredden af rødderne sammen med diameteren af apiksen vil blive målt.
  2. Klinisk procedure:

De kliniske procedurer blev udført (i henhold til retningslinjerne fra American Association of Endodontics) over 2 besøg med 2 ugers mellemrum, medmindre kliniske tegn og symptomer vedvarer.

Første aftale:

  1. Patienterne fik lokalbedøvelse.
  2. Dental dam-isolering blev udført, og adgang blev skabt.
  3. Minimal omkredsfiling ved brug af håndfiler sammen med rigelig, forsigtig irrigation vil blive udført i kanalerne med 1,5% natriumhypochlorit (NaOCl) (20 ml) ved brug af nål med lukket ende og sideventiler for at minimere muligheden for ekstrudering af opløsninger ind i det periapikale rum, og derefter vil de blive irrigeret med 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) (20 ml), med irrigationsnålen placeret ca. 1 mm fra rodenden.
  4. Kanalerne blev tørret ved brug af papirpunkter.
  5. Calciumhydroxid (CH) blev injiceret ved brug af 29-gauge NaviTip til hele længden af kanalerne.
  6. Adgangen blev forseglet med 3-4 mm glasionomer, og patienten blev afskediget i 1-4 uger.

Anden aftale: (regenerationsprocedure):

2 uger efter det første besøg: For de fire grupper blev det endelige besøg planlagt, når tanden er asymptomatisk og uden tegn på udflåd. I tilfælde af vedvarende infektion vil et eller flere besøg blive planlagt for udflåd og desinfektion.

  1. Patienterne fik bedøvelse uden vasokonstriktor, korrekt isolering vil blive udført; den midlertidige restaurering og bomuldspellet blev fjernet.
  2. Kanalerne blev irrigeret med 20 ml 17% EDTA i 1 minut.
  3. Kanalerne blev derefter tørret ved brug af sterile papirpunkter.
  4. I gruppe I og gruppe III: steril håndfil størrelse #50 vil blive brugt i skarpe slag 2 mm ud over apiksen ind i de peri-apikale væv, indtil blødning er tydelig i den cervikale del af kanalen.
  5. I gruppe II og gruppe IV: Den forberedte PRF vil blive indsat i rodkanalens åbning og proppet ind i den forudmålte længde af rodkanalen ved brug af endodontiske proppere op til 1 mm under rodkanalens åbning.
  6. Kollagenmatrix blev placeret ved åbningen, over blodproppen og hvidt mineraltioxidaggregat (MTA) for at forsegle kanalåbningen med en våd steril bomuldspellet ovenpå. Midlertidig fyldning vil blive brugt til at forsegle hulrummet.
  7. Efter 2 dage blev adhesiv kompositlim brugt til at forsegle adgangshulrummet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
        • Future university in egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 8-15 år.

    • Medicinsk fri.
    • Enkeltroddede umodne nekrotiske permanente tænder.
    • Tand uden vertikal rodfraktur eller resorption.
    • Samarbejdsvillig patient/forælder.
    • Patient ikke allergisk over for de medicinpræparater og antibiotika, der er nødvendige for at gennemføre proceduren.

Eksklusionskriterier:

  • Avulsede tænder umiddelbart efter replantation (da revitalisering kan forekomme naturligt).
  • Luxationsskader.
  • Umulighed af tilstrækkelig tandisolation.
  • Tænder med omfattende tab af koronalt væv, der kræver restaurering med en stift, som vil optage det rum, der kræves til dannelse af blodprop.
  • Medicinsk komplicerede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Umature ikke-vitale forreste tænder behandlet med palette rich fibrin
regenerativ endodontisk procedure i henhold til American Association of Endodontics retningslinjer, mens der anvendes Palette rich fibrin som et scaffold
Aktiv komparator: Umature ikke-vitale forreste tænder behandlet ved hjælp af blodprop
regenerativ endodontisk procedure i henhold til den amerikanske forening for endodonti med anvendelse af blodprop som et scaffold
Aktiv komparator: Umøde ikke-vitale molartænder behandlet med paletterig fibrin
regenerativ endodontisk procedure i henhold til American Association of Endodontics retningslinjer, mens der anvendes Palette rich fibrin som et scaffold
Aktiv komparator: Umoden, ikke-vital molartand behandlet ved hjælp af blodklump
regenerativ endodontisk procedure i henhold til den amerikanske forening for endodonti med anvendelse af blodprop som et scaffold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis ændring i apikallesionstørrelse
Tidsramme: 1 år
▫ Radiografisk ved brug af keglestråle-computertomografi: procentvis ændring i periapikale læsioners størrelse i kubikmillimeter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis ændring i rodlængde
Tidsramme: 1 år
Radiografisk ved brug af CBCT: procentvis ændring i længde i millimeter
1 år
procentvis ændring i apikalområdet
Tidsramme: 1 år
Radiografisk ved brug af CBCT: procentvis ændring i apikalområdet i kvadratmillimeter.
1 år
procentdel ændring i rodbredde
Tidsramme: 1 år
Radiografisk ved brug af CBCT: procentvis ændring i rodbredde i millimeter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FADASU-Rec D032121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regenerative endodontiske procedurer

Abonner