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Successo degli Approcci Rigenerativi Endodontici in Denti Non Vitali Immaturi Anteriori e Posteriori

14 gennaio 2026 aggiornato da: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Successo degli Approcci Rigenerativi Endodontici in Denti Anteriori e Posteriori Immaturi Non Vitali: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Obiettivo dello Studio

Confrontare tra denti immaturi non vitali anteriori e posteriori riguardo a:

  1. Esito primario: Risoluzione della parodontite apicale.
  2. Esiti secondari: a) Aumento della lunghezza radicolare b) Aumento della larghezza radicolare c) Riduzione dell'area apicale

Utilizzando le seguenti tecniche:

  1. Rivascolarizzazione del coagulo ematico (BC).
  2. Fibrina ricca di piastrine (PRF).

Metodi:

  1. Diagnosi:

    I dati diagnostici sono stati raccolti e registrati in una scheda anamnestica medica e odontoiatrica. È stata registrata un'anamnesi completa del motivo principale della visita, includendo intensità, natura, qualità, insorgenza, localizzazione, durata, decorso, nonché fattori scatenanti e allevianti del dolore (se presente).

    Esame clinico:

    • Esame visivo con specchio e sonda per rilevare carie, restauri precedenti o discolorazione. - Esame dei tessuti intraorali per rilevare eventuali tumefazioni o tragitti fistolosi correlati al dente.
    • Sono stati effettuati test di palpazione, percussione, morso e mobilità per valutare lo stato periapicale e parodontale del dente interessato.
    • È stata registrata la sonda parodontale della profondità di tasca per ciascuno dei denti coinvolti in 6 punti: Mesiovestibolarmente, al centro vestibolare, Distovestibolarmente, Mesiolingualmente, al centro linguale e Distolingualmente.
    • Sono stati effettuati e registrati test di sensibilità pulpare, sia termici (freddo) che elettrici, per il dente interessato e per il dente controlaterale, al fine di confermare la diagnosi e servire come riferimento per il follow-up.

    Esame radiografico:

    • È stata eseguita una radiografia periapicale intraorale digitale con tecnica del parallelo standardizzata utilizzando il supporto per pellicola XCP e impostazioni di esposizione standardizzate (60 kV, 7 mA e 0.160) pre-operatoriamente per il dente interessato, usando una lastra di imaging PSP formato 2.
    • È stata eseguita una CBCT pre-operatoria con campo di vista limitato (40×40) in cui verranno misurate le dimensioni della lesione, la densità ossea nell'area della lesione periapicale e nelle regioni ossee adiacenti normali, nonché la lunghezza e la larghezza delle radici insieme al diametro dell'apice.
  2. Procedura clinica:

Le procedure cliniche sono state eseguite (secondo le linee guida dell'American Association of Endodontics) in 2 visite a distanza di 2 settimane, a meno che non persistano segni e sintomi clinici.

Primo appuntamento:

  1. Ai pazienti è stata somministrata anestesia locale.
  2. È stata eseguita l'isolamento con diga dentale e quindi l'accesso.
  3. Verrà eseguito un minimo filing circolare con lime manuali insieme a un'abbondante e delicata irrigazione dei canali con ipoclorito di sodio all'1,5% (NaOCl) (20 mL) utilizzando un ago con estremità chiusa e fori laterali per minimizzare la possibilità di estrusione delle soluzioni nello spazio periapicale, e poi verranno irrigati con acido etilendiamminotetracetico (EDTA) al 17% (20 mL), con l'ago di irrigazione posizionato a circa 1 mm dalla fine della radice.
  4. I canali sono stati asciugati con coni di carta.
  5. L'idrossido di calcio (CH) è stato iniettato utilizzando un NaviTip da 29 gauge per tutta la lunghezza dei canali.
  6. L'accesso è stato sigillato con 3-4 mm di vetroionomero, quindi il paziente è stato congedato per 1-4 settimane.

Secondo appuntamento: (procedura di rigenerazione):

2 settimane dopo la prima visita: Per i quattro gruppi, la visita finale è stata programmata quando il dente è asintomatico e non presenta segni di secrezione. In caso di infezione persistente, verranno programmate una o più visite per la gestione della secrezione e la disinfezione.

  1. Ai pazienti è stata somministrata anestesia senza vasocostrittore, verrà eseguito un adeguato isolamento; la restaurazione temporanea e il batuffolo di cotone sono stati rimossi.
  2. I canali sono stati irrigati con 20 ml di EDTA al 17% per 1 minuto.
  3. I canali sono stati quindi asciugati utilizzando coni di carta sterili.
  4. Nel gruppo I e nel gruppo III: verrà utilizzata una lima manuale sterile taglia #50 con movimenti decisi 2 mm oltre l'apice nei tessuti periapicali fino a quando il sanguinamento è evidente nella porzione cervicale del canale.
  5. Nel gruppo II e nel gruppo IV: la PRF preparata verrà inserita nell'orifizio del canale radicolare e spinta fino alla lunghezza pre-misurata del canale radicolare utilizzando plugger endodontici fino a 1 mm sotto l'orifizio del canale radicolare.
  6. La matrice di collagene è stata posizionata all'orifizio, sopra il coagulo di sangue e l'aggregato di triossido minerale bianco (MTA) per sigillare l'orifizio del canale con un batuffolo di cotone sterile umido sopra. Verrà utilizzato un riempimento temporaneo per sigillare la cavità.
  7. Dopo 2 giorni è stata utilizzata la resina composita adesiva per sigillare la cavità di accesso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età 8-15 anni.

    • Sano dal punto di vista medico.
    • Denti permanenti necrotici immaturi con radice singola.
    • Dente senza frattura radicolare verticale o riassorbimento.
    • Paziente/genitore collaborativo.
    • Paziente non allergico ai medicamenti e agli antibiotici necessari per completare la procedura.

Criteri di esclusione:

  • Denti avulsi immediatamente dopo il reimpianto (poiché la rivitalizzazione può avvenire naturalmente).
  • Lesioni da lussazione.
  • Impossibilità di un adeguato isolamento del dente.
  • Denti con estesa perdita di tessuto coronale che richiedono una restaurazione con perno che occuperà lo spazio necessario per la formazione del coagulo di sangue.
  • Pazienti con condizioni mediche compromesse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Denti anteriori non vitali immaturi trattati con fibrina ricca di piastrine
procedura endodontica rigenerativa secondo le linee guida dell'American Association of Endodontics utilizzando il Palette rich fibrin come scaffold
Comparatore attivo: Denti anteriori immaturi non vitali trattati utilizzando coagulo di sangue
procedura endodontica rigenerativa secondo l'American Association of Endodontics utilizzando un coagulo di sangue come impalcatura
Comparatore attivo: Denti molari immaturi non vitali trattati utilizzando fibrina ricca di palette
procedura endodontica rigenerativa secondo le linee guida dell'American Association of Endodontics utilizzando il Palette rich fibrin come scaffold
Comparatore attivo: Denti molari immaturi non vitali trattati utilizzando il coagulo di sangue
procedura endodontica rigenerativa secondo l'American Association of Endodontics utilizzando un coagulo di sangue come impalcatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di variazione della dimensione della lesione apicale
Lasso di tempo: 1 anno
▪ Radiograficamente utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico: percentuale di variazione delle dimensioni della lesione periapicale in millimetri cubi
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di variazione della lunghezza della radice
Lasso di tempo: 1 anno
Radiograficamente utilizzando la CBCT: percentuale di variazione della lunghezza in millimetri
1 anno
percentuale di variazione dell'area apicale
Lasso di tempo: 1 anno
Radiograficamente mediante CBCT: percentuale di variazione dell'area apicale in millimetri quadrati.
1 anno
percentuale di variazione della larghezza della radice
Lasso di tempo: 1 anno
Radiograficamente utilizzando la CBCT: percentuale di variazione della larghezza della radice in millimetri
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FADASU-Rec D032121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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