Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodontisten regeneratiivisten lähestymistapojen onnistuminen etu- ja takahampaissa, jotka ovat kypsymättömiä ja elottomia

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Endodontisten regeneratiivisten lähestymistapojen menestys etu- ja takahampaiden kypsymättömissä elottomissa hampaissa – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoite

Vertailla etu- ja takaimmeisesti kehittymättömien elottomien hampaiden välillä seuraavien suhteen:

  1. Ensisijainen lopputulos: Huipun tulehduksen parantuminen.
  2. Toissijainen lopputulos: a) Juuren pituuden kasvu b) Juuren leveyden kasvu c) Huipun alueen pieneneminen

Käyttäen seuraavia tekniikoita:

  1. Verihyytymän uudelleen verenvuoto (BC).
  2. Verihiutaleista rikastettu fibriini (PRF).

Menetelmät:

  1. Diagnosointi:

    Diagnostiset tiedot kerättiin ja tallennettiin lääketieteelliseen ja hammashistoriaan. Täydellinen historia päähäystä koskien kirjattiin, mukaan lukien kivun voimakkuus, luonne, laatu, alku, sijainti, kesto, kulku sekä kipua aiheuttavat ja lievittävät tekijät (jos saatavilla).

    Kliininen tutkimus:

    • Visuaalinen tutkimus peilin ja anturin avulla kariiksen, aikaisempien hoidosten tai värinmuutosten havaitsemiseksi. - Suun sisäisten kudosten tutkimus turvotuksen tai hammasta koskevan fistelin havaitsemiseksi.
    • Palpaatiota, perkussiota, purenta- ja liikkuvuustestejä tehtiin kyseisen hampaan huippu- ja parodontaalisen tilan arvioimiseksi.
    • Parodontaalisen taskusyvyyden mittaukset tehtiin kullekin kyseiselle hampaalle 6 kohdassa: Mesiobukkaalisesti, Keskibukkaalisesti, Distobukkaalisesti, Mesiolingvaalisesti, Keskilingvaalisesti ja Distolingvaalisesti.
    • Hampaiden herkkyystestejä, sekä lämpö- (kylmä) että sähköistä, tehtiin ja tallennettiin kyseiselle hampaalle sekä vastakkaiselle hampaalle diagnoosin varmistamiseksi ja seurannan vertailukohtana.

    Röntgentutkimus:

    • Suun sisäinen huippu-digitaalinen röntgenkuva standardoidulla yhdensuuntaiskulmatekniikalla käyttäen XCP-filminpidintää ja standardoituja altistusasetuksia (60 kV, 7 mA ja 0,160) otettiin ennen leikkausta kyseiselle hampaalle käyttäen koko 2 PSP-kuvauslevyä.
    • Ennen leikkausta tehtiin rajattu näkökenttä (40×40) CBCT, jossa mitattiin leesion koko, luutiheys huippuleesion alueella ja normaaleissa viereisissä luualueissa, sekä juurten pituus ja leveys yhdessä huipun halkaisijan kanssa.
  2. Kliininen toimenpide:

Kliinisiä toimenpiteitä tehtiin (American Association of Endodontics -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti kahdessa käynnissä, jotka olivat 2 viikon välein, ellei kliinisiä oireita ja merkkejä jatkunut.

Ensimmäinen käynti:

  1. Potilaalle annettiin paikallispuudutus.
  2. Suojamöhkäle-eristys tehtiin, sitten avaus tehtiin.
  3. Minimaalinen ympyrämuotoinen viilaus käsinviilaimilla yhdessä runsaan, lempeän suihkutuksen kanssa tehtiin kanavissa 1,5 % natriumhypokloriitilla (NaOCl) (20 ml) käyttäen suljettupäistä ja sivureikäistä neulaa liuosten mahdollisen purkautumisen vähentämiseksi huipputilaan, ja sitten suihkutettiin 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) (20 ml), suihkutusneula asetettuna noin 1 mm juuren päästä.
  4. Kanavat kuivattiin paperikärjillä.
  5. Kalsiumhydroksidia (CH) ruiskutettiin käyttäen 29-gauge NaviTip-kärkeä kanavien koko pituudelle.
  6. Avaus tiivistettiin 3–4 mm:n lasionomeerilla, sitten potilas lähetettiin kotiin 1–4 viikoksi.

Toinen käynti: (regeneraatiotoimenpide):

2 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen: Neljälle ryhmälle viimeinen käynti suunniteltiin, kun hammas on oireeton eikä eritysmerkkejä ole. Pysyvässä infektiotilanteessa suunnitellaan yksi tai useampi käynti erityksen ja desinfioinnin vuoksi.

  1. Potilaalle annettiin puudutus ilman verisuonia supistavaa ainetta, asianmukainen eristys tehtiin; tilapäinen paikkaus ja puuvillapallo poistettiin.
  2. Kanavat suihkutettiin 20 ml:lla 17 % EDTA:ta 1 minuutin ajan.
  3. Kanavat sitten kuivattiin steriileillä paperikärjillä.
  4. Ryhmässä I ja ryhmässä III: steriiliä käsinviilainta koko #50 käytetään terävillä vedoilla 2 mm huipun yli peri-apikaalisiin kudoksiin, kunnes verenvuoto on näkyvissä kanavan kaulan osassa.
  5. Ryhmässä II ja ryhmässä IV: Valmistettu PRF asetetaan juurikanavan suuhun ja työnnetään ennalta mitattuun pituuteen juurikanavassa käyttäen endodonttisia tukkeja aina 1 mm:n päähän juurikanavan suusta.
  6. Kollageenimatriisi asetettiin suuhun, verihyytymän päälle ja valkoinen mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) tiivistämään kanavan suu märän steriilin puuvillapallon kanssa päällä. Tilapäistä paikkausta käytetään ontelon tiivistämiseen.
  7. 2 päivän jälkeen adheesiivista komposiittihartsia käytettiin käynti-ontelon tiivistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
        • Future University in Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • • Ikä 8–15 vuotta.

    • Lääketieteellisesti terve.
    • Yksijuuriset, kehittymättömät, nekroottiset pysyvät hampaat.
    • Hammas ilman pystysuuntaista juurenmurtumaa tai resorptiota.
    • Yhteistyöhaluinen potilas/vanhempi.
    • Potilas ei ole allerginen toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille ja antibiooteille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Välittömästi uudelleenistutettujen irronneiden hampaiden tapaukset (koska revitalisaatio voi tapahtua luonnollisesti).
  • Lukstaatiovammat.
  • Riittävän hampaiden eristämisen mahdottomuus.
  • Hampaat, joissa on laaja kruunukudoksen menetys ja jotka vaativat paikkauksen, joka vie verihyytymän muodostumiseen tarvittavan tilan.
  • Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erikypset ei-vitaaliset etuhampaat hoidettuna käyttäen paletti rikasta fibriiniä
regeneratiivinen endodontinen toimenpide American association of endodontics -ohjeistuksen mukaisesti käyttäen Palette rich fibrin -sidoskudosta tukirangastona
Active Comparator: Verihyytymällä hoidetut kypsymättömät ei-vitaaliset etuhampaat
regeneratiivinen endodontinen menettely American association of endodontics -yhdistyksen mukaisesti verihyytymän käyttämisen tukirankana
Active Comparator: Kypsymättömät elottomat poskihampaiden hoidettu käyttäen paletti rikasta fibriiniä
regeneratiivinen endodontinen toimenpide American association of endodontics -ohjeistuksen mukaisesti käyttäen Palette rich fibrin -sidoskudosta tukirangastona
Active Comparator: Veren hyytymän avulla hoidetut kypsymättömät elottomat poskihampaat
regeneratiivinen endodontinen menettely American association of endodontics -yhdistyksen mukaisesti verihyytymän käyttämisen tukirankana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
apikaalisen leesion koon muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
◼ Radiografisesti käyttäen kartiobeam-tietokonetomografiaa: prosentuaalinen muutos hammasjuuren kärkitulehduksen koossa kuutiosenttimetreinä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
juuren pituuden muutosprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografisesti CBCT:llä: pituuden muutos prosentteina millimetreinä
1 vuosi
prosenttiosuus muutoksesta apikaalisessa alueessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografisesti käyttäen CBCT:tta: apikaalialueen muutoksen prosenttiosuus neliömillimetreinä.
1 vuosi
juuren leveyden prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografisesti käyttäen CBCT:juurileveyden muutosprosentti millimetreinä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FADASU-Rec D032121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa