Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succes van endodontische regeneratieve benaderingen bij anterieure en posterieure immature niet-vitale tanden

14 januari 2026 bijgewerkt door: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Succes van endodontische regeneratieve benaderingen bij anterieure en posterieure immature niet-vitale tanden Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Doel van de studie

Vergelijking tussen anterieure en posterieure immature niet-vitale gebitselementen wat betreft:

  1. Primaire uitkomst: Resolutie van apicale parodontitis.
  2. Secundaire uitkomsten: a) Toename in wortellengte b) Toename in wortelbreedte c) Afname in apical gebied

Met gebruik van de volgende technieken:

  1. Bloedstolsel revascularisatie (BC).
  2. Platelet-rich fibrin (PRF).

Methoden:

  1. Diagnose:

    Diagnostische gegevens werden verzameld en vastgelegd in een medische en tandheelkundige anamneseformulier. Een volledige anamnese van de hoofdklacht werd geregistreerd, inclusief intensiteit, aard, kwaliteit, begin, locatie, duur, beloop evenals initiërende en verlichtende factoren van pijn (indien aanwezig).

    Klinisch onderzoek:

    • Visueel onderzoek met spiegel en sonde om cariës, eerdere restauraties of verkleuring te detecteren. - Onderzoek van de intraorale weefsels voor detectie van zwelling of fistelgang gerelateerd aan het gebitselement.
    • Palpatie, percussie, bijt- en mobiliteitstesten werden uitgevoerd om de periapicale en parodontale status van het betrokken gebitselement te evalueren.
    • Parodontaal sonderen van pocketdiepte werd geregistreerd voor elk betrokken gebitselement op 6 punten: Mesiobuccaal, Midden buccaal, Distobuccaal, Mesiolinguaal, Midden linguaal en Distolinguaal.
    • Pulpa vitaliteitstesten, zowel thermisch (koud) als elektrisch, werden uitgevoerd en vastgelegd voor het betrokken gebitselement evenals het contralaterale gebitselement, om de diagnose te bevestigen en als referentie voor follow-up te dienen.

    Radiografisch onderzoek:

    • Een intraorale periapicale digitale röntgenfoto met gestandaardiseerde parallellisatiehoektechniek met behulp van XCP filmhouder en gestandaardiseerde belichtingsinstellingen (60 kV, 7 mA en 0.160) werd preoperatief genomen voor het betrokken gebitselement met behulp van een maat 2 PSP-beeldplaat.
    • Preoperatieve CBCT met beperkt gezichtsveld (40×40) werd uitgevoerd waarbij de laesiegrootte, botdichtheid in het gebied van de periapicale laesie en normale aangrenzende botregio's, en de lengte en breedte van de wortels samen met de diameter van de apex gemeten zullen worden.
  2. Klinische procedure:

De klinische procedures werden uitgevoerd (volgens de richtlijnen van de American Association of Endodontics) over 2 afspraken met 2 weken tussenruimte, tenzij aanhoudende klinische tekenen en symptomen optreden.

Eerste afspraak:

  1. Patiënten kregen lokale anesthesie.
  2. Tanddam isolatie werd aangebracht waarna toegang werd gemaakt.
  3. Minimaal circulair vijlen met handvijlen samen met overvloedige, zachte irrigatie zal worden uitgevoerd in de kanalen met 1,5% natriumhypochloriet (NaOCl) (20 ml) met behulp van naald met gesloten uiteinde en zij-uitlaten om de mogelijkheid van extrusie van oplossingen in de periapicale ruimte te minimaliseren, en vervolgens wordt geïrrigeerd met 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) (20 ml), met irrigatienaald gepositioneerd ongeveer 1 mm van het worteluiteinde.
  4. Kanalen werden gedroogd met behulp van papierpunten.
  5. Calciumhydroxide (CH) werd geïnjecteerd met behulp van 29-gauge NaviTip tot de volledige lengte van de kanalen.
  6. Toegang werd afgesloten met 3-4 mm glasionomeer waarna de patiënt werd ontslagen voor 1-4 weken.

Tweede afspraak: (regeneratieprocedure):

2 weken na het eerste bezoek: Voor de vier groepen werd de laatste afspraak gepland wanneer het gebitselement asymptomatisch is en geen tekenen van afscheiding vertoont. In gevallen van aanhoudende infectie worden een of meer afspraken gepland voor afscheiding en desinfectie.

  1. De patiënten kregen anesthesie zonder vasoconstrictor, goede isolatie zal worden uitgevoerd; de tijdelijke restauratie en wattenpellet werden verwijderd.
  2. Kanalen werden geïrrigeerd met 20 ml van 17% EDTA gedurende 1 minuut.
  3. Kanalen werden vervolgens gedroogd met steriele papierpunten.
  4. In groep I en groep III: steriele handvijl maat #50 zal worden gebruikt in scherpe bewegingen 2 mm voorbij de apex in de periapicale weefsels totdat bloeding duidelijk is in het cervicale deel van het kanaal.
  5. In groep II en groep IV: De voorbereide PRF zal worden ingebracht in de wortelkanaalorificie en geplaatst tot de vooraf gemeten lengte van het wortelkanaal met behulp van endodontische pluggers tot 1 mm onder de wortelkanaalorificie.
  6. Collageenmatrix werd geplaatst op de orificie, over het bloedstolsel en wit mineraal trioxide aggregaat (MTA) om het kanaalorificie af te sluiten met een vochtig steriel wattenpellet erboven. Tijdelijke vulling zal worden gebruikt om de caviteit af te sluiten.
  7. Na 2 dagen werd adhesief composiethars gebruikt om de toegangscaviteit af te sluiten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Future University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd 8-15.

    • Medisch gezond.
    • Enkelwortelige onrijpe necrotische permanente tanden.
    • Tand zonder verticale wortelfractuur of resorptie.
    • Meewerkende patiënt/ouder.
    • Patiënt niet allergisch voor medicamenten en antibiotica die nodig zijn om de procedure te voltooien.

Exclusiecriteria:

  • Avulsietanden direct na reïmplantatie (aangezien revitalisatie natuurlijk kan optreden).
  • Luxatieletsels.
  • Onmogelijkheid tot adequate tandisolatie.
  • Tanden met uitgebreid verlies van coronaal weefsel die restauratie met een stift vereisen die de ruimte inneemt die nodig is voor bloedstolselvorming.
  • Medisch gecompromitteerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onrijpe niet-vitale voortanden behandeld met paletrijk fibrine
regeneratieve endodontische procedure volgens de richtlijnen van de American Association of Endodontists met gebruik van Palette rich fibrin als scaffold
Actieve vergelijker: Onvolwassen niet-vitale voortanden behandeld met bloedstolsel
regeneratieve endodontische procedure volgens de American Association of Endodontics met gebruik van een bloedstolsel als scaffold
Actieve vergelijker: Onrijpe niet-vitale molare tanden behandeld met paletrijk fibrine
regeneratieve endodontische procedure volgens de richtlijnen van de American Association of Endodontists met gebruik van Palette rich fibrin als scaffold
Actieve vergelijker: Onrijpe niet-vitale molaren behandeld met bloedstolsel
regeneratieve endodontische procedure volgens de American Association of Endodontics met gebruik van een bloedstolsel als scaffold

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage verandering in apicale laesiegrootte
Tijdsspanne: 1 jaar
▪ Radiografisch met conebeamcomputertomografie: percentage verandering in periapicale laesiegrootte in kubieke millimeters
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage verandering in wortellengte
Tijdsspanne: 1 jaar
Radiografisch met CBCT: procentuele verandering in lengte in millimeters
1 jaar
procentuele verandering in apicale oppervlakte
Tijdsspanne: 1 jaar
Radiografisch met CBCT: percentage verandering in apicale oppervlakte in vierkante millimeters.
1 jaar
procentuele verandering in wortelbreedte
Tijdsspanne: 1 jaar
Radiografisch met CBCT: percentage verandering in wortelbreedte in millimeters
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FADASU-Rec D032121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regeneratieve endodontische procedures

Klinische onderzoeken op endodontische regeneratieve procedure met plaatjesrijk fibrine

Abonneren