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Erfolg endodontischer regenerativer Ansätze bei unreifen nicht-vitalen Front- und Seitenzähnen

14. Januar 2026 aktualisiert von: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Erfolg endodontischer regenerativer Ansätze bei unreifen, nicht vitalen Front- und Seitenzähnen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel der Studie

Vergleich zwischen anterioren und posterioren unreifen nicht-vitalen Zähnen bezüglich:

  1. Primärer Endpunkt: Abheilung der apikalen Parodontitis.
  2. Sekundäre Endpunkte: a) Zunahme der Wurzellänge b) Zunahme der Wurzelbreite c) Verringerung des apikalen Bereichs

Unter Verwendung der folgenden Techniken:

  1. Revaskularisation durch Blutgerinnsel (BC).
  2. Plättchenreiches Fibrin (PRF).

Methoden:

  1. Diagnose:

    Diagnostische Daten wurden gesammelt und in einem medizinischen und zahnmedizinischen Anamnesebogen erfasst. Eine vollständige Anamnese des Hauptbeschwerdebildes wurde aufgezeichnet, einschließlich Intensität, Art, Qualität, Beginn, Lokalisation, Dauer, Verlauf sowie auslösende und lindernde Faktoren von Schmerzen (falls vorhanden).

    Klinische Untersuchung:

    • Visuelle Untersuchung mit Spiegel und Sonde zur Erkennung von Karies, früheren Restaurationen oder Verfärbungen. - Untersuchung der intraoralen Gewebe zum Nachweis von Schwellungen oder Fistelgängen im Zusammenhang mit dem Zahn.
    • Palpation, Perkussion, Biss- und Mobilitätstests wurden durchgeführt, um den periapikalen und parodontalen Status des betroffenen Zahnes zu beurteilen.
    • Parodontale Sondierung der Taschentiefe wurde für jeden betroffenen Zahn an 6 Punkten aufgezeichnet: Mesiobukkal, mittig bukkal, distobukkal, mesiolingual, mittig lingual und distolingual.
    • Pulpensibilitätstests, sowohl thermisch (Kälte) als auch elektrisch, wurden für den betroffenen Zahn sowie den kontralateralen Zahn durchgeführt und aufgezeichnet, um die Diagnose zu bestätigen und als Referenz für die Nachsorge zu dienen.

    Röntgenologische Untersuchung:

    • Präoperativ wurde für den betroffenen Zahn eine intraorale periapikale digitale Röntgenaufnahme mit standardisierter Parallelwinkeltechnik unter Verwendung eines XCP-Filmhalters und standardisierter Belichtungseinstellungen (60 kV, 7 mA & 0,160) mit einer Größe-2-PSP-Bildplatte angefertigt.
    • Präoperativ wurde eine DVT mit begrenztem Sichtfeld (40×40) durchgeführt, bei der die Läsionsgröße, die Knochendichte im Bereich der periapikalen Läsion und der normalen angrenzenden Knochenregionen sowie die Länge und Breite der Wurzeln zusammen mit dem Durchmesser der Apex gemessen werden.
  2. Klinisches Verfahren:

Die klinischen Verfahren wurden gemäß den Richtlinien der American Association of Endodontics über 2 Sitzungen durchgeführt, die 2 Wochen auseinander liegen, es sei denn, klinische Anzeichen und Symptome bestehen fort.

Erster Termin:

  1. Den Patienten wurde eine Lokalanästhesie verabreicht.
  2. Es erfolgte eine Kofferdam-Isolation, anschließend wurde der Zugang geschaffen.
  3. Minimales zirkumferenzielles Aufbereiten mit Handfeilen zusammen mit reichlicher, sanfter Spülung in den Kanälen mit 1,5% Natriumhypochlorit (NaOCl) (20 ml) unter Verwendung einer Nadel mit geschlossenem Ende und Seitenöffnungen, um die Möglichkeit einer Extrusion von Lösungen in den periapikalen Raum zu minimieren, anschließend Spülung mit 17% Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) (20 ml), wobei die Spülkanüle etwa 1 mm von der Wurzelspitze entfernt positioniert wurde.
  4. Die Kanäle wurden mit Papierspitzen getrocknet.
  5. Calciumhydroxid (CH) wurde mit einer 29-Gauge-NaviTip über die gesamte Länge der Kanäle injiziert.
  6. Der Zugang wurde mit 3-4 mm Glasionomerzement verschlossen, anschließend wurde der Patient für 1-4 Wochen entlassen.

Zweiter Termin: (Regenerationsverfahren):

2 Wochen nach dem ersten Besuch: Für die vier Gruppen wurde der letzte Termin geplant, wenn der Zahn asymptomatisch ist und keine Anzeichen von Sekretion vorliegen. Bei anhaltender Infektion werden ein oder mehrere Termine für Sekretion und Desinfektion geplant.

  1. Den Patienten wurde eine Anästhesie ohne Vasokonstriktor verabreicht, eine ordnungsgemäße Isolation wird durchgeführt; die temporäre Restauration und der Wattepellet wurden entfernt.
  2. Die Kanäle wurden mit 20 ml 17% EDTA für 1 Minute gespült.
  3. Die Kanäle wurden anschließend mit sterilen Papierspitzen getrocknet.
  4. In Gruppe I und Gruppe III: Eine sterile Handfeile der Größe #50 wird in scharfen Bewegungen 2 mm über die Apex hinaus in das periapikale Gewebe geführt, bis eine Blutung im zervikalen Teil des Kanals sichtbar ist.
  5. In Gruppe II und Gruppe IV: Das vorbereitete PRF wird in die Wurzelkanalöffnung eingeführt und mit endodontischen Stopfern bis zu 1 mm unterhalb der Wurzelkanalöffnung in die vorher gemessene Länge des Wurzelkanals eingebracht.
  6. Eine Kollagenmatrix wurde an der Öffnung über dem Blutgerinnsel und weißem Mineral Trioxid Aggregat (MTA) platziert, um die Kanalöffnung zu verschließen, darüber ein feuchter steriler Wattepellet. Eine temporäre Füllung wurde verwendet, um die Kavität zu verschließen.
  7. Nach 2 Tagen wurde adhäsiver Kompositkunststoff verwendet, um die Zugangskavität zu verschließen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 11835
        • Future University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 8-15.

    • Medizinisch gesund.
    • Einzelwurzlige, unreife, nekrotische bleibende Zähne.
    • Zahn ohne vertikale Wurzelfraktur oder Resorption.
    • Kooperativer Patient/Elternteil.
    • Patient nicht allergisch gegen für den Eingriff notwendige Medikamente und Antibiotika.

Ausschlusskriterien:

  • Avulsierte Zähne unmittelbar nach Replantation (da Revitalisierung natürlich auftreten kann).
  • Luxationsverletzungen.
  • Unmöglichkeit einer adäquaten Zahnisolierung.
  • Zähne mit ausgedehntem Verlust von Kronengewebe, die eine Restauration mit einem Stift erfordern, der den für die Blutgerinnselbildung benötigten Raum einnimmt.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unreife nicht-vitale Frontzähne behandelt mit plättchenreichem Fibrin
regenerative endodontisches Verfahren gemäß den Richtlinien der American Association of Endodontics unter Verwendung von Palettenreichem Fibrin als Gerüst
Aktiver Komparator: Unreife nicht-vitale Frontzähne behandelt mit Blutgerinnsel
regeneratives endodontisches Verfahren gemäß der American Association of Endodontics unter Verwendung eines Blutgerinnsels als Gerüst
Aktiver Komparator: Unreife nicht vitale Molaren behandelt mit plättchenreichem Fibrin
regenerative endodontisches Verfahren gemäß den Richtlinien der American Association of Endodontics unter Verwendung von Palettenreichem Fibrin als Gerüst
Aktiver Komparator: Unreife nicht-vitale Molaren behandelt mit Blutkoagel
regeneratives endodontisches Verfahren gemäß der American Association of Endodontics unter Verwendung eines Blutgerinnsels als Gerüst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der apikalen Läsionsgröße
Zeitfenster: 1 Jahr
▪ Radiografisch mittels digitaler Volumentomographie: prozentuale Veränderung der Größe der periapikalen Läsion in Kubikmillimetern
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Veränderung der Wurzellänge
Zeitfenster: 1 Jahr
Radiografisch mittels CBCT: prozentuale Längenänderung in Millimetern
1 Jahr
Prozentuale Veränderung der apikalen Fläche
Zeitfenster: 1 Jahr
Radiografisch mittels CBCT: prozentuale Veränderung der apikalen Fläche in Quadratmillimetern.
1 Jahr
Prozent der Veränderung in der Wurzelbreite
Zeitfenster: 1 Jahr
Radiografisch mittels CBCT: prozentuale Veränderung der Wurzelbreite in Millimetern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FADASU-Rec D032121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur endodontisches Regenerationsverfahren mit plättchenreichem Fibrin

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