Maintenance par Ruxolitinib après transplantation de cellules souches hématopoïétiques pour lymphome T

Critères d'inclusion :

1. Patients adultes atteints de lymphome à cellules T [PTCL (tous les sous-types), T-PLL, ATLL et CTCL (tous les sous-types)] en rémission partielle ou complète entre le jour +35 et +120 après une auto-greffe ou une allo-greffe de cellules souches
2. État de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou moins
3. Fonction hématologique adéquate définie par un nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1000/mm³ sans facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) pendant au moins 3 jours, des plaquettes > 50 K/mm³ sans transfusion pendant au moins 3 jours et une hémoglobine (Hb) > 8,0 g/dL sans transfusion pendant au moins 3 jours.
4. Fonction organique adéquate définie par une bilirubine totale < 1,5 x LSN, une alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 x LSN, une DFGe CKD-EPI ≥ 30 ml/min, une SpO₂ > 92 % sans oxygénothérapie complémentaire et une fraction d'éjection supérieure à 45 %.
5. Capable de tolérer des médicaments oraux ou entéraux.
6. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre des méthodes de contraception acceptées pendant toute la durée de l'étude. La participante est soit post-ménopausée, soit stérilisée chirurgicalement, soit disposée à utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pendant toute la durée de l'étude. Le participant masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de l'étude.
7. Capable de lire et de signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK+ ou DUSP22+ avec un indice pronostique international (IPI) faible (<2) en première rémission complète.
2. Maladie évolutive ou tout autre traitement systémique après la greffe (la radiothérapie est autorisée)
3. Progression de la maladie sous Ruxolitinib antérieurement
4. Maladie du greffon contre l'hôte nécessitant un traitement systémique.
5. Infections actives non contrôlées.
6. Microangiopathie thrombotique active nécessitant un traitement.
7. Antécédents de maladie veino-occlusive post-greffe
8. Utilisation d'antiagrégants plaquettaires ou d'anticoagulants jugés dangereux à interrompre en cas de thrombocytopénie.
9. Antécédents de saignement mettant en jeu le pronostic vital, défini comme tout saignement ayant nécessité des procédures invasives ou impliquant le système nerveux central.
10. Grossesse (test Beta HCG positif chez une femme en âge de procréer, définie comme non post-ménopausée depuis 12 mois ou sans stérilisation chirurgicale antérieure) ou allaitement en cours. Le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes post-ménopausées ou stérilisées chirurgicalement.
11. Hépatite B/C, VIH, tuberculose, mycobactérie ou infection fongique non contrôlée.
12. Exposition à d'autres médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
13. Toxicité non hématologique de grade ≥ 3 liée à la greffe de cellules souches qui n'est pas revenue à un grade ≤ 2.
14. Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans l'année précédant l'entrée dans l'étude.
15. Tout problème médical non contrôlé, à la discrétion de l'investigateur, qui présenterait un risque pour le patient.