Effets de la rTMS combinée à l'entraînement de la marche en double tâche sur la marche et la cognition après un AVC
Effets de l'entraînement de la marche en double tâche amorcé par rTMS du cortex préfrontal dorsolatéral sur les résultats de la marche et cognitifs après un AVC : un essai randomisé contrôlé par placebo
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo examinera si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) peut améliorer les effets de l'entraînement de la marche en double tâche chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit une rTMS active, soit une rTMS factice immédiatement avant le même programme standardisé d'entraînement de la marche en double tâche.
L'intervention comprend 12 séances sur 3 semaines. Les résultats seront évalués au départ, immédiatement après l'entraînement et lors du suivi à 4 semaines. Les critères principaux co-primaires sont la mobilité en double tâche et la performance cognitive pendant la marche, quantifiées à l'aide du coût de double tâche (CDT) pour la vitesse de marche et la performance à la tâche cognitive pendant la marche en double tâche (par exemple, Série de 7 ; Rappel de liste de courses). Les critères secondaires incluent l'équilibre/la mobilité, la participation communautaire, les mesures de l'humeur/du sommeil et l'incidence des chutes.
Pour explorer les mécanismes, l'activité du cortex préfrontal pendant la marche en simple et en double tâche sera enregistrée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS), et des analyses de médiation examineront si les changements dans l'activité du PFC expliquent les effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'interférence cognitivo-motrice après un accident vasculaire cérébral peut réduire la sécurité de la marche et l'indépendance fonctionnelle, notamment dans les situations de double tâche quotidiennes. L'entraînement de la marche en double tâche peut améliorer les performances, mais la réponse varie, potentiellement en raison de limitations du contrôle exécutif et de l'engagement du réseau préfrontal. Le DLPFC est central pour l'attention et la fonction exécutive ; par conséquent, la rTMS ciblant le DLPFC peut préparer les circuits neuronaux pertinents et améliorer la réactivité à l'entraînement ultérieur en double tâche.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, en double aveugle et contre placebo. Des adultes vivant en communauté ayant subi un accident vasculaire cérébral unilatéral chronique seront recrutés et randomisés 1:1. Les participants et les évaluateurs des résultats seront en aveugle.
Les deux groupes effectueront 12 séances supervisées sur 3 semaines. Lors de chaque séance, les participants recevront d'abord soit : une rTMS active sur le DLPFC de l'hémisphère affecté (5 Hz ; 90 % du seuil moteur au repos ; total de 1 200 impulsions), soit une rTMS simulée utilisant le côté placebo de la bobine avec des sensations auditives similaires.
L'entraînement de la marche en double tâche commencera peu après la stimulation. L'entraînement combinera des tâches de marche/équilibre fonctionnelles avec des tâches cognitives progressivement plus difficiles (par exemple, calcul mental, fluidité verbale, tâches de mémoire de travail et une tâche de rappel de liste de courses), la difficulté étant ajustée aux capacités du participant.
Les évaluations seront réalisées au départ, après l'intervention et lors du suivi à 4 semaines. Les critères de jugement principaux conjoints sont le coût de la double tâche (DTC) de la vitesse de marche et des performances cognitives lors de la marche en double tâche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Marco PANG
- Numéro de téléphone: +852 2766 7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuning LI
- Numéro de téléphone: +852 66770121
- E-mail: shunli.li@connect.polyu.hk
Lieux d'étude
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HongKong
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Hong Kong, HongKong, Hong Kong, HKG
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Prof. Marco PANG
- Numéro de téléphone: +852 2766 7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Accident vasculaire cérébral hémisphérique ischémique ou hémorragique unilatéral
Âge ≥ 50 ans
≥ 6 mois après l'AVC
- État médical stable
- Capacité à marcher indépendamment ≥ 1 minute (appareil d'aide autorisé)
- Capacité à suivre des instructions
- mRS 1-3
- MoCA ≥ 22
Critères d'exclusion :
- Autres troubles neurologiques
- Lésion cérébelleuse/tronc cérébral
- Contre-indications à la TMS (par exemple, stimulateur cardiaque, métal intracrânien, antécédents de crises, grossesse)
- Contre-indications à l'exercice (par exemple, angor instable)
- Aphasie sévère (élément NIHSS 9 ≥ 2)
- Douleur/maladie limitant les performances
- Rééducation formelle simultanée ailleurs
- RMT ne peut être déterminé
- Échec au dépistage de sécurité TMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rTMS actif avec entraînement en double tâche
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) de l'hémisphère affecté immédiatement avant chaque séance d'entraînement standardisé de la marche en double tâche (12 séances sur 3 semaines)
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Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) active ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) de l'hémisphère affecté avant chaque séance d'entraînement : 5 Hz, 90 % du seuil moteur au repos (RMT), trains de 10 secondes avec des intervalles inter-trains de 30 secondes, total de 1 200 impulsions (≈ 16 minutes) par séance.
L'entraînement de la marche en double tâche commencera dans les ~10 minutes suivant la rTMS.
Le programme comprend 12 séances sur 3 semaines.
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Comparateur actif: rTMS factice avec entraînement en double tâche
Les participants recevront une rTMS factice (stimulation placebo) ciblant la même localisation du DLPFC immédiatement avant chaque séance du même entraînement de marche en double tâche standardisé (12 séances sur 3 semaines).
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Les participants recevront une stimulation rTMS simulée délivrée à l'aide du côté placebo de la même bobine au même emplacement cible DLPFC, avec une durée de session et des procédures identiques (≈ 16 minutes) avant chaque session d'entraînement.
L'entraînement à la marche en double tâche débutera dans les ∼10 minutes après la stimulation simulée.
Le programme comprend 12 sessions sur 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de la double tâche (DTC) de la vitesse de marche (%)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine après l'intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines après l'intervention (Semaine 8)
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Vitesse de marche (m/s) mesurée pendant la marche en tâche unique et la marche en tâche double (marche + Série de 7 ; marche + Rappel de la liste de courses).
Le DTC est calculé comme (tâche unique - tâche double) / tâche unique × 100 % ; un DTC plus élevé indique une plus grande interférence cognitivo-motrice.
La vitesse sera moyennée sur trois essais de 45 s par condition.
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Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine après l'intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines après l'intervention (Semaine 8)
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Coût de la double tâche (CDT) de la performance cognitive (%)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Performances cognitives enregistrées en nombre de réponses correctes pendant les conditions de marche à double tâche : Série de 7 : nombre de soustractions correctes pendant l'essai de 45 s Rappel de la liste de courses : nombre d'articles correctement rappelés immédiatement après l'essai assis/marche de 45 s. DTC calculé comme (tâche unique - double tâche) / tâche unique × 100 % ; un DTC plus élevé indique une interférence cognitivo-motrice plus importante. Les valeurs sont moyennées sur trois essais par condition. |
Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps du test Timed Up and Go (TUG) (secondes)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Temps en secondes pour réaliser : (1) le TUG standard, et (2) le TUG en double tâche cognitive avec soustraction de 3 en série.
Un temps plus court indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
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Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Score total du Mini-BESTest
Délai: Base (pré-intervention), post-intervention à 1 semaine (Semaine 4), et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Score total du Mini-BESTest évaluant l'équilibre dynamique ; un score plus élevé indique un meilleur contrôle de l'équilibre.
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Base (pré-intervention), post-intervention à 1 semaine (Semaine 4), et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Score de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4) et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Confiance auto-déclarée dans l'équilibre (0-100%) ; un score plus élevé indique une plus grande confiance lors des activités quotidiennes.
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Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4) et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Longueur de pas (cm)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Longueur moyenne de foulée pendant la marche évaluée à l'aide de capteurs portables.
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Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Score de l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Score RNLI reflétant la participation et la réintégration communautaire ; un score plus élevé indique une meilleure réintégration à la vie normale.
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Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Cadence (pas/min)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Description: Cadence moyenne pendant la marche, dérivée des données de capteur portable.
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Baseline (pré-intervention), suivi 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Temps en double support (%)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4), et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Pourcentage du cycle de marche passé en double appui.
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Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4), et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Fatigue perçue au niveau de la session (échelle de 0 à 10)
Délai: Avant et après chaque session d'entraînement (3 semaines)
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Niveau de fatigue auto-déclaré évalué sur une échelle numérique de 0 à 10, mesuré immédiatement avant et après chaque session d'entraînement.
Les scores plus élevés indiquent une fatigue perçue plus importante.
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Avant et après chaque session d'entraînement (3 semaines)
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Nombre de participants présentant des événements indésirables
Délai: Pendant la période d'intervention de 3 semaines
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Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables liés à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et à l'entraînement de la marche en double tâche.
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Pendant la période d'intervention de 3 semaines
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Vitesse de marche (m/s)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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La vitesse à laquelle un individu parcourt une distance en marchant, généralement mesurée en mètres par seconde.
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Ligne de base (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Angle de frappe du pied (degrés)
Délai: Base de référence (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (semaine 4) et suivi post-intervention à 4 semaines (semaine 8)
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L'angle du pied par rapport au sol au moment du contact initial.
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Base de référence (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (semaine 4) et suivi post-intervention à 4 semaines (semaine 8)
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Tours - Durée (secondes)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Le temps nécessaire pour effectuer un virage pendant la marche.
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Baseline (pré-intervention), suivi 1 semaine post-intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Fall incidence (number of falls)
Délai: During 12 months post-intervention follow-up
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Number of falls recorded using a fall diary and confirmed during scheduled follow-up contacts.
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During 12 months post-intervention follow-up
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hémodynamique du cortex préfrontal (HbO fNIRS) pendant la marche
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Modifications de l'oxyhémoglobine (HbO) dans le cortex préfrontal bilatéral mesurées par fNIRS lors de la marche en tâche simple et en double tâche ; utilisées comme résultat mécanistique/médiateur.
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Baseline (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention (Semaine 4), et suivi à 4 semaines post-intervention (Semaine 8)
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Scores des sous-échelles de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines après l'intervention (Semaine 8)
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Scores des sous-échelles Dépression, Anxiété et Stress du DASS-21 ; des scores plus élevés indiquent une détresse émotionnelle plus importante.
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Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention (Semaine 4) et suivi 4 semaines après l'intervention (Semaine 8)
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Score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4) et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Score global PSQI évaluant la qualité du sommeil ; un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus médiocre.
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Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4) et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Score d'évaluation Fugl-Meyer des membres inférieurs (FMA-LE)
Délai: Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4), et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Score moteur FMA-LE (0-34) ; un score plus élevé indique une meilleure récupération motrice des membres inférieurs.
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Baseline (pré-intervention), suivi post-intervention à 1 semaine (Semaine 4), et suivi post-intervention à 4 semaines (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20250731004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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