Tenectéplase intra-artérielle pour l'occlusion aiguë des vaisseaux de moyen calibre (AVC) (ANGEL-MeVO-TNK)

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion cliniques :

1. Âge ≥ 18 ans ;
2. mRS pré-AVC 0-1 ;
3. Dans les 24 h suivant l'apparition des symptômes ;
4. Score à l'échelle de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) de base > 5 ou NIHSS de base 3-5 avec déficit invalidant (par exemple, perte de la fonction de la main, aphasie, hémianopsie) ;
5. Consentement éclairé obtenu des patients ou de leurs représentants légaux.

Critères d'inclusion d'imagerie :

1. Diagnostic par angio-TDM/ARM/ASD de base d'une MeVO isolée, se référant au segment M2/M3 de l'ACM, au segment A1/A2/A3 de l'ACA, au segment P1/P2/P3 de l'ACP ;
2. Imagerie par TDM sans injection ou IRM en diffusion montrant que le volume de l'infarctus ischémique est inférieur à 50 % du territoire estimé irrigué par l'artère occluse.

Critères d'exclusion :

1. Hémorragie intracrânienne aiguë ;
2. ASPECT ≤ 5 ;
3. MeVO secondaire à une fragmentation spontanée et migration distale d'un thrombus provenant d'une occlusion de gros vaisseau aiguë, ou survenant après une thrombolyse intraveineuse (TIV), une thrombolyse intra-artérielle ou une thrombectomie endovasculaire ;
4. Contre-indication au TNK ;
5. Allergie sévère connue aux produits de contraste (à l'exclusion des réactions allergiques légères de type éruption cutanée) ;
6. Utilisation d'héparine ou d'anticoagulants oraux nouveaux au cours des 48 heures précédentes avec un INR ≥ 1,7 ;
7. Antécédent d'hémorragie majeure au cours des 6 derniers mois ou présence de conditions telles qu'un ulcère gastro-intestinal actif, une dissection aortique, une numération plaquettaire < 100 × 10⁹/L, etc. ;
8. Malformations vasculaires, dissection artérielle, anévrisme intracrânien (diamètre ≥ 3 mm), tumeurs (à l'exception des petits méningiomes), vascularite cérébrale, angiopathie amyloïde cérébrale ou autres maladies intracrâniennes majeures non ischémiques (par exemple, sclérose en plaques) confirmées radiologiquement ;
9. Insuffisance rénale aiguë, dialyse en cours ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/min/1,72 m², et/ou créatinine sérique > 220 mmol/L (2,5 mg/dl) ;
10. Antécédent de maladie hépatique sévère, ou aspartate aminotransférase (AST) et/ou alanine aminotransférase (ALT) et/ou gamma-glutamyl transférase (GGT) ≥ 3 × la limite supérieure de la valeur normale (LSN) et/ou bilirubine totale (BT) ≥ 2 × LSN ;
11. Comorbidité non cardiovasculaire sévère avec une espérance de vie prévue inférieure à 3 mois (par exemple, tumeurs malignes) ;
12. Grossesse ou allaitement connu, ou test de grossesse positif avant la randomisation ;
13. Participation actuelle à un autre essai clinique de médicament ou de dispositif ;
14. Toute autre condition jugée par l'investigateur comme rendant le patient inapte à participer à l'étude ou présentant un risque significatif pour le patient (par exemple, incapacité à comprendre et/ou à respecter les procédures de l'étude et/ou le suivi en raison d'une maladie psychiatrique, d'une déficience cognitive ou de troubles émotionnels).