Tenecteplase Intra-arterial para Acidente Vascular Cerebral por Oclusão de Vasos de Médio Calibre (ANGEL-MeVO-TNK)

Critérios de Inclusão:

Critérios Clínicos de Inclusão:

1. Idade ≥18 anos;
2. mRS pré-AVC 0-1;
3. Dentro de 24 h após o início dos sintomas;
4. Pontuação na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) basal >5 ou NIHSS basal 3-5 com défice incapacitante (por exemplo, perda da função da mão, afasia, hemianopsia);
5. Consentimento informado obtido dos doentes ou dos seus representantes legais.

Critérios de Inclusão por Imagiologia:

1. CTA/MRA/DSA basal diagnosticando MeVO isolada, referindo-se ao segmento M2/M3 da ACM, ao segmento A1/A2/A3 da ACA, ao segmento P1/P2/P3 da ACP;
2. Imagiologia NCCT ou MRI DWI mostrando que o território do volume do enfarte isquémico é inferior a 50% do território estimado suprido pela artéria ocluída.

Critérios de Exclusão:

1. Hemorragia intracraniana aguda;
2. ASPECT ≤5;
3. MeVO secundária à fragmentação espontânea e migração distal de trombo de uma oclusão aguda de grande vaso, ou ocorrendo após trombólise intravenosa (TIV), trombólise intra-arterial, ou trombectomia endovascular;
4. Contraindicação para TNK;
5. Alergia grave conhecida aos meios de contraste (excluindo reações alérgicas ligeiras do tipo erupção cutânea);
6. Uso de heparina ou novos anticoagulantes orais nas últimas 48 horas com INR ≥ 1,7;
7. História de hemorragia maior nos últimos 6 meses ou presença de condições como úlcera gastrointestinal ativa, dissecção aórtica, contagem de plaquetas < 100 × 10⁹/L, etc.;
8. Malformações vasculares confirmadas radiologicamente, dissecção arterial, aneurisma intracraniano (diâmetro≥3 mm), tumores (exceto meningiomas pequenos), vasculite cerebral, angiopatia amiloide cerebral, ou outras doenças intracranianas maiores não isquémicas (por exemplo, esclerose múltipla);
9. Insuficiência renal aguda, diálise atual, ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe)<30ml/min/1,72m², e/ou creatinina sérica>220mmol/L (2,5mg/dl);
10. História de doença hepática grave, ou aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT) e/ou gama-glutamiltransferase (GGT) ≥3×limite superior do valor normal (LSN) e/ou bilirrubina total (BT) ≥2×LSN;
11. Comorbilidade grave não cardiovascular com expectativa de vida esperada inferior a 3 meses (por exemplo, tumores malignos);
12. Gravidez conhecida ou amamentação, ou teste de gravidez positivo antes da randomização;
13. Participação atual noutro ensaio clínico de fármaco ou dispositivo;
14. Qualquer outra condição considerada pelo investigador que torne o doente inadequado para participação no estudo ou que represente um risco significativo para o doente (por exemplo, incapacidade de compreender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a doença psiquiátrica, comprometimento cognitivo ou perturbações emocionais).