Intra-arteriell Tenekteplase for akutt medium-karokkklusjon slag (ANGEL-MeVO-TNK)

Inklusjonskriterier:

Kliniske inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år;
2. Pre-stroke mRS 0-1;
3. Innen 24 timer fra symptomdebut;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5 eller baseline NIHSS 3-5 med funksjonshemmende deficit (f.eks. tap av håndfunksjon, afasi, hemianopsi);
5. Informerert samtykke innhentet fra pasienter eller deres juridiske representanter.

Bildeinklusjonskriterier:

1. Baseline CTA/MRA/DSA diagnostisert isolert MeVO, refererer til M2/M3-segmentet av MCA, A1/A2/A3-segmentet av ACA, P1/P2/P3-segmentet av PCA;
2. NCCT eller MRI DWI-bildeteknikk som viser at området for iskemisk infarktvolum er mindre enn 50% av det estimerte området forsynt av den okkluderte arterien.

Eksklusjonskriterier:

1. Akutt intrakraniell blødning;
2. ASPECT ≤5;
3. MeVO sekundær til spontan fragmentering og distal migrasjon av trombus fra en akutt stor karokklusjon, eller som oppstår etter intravenøs trombolyse (IVT), intra-arteriell trombolyse eller endovaskulær trombektomi;
4. Kontraindikasjon mot TNK;
5. Kjent alvorlig allergi mot kontrastmidler (unntatt mild utsletttype allergiske reaksjoner);
6. Bruk av heparin eller nye orale antikoagulantia innen de siste 48 timene med INR ≥ 1,7;
7. En historie med større blødning innen de siste 6 månedene eller tilstedeværelse av tilstander som aktiv magesår, aorta disseksjon, blodplateantall < 100 × 10⁹/L, etc.;
8. Radiologisk bekreftede vaskulære misdannelser, arteriell disseksjon, intrakranielt aneurisme (diameter≥3 mm), svulster (unntatt små meningeomer), cerebral vaskulitt, cerebral amyloid angiopati eller andre større ikke-ischemiske intrakranielle sykdommer (f.eks. multippel sklerose);
9. Akutt nyresvikt, nåværende dialyse eller estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR)<30ml/min/1,72m², og/eller serumkreatinin>220mmol/L (2,5mg/dl);
10. Historie med alvorlig leversykdom, eller aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) og/eller glutamyltransferase (GGT) ≥3×øvre grenseverdi (ULN) og/eller totalt bilirubin (TBIL) ≥2×ULN;
11. Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med en forventet leveforventning på mindre enn 3 måneder (f.eks. ondartede svulster);
12. Kjent graviditet eller amming, eller positiv graviditetstest før randomisering;
13. Nåværende deltakelse i en annen medisin- eller enhets kliniske studie;
14. Enhver annen tilstand som etter forskerens skjønn gjør pasienten uegnet for deltakelse i studien eller utgjør en betydelig risiko for pasienten (f.eks. manglende evne til å forstå og/eller følge studierutiner og/eller oppfølging på grunn av psykisk sykdom, kognitiv svikt eller emosjonelle lidelser).