Intra-artiär Tenekteplas för akut stroke orsakad av medelstor kärlockslusion (ANGEL-MeVO-TNK)

Inklusionskriterier:

Kliniska inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år;
2. Pre-stroke mRS 0-1;
3. Inom 24 timmar från symtomdebut;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng >5 eller baseline NIHSS 3-5 med funktionsnedsättande brist (t.ex. förlust av handfunktion, afasi, hemianopi);
5. Informerat samtycke erhållet från patienter eller deras lagliga företrädare.

Bildkriterier för inklusion:

1. Baseline CTA/MRA/DSA diagnostiserad isolerad MeVO, avser M2/M3-segmentet av MCA, A1/A2/A3-segmentet av ACA, P1/P2/P3-segmentet av PCA;
2. NCCT eller MRI DWI-visualisering visar att området för ischemisk infarktvolym är mindre än 50 % av det uppskattade området som försörjs av den ockluderade artären.

Exklusionskriterier:

1. Akut intrakraniell blödning;
2. ASPECT ≤5;
3. MeVO sekundär till spontan fragmentering och distal migration av tromb från en akut stor kärlokkulsion, eller inträffande efter intravenös trombolys (IVT), intra-artär trombolys eller endovaskulär trombektomi;
4. Kontraindikation mot TNK;
5. Känd svår allergi mot kontrastmedel (exklusive milda utslagstyp allergiska reaktioner);
6. Användning av heparin eller nya orala antikoagulantia inom de senaste 48 timmarna med INR ≥ 1,7;
7. En historia av större blödning inom de senaste 6 månaderna eller förekomst av tillstånd som aktiv magsår, aortadissektion, trombocytantal < 100 × 10⁹/L, etc.;
8. Radiologiskt bekräftade vaskulära malformationer, artärdissektion, intrakraniellt aneurysm (diameter≥3 mm), tumörer (förutom små meningeom), cerebral vaskulit, cerebral amyloid angiopati eller andra större icke-ischemiska intrakraniella sjukdomar (t.ex. multipel skleros);
9. Akut njursvikt, pågående dialys eller beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)<30ml/min/1,72m², och/eller serumkreatinin>220mmol/L (2,5mg/dl);
10. Historia av svår leversjukdom, eller aspartataminotransferas (AST) och/eller alaninaminotransferas (ALT) och/oder glutamyltransferas (GGT) ≥3×övre gränsvärdet (ULN) och/eller totalt bilirubin (TBIL) ≥2×ULN;
11. Svår icke-kardiovaskulär komorbiditet med förväntad livslängd mindre än 3 månader (t.ex. maligna tumörer);
12. Känd graviditet eller amning, eller positivt graviditetstest före randomisering;
13. Pågående deltagande i en annan läkemedels- eller utrustnings klinisk prövning;
14. Vilket annat tillstånd som bedöms av forskaren göra patienten olämplig för deltagande i studien eller innebära signifikant risk för patienten (t.ex. oförmåga att förstå och/eller följa studieprocedurer och/eller uppföljning på grund av psykisk sjukdom, kognitiv nedsättning eller emotionella störningar).