Intra-arteriële Tenecteplase voor Acuut Medium Vaatocclusie Beroerte (ANGEL-MeVO-TNK)

Inclusiecriteria:

Klinische inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;
2. Pre-stroke mRS 0-1;
3. Binnen 24 uur na symptoombegin;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5 of baseline NIHSS 3-5 met invaliderend tekort (bijv. verlies van handfunctie, afasie, hemianopsie);
5. Geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers.

Beeldvormende inclusiecriteria:

1. Baseline CTA/MRA/DSA gediagnosticeerd geïsoleerd MeVO, verwijzend naar het M2/M3-segment van de MCA, het A1/A2/A3-segment van de ACA, het P1/P2/P3-segment van de PCA;
2. NCCT of MRI DWI-beeldvorming toont aan dat het gebied van het ischemische infarctvolume minder is dan 50% van het geschatte gebied dat wordt voorzien door de afgesloten slagader.

Exclusiecriteria:

1. Acute intracraniële bloeding;
2. ASPECT ≤5;
3. MeVO secundair aan spontane fragmentatie en distale migratie van trombus van een acute grote vatafsluiting, of optredend na intraveneuze trombolyse (IVT), intra-arteriële trombolyse of endovasculaire trombectomie;
4. Contra-indicatie voor TNK;
5. Bekende ernstige allergie voor contrastmiddelen (exclusief milde uitslagachtige allergische reacties);
6. Gebruik van heparine of nieuwe orale anticoagulantia binnen de afgelopen 48 uur met een INR ≥ 1,7;
7. Een voorgeschiedenis van ernstige bloedingen in de afgelopen 6 maanden of de aanwezigheid van aandoeningen zoals actief maagzweer, aortadissectie, trombocytenaantal < 100 × 10⁹/L, enz.;
8. Radiologisch bevestigde vasculaire malformaties, arteriële dissectie, intracranieel aneurysma (diameter≥3 mm), tumoren (behalve kleine meningeomen), cerebrale vasculitis, cerebrale amyloïde angiopathie of andere belangrijke niet-ischemische intracraniële ziekten (bijv. multiple sclerose);
9. Acuut nierfalen, huidige dialyse of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)<30ml/min/1,72m², en/of serumcreatinine>220mmol/L (2,5mg/dl);
10. Voorgeschiedenis van ernstige leverziekte, of aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) en/of glutamyltransferase (GGT) ≥3×bovengrens normale waarde (ULN) en/of totaal bilirubine (TBIL) ≥2×ULN;
11. Ernstige niet-cardiovasculaire comorbiditeit met een verwachte levensverwachting van minder dan 3 maanden (bijv. kwaadaardige tumoren);
12. Bekende zwangerschap of borstvoeding, of een positieve zwangerschapstest vóór randomisatie;
13. Huidige deelname aan een ander geneesmiddelen- of apparaat klinisch onderzoek;
14. Elke andere aandoening die door de onderzoeker wordt geacht de patiënt ongeschikt te maken voor deelname aan het onderzoek of een aanzienlijk risico voor de patiënt vormt (bijv. onvermogen om de onderzoeksprocedures en/of follow-up te begrijpen en/of na te leven vanwege psychiatrische ziekte, cognitieve stoornis of emotionele stoornissen).