Microneedling avec plasma riche en plaquettes versus microneedling seul pour la dépigmentation gingivale
Microneedling avec Plasma Riche en Plaquettes contre Microneedling seul pour la Dé pigmentation Gingivale : Un Essai Clinique Contrôlé Randomisé
Évaluer l'utilisation du microneedling avec plasma riche en plaquettes comme méthode de dépigmentation gingivale par rapport au microneedling seul pour la réduction de l'intensité pigmentaire.
La phase de préparation préopératoire comprend un détartrage ultrasonique et des instructions d'hygiène buccale pour tous les patients. Les patients éligibles seront répartis aléatoirement en deux groupes.
Photographies cliniques : Des photographies cliniques seront prises au départ, à 1 et 6 mois postopératoires.
Groupe d'intervention (Groupe A) : Le microneedling sera effectué avec application de plasma riche en plaquettes pour la dépigmentation.
Groupe témoin (Groupe B) : Le microneedling sera effectué seul pour la dépigmentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans les deux groupes :
Une anesthésie locale (Articaine avec Épinéphrine 1:100 000) sera administrée par technique d'infiltration.
Un dispositif Dermapen sera utilisé pour le microneedling du tissu gingival (modèle M8) avec 24 micro-aiguilles disposées en rangées, ajusté selon l'épaisseur gingivale à la 6ème vitesse de 700 cycles/min.
Il sera positionné perpendiculairement à la surface gingivale et le MN sera réalisé dans les directions horizontale, verticale et diagonale environ quatre à cinq fois sur toute la gencive hyperpigmentée jusqu'à ce qu'un léger micro-saignement et un léger érythème soient clairement visibles.
Une fois que des points de saignement sont observés sur toutes les zones de la gencive pigmentée, elle sera irriguée avec une solution saline et séchée avec une compresse stérile.
Groupe d'intervention :
Les patients reçoivent une injection de PRP dans leur gencive. Pour préparer le PRP, 10 mL d'échantillon de sang veineux du patient sont prélevés manuellement avec une seringue stérile de 10 mL, puis centrifugés à 1300 tr/min pendant 10 min, le buffy coat et le plasma sont ensuite extraits et recentrifugés à 2000 tr/min pendant 10 min. L'injection de 1 mL de PRP est immédiatement initiée avec une seringue à insuline 1 cc 30G (0,1 mL à chaque point d'injection).
Soins postopératoires :
Les patients ont reçu pour instruction de s'abstenir de pratiques d'hygiène buccale mécanique concernant la région cible le jour de l'opération suivant chaque visite pour minimiser les dommages mécaniques aux zones traitées.
Si un inconfort ou des démangeaisons étaient signalés le premier jour, des analgésiques étaient prescrits (comprimés de Brufen 400 mg, deux fois par jour après les repas).
Aliments épicés, acides et colorants restreints. Un bain de bouche antiseptique à la chlorhexidine 0,12 % était prescrit, pendant 60 secondes deux fois par jour pendant 14 jours.
Appliquer une poche de glace sur la zone traitée pendant les premières 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egypte, 11562
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Abdelrahman Sameer Abdullah, masters
- Numéro de téléphone: +201275489234
- E-mail: abdelrhman-sameer@dentistry.cu.edu.eg
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El Manyl
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Cairo, El Manyl, Egypte, 11555
- Recrutement
- Faculity of Dentistry, Cairo university
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Contact:
- Abdelrahman Sameer Abdullah, masters
- Numéro de téléphone: +201275489234
- E-mail: abdelrhman-sameer@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Patients présentant une hyperpigmentation mélanique dans la région antérieure de la gencive supérieure ou inférieure.
- Âge ≥ 18 ans.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique selon l'indice médical de Cornell modifié (Abramson 1966).
- Non-fumeurs
Critères d'exclusion :
• Patients totalement édentés.
- Patients présentant des troubles endocriniens provoquant une hyperpigmentation ou une pigmentation gingivale induite par des médicaments. (Sreeja, Ramakrishnan et al. 2015)
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le microneedling sera effectué avec application de Plasma Riche en Plaquettes pour la dépigmentation.
Un dispositif Dermapen sera utilisé pour microneedler le tissu gingival (modèle M8) avec 24 micro-aiguilles disposées en rangées, ajusté selon l'épaisseur gingivale en mode 6 à une vitesse de 700 cycles/min (Mostafa et Alotaibi 2022). Il sera positionné perpendiculairement à la surface gingivale et le MN sera effectué dans les directions horizontale, verticale et diagonale environ quatre à cinq fois sur toute la gencive hyperpigmentée jusqu'à ce qu'un léger micro-saignement et un léger érythème soient clairement visibles. Une fois que des points de saignement sont observés sur toutes les zones de la gencive pigmentée, elle sera irriguée avec une solution saline et séchée avec une gaze stérile. Les patients reçoivent une injection de PRP dans leur gencive. Pour préparer le PRP, 10 mL d'échantillon de sang veineux du patient sont prélevés manuellement avec une seringue stérile de 10 mL, puis centrifugés à 1300 RPM/10 min ; le buffy coat et le plasma sont ensuite extraits et re-centrifugés à 2000 RPM/10 min. L'injection de 1 mL de PRP est immédiatement initiée. |
Un appareil Dermapen sera utilisé pour microneedler le tissu gingival (modèle M8) avec 24 microaiguilles disposées en rangées, réglé selon l'épaisseur gingivale à la 6ème vitesse de 700 cycles/min (Mostafa et Alotaibi 2022).
Il sera placé perpendiculairement à la surface gingivale et le MN sera réalisé dans les directions horizontales, verticales et diagonales environ quatre à cinq fois pour toute la gencive hyperpigmentée jusqu'à ce qu'un léger micro-saignement et un léger érythème soient clairement visibles.
Une fois que des points de saignement sont observés sur toutes les zones de la gencive pigmentée, elle sera irriguée avec une solution saline et séchée avec une compresse stérile.
Les patients reçoivent une injection de PRP dans leur gencive.
Pour préparer le PRP, 10 mL d'échantillon de sang veineux du patient ont été prélevés manuellement avec une seringue stérile de 10 mL, puis centrifugés à 1300 tr/min pendant 10 minutes, le buffy coat et le plasma ont ensuite été extraits et recentrifugés à 2000 tr/min pendant 10 minutes.
L'injection de 1 mL de PRP a été immédiatement initiée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le microneedling sera effectué seul pour la dépigmentation gingivale.
Un dispositif Dermapen sera utilisé pour effectuer une microneedling du tissu gingival (modèle M8) avec 24 micro-aiguilles disposées en rangées, ajusté selon l'épaisseur gingivale à la 6ème vitesse de 700 cycles/min (Mostafa et Alotaibi 2022). Il sera positionné perpendiculairement à la surface gingivale et le MN sera réalisé dans les directions horizontale, verticale et diagonale environ quatre à cinq fois sur toute la gencive hyperpigmentée jusqu'à ce qu'un léger saignement microscopique et un léger érythème soient clairement visibles. Une fois que des points de saignement sont observés sur toutes les zones de la gencive pigmentée, elle sera irriguée à l'aide d'une solution saline et séchée avec une compresse stérile. |
Un dispositif Dermapen sera utilisé pour effectuer une microneedling sur le tissu gingival (modèle M8) avec 24 micro-aiguilles disposées en rangées, réglé en fonction de l'épaisseur gingivale à la 6ème vitesse de 700 cycles/min (Mostafa et Alotaibi 2022). Il sera positionné perpendiculairement à la surface gingivale et le MN sera réalisé dans les directions horizontales, verticales et diagonales environ quatre à cinq fois pour toute la gencive hyperpigmentée jusqu'à ce qu'un léger micro-saignement et un léger érythème soient clairement visibles. Une fois que des points de saignement sont observés sur toutes les zones de la gencive pigmentée, celle-ci sera irriguée à l'aide d'une solution saline et séchée avec une compresse stérile. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Pigmentation Orale Dummett-Gupta (DOPI)
Délai: 6 mois
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le degré de pigmentation gingivale est noté comme suit : 0, tissu rose [pas de pigmentation clinique] ; 1 = tissu brun clair léger [pigmentation clinique légère] ; 2, tissu brun moyen ou tissu brun et rose mélangé [pigmentation clinique modérée] ; ou 3, tissu brun foncé/bleu-noir [pigmentation clinique importante]
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (Becker et al., 2018)
Délai: 7 jours après l'intervention.
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Utilisation du questionnaire de l'échelle visuelle analogique, un nombre de 0 à 10 (10 correspondant à l'expérience de douleur la plus intense et 0 à l'absence de douleur).
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7 jours après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER 3_3_1.1
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