Microneedling Con Plasma Ricco di Piastrine Versus Microneedling Singolo Per la Depigmentazione Gengivale
Microneedling con Plasma Ricco di Piastrine Versus Microneedling da Solo per la Depigmentazione Gengivale: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
Valutare l'uso del microneedling con plasma ricco di piastrine come metodo di depigmentazione gengivale rispetto al solo microneedling per la riduzione dell'intensità della pigmentazione.
La fase di preparazione pre-operatoria include la detartrasi ultrasonica e le istruzioni di igiene orale per tutti i pazienti. I pazienti idonei saranno assegnati casualmente a due gruppi.
Fotografie cliniche: Le fotografie cliniche saranno scattate al basale, a 1 e 6 mesi dopo l'intervento.
Gruppo di intervento (Gruppo A): Il microneedling verrà eseguito con l'applicazione di Plasma Ricco di Piastrine per la depigmentazione.
Gruppo di controllo (Gruppo B): Il microneedling verrà eseguito da solo per la depigmentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In entrambi i gruppi:
L'anestesia locale (Articaina con 1:100.000 di Adrenalina) verrà somministrata mediante tecnica di infiltrazione.
Verrà utilizzato un dispositivo Dermapen per microaghiare il tessuto gengivale (modello M8) con 24 microaghi disposti in file, che viene regolato in base allo spessore gengivale alla 6a modalità di velocità di 700 cicli/min.
Sarà posizionato perpendicolarmente alla superficie gengivale e la MN sarà eseguita in direzioni orizzontali, verticali e diagonali circa quattro o cinque volte per l'intera gengiva iperpigmentata fino a quando un leggero sanguinamento microscopico e un lieve eritema erano chiaramente visibili.
Una volta osservati punti di sanguinamento su tutte le aree della gengiva pigmentata, verrà irrigata con soluzione salina e asciugata con garza sterile.
Gruppo di intervento:
I pazienti ricevono un'iniezione di PRP nella loro gengiva. Per preparare il PRP, sono stati prelevati manualmente 10 mL di campione di sangue venoso del paziente con una siringa sterile da 10 mL e quindi centrifugati a 1300 RPM /10 min, lo strato buffy coat e il plasma sono stati poi estratti e recentrifugati a 2000 RPM /10 min. L'iniezione di 1 mL di PRP è stata immediatamente avviata con una siringa da insulina da 1 cc 30G (0,1 mL in ogni punto di iniezione).
Cure postoperatorie:
Ai pazienti è stato istruito di astenersi da pratiche di igiene orale meccanica per quanto riguarda la regione target per il giorno dell'operazione successiva a ogni visita per minimizzare i danni meccanici alle aree trattate.
Se sono stati segnalati disagio o prurito il primo giorno, sono stati prescritti analgesici (compresse di Brufen 400 mg, due volte al giorno dopo i pasti).
Cibi piccanti, acidi e coloranti limitati. È stato prescritto un collutorio antisettico allo 0,12% di clorexidina, per 60 secondi due volte al giorno per 14 giorni.
Applicare una borsa del ghiaccio sull'area trattata per le prime 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egitto, 11562
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Abdelrahman Sameer Abdullah, masters
- Numero di telefono: +201275489234
- Email: abdelrhman-sameer@dentistry.cu.edu.eg
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El Manyl
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Cairo, El Manyl, Egitto, 11555
- Reclutamento
- Faculity of Dentistry, Cairo university
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Contatto:
- Abdelrahman Sameer Abdullah, masters
- Numero di telefono: +201275489234
- Email: abdelrhman-sameer@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti che presentano iperpigmentazione da melanina nella regione anteriore della gengiva superiore o inferiore.
- Età ≥ 18 anni.
- I pazienti devono essere privi di qualsiasi malattia sistemica secondo l'indice medico Cornell modificato (Abramson 1966).
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
• Pazienti completamente edentuli.
- Pazienti con disturbi endocrini che causano iperpigmentazione o pigmentazione gengivale indotta da farmaci. (Sreeja, Ramakrishnan et al. 2015)
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il microneedling verrà eseguito con applicazione di Plasma Ricco di Piastrine per la depigmentazione.
Un dispositivo Dermapen verrà utilizzato per il microneedling del tessuto gengivale (modello M8) con 24 microaghi disposti in file, che viene regolato in base allo spessore gengivale alla 6a modalità di velocità di 700 cicli/min (Mostafa e Alotaibi 2022). Sarà posizionato perpendicolarmente alla superficie gengivale e il MN verrà eseguito nelle direzioni orizzontale, verticale e diagonale circa quattro o cinque volte per tutta la gengiva iperpigmentata fino a quando un lieve microsanguinamento e un lieve eritema saranno chiaramente visibili. Una volta che i punti di sanguinamento vengono osservati su tutte le aree della gengiva pigmentata, verrà irrigata utilizzando soluzione salina e asciugata con garza sterile. I pazienti ricevono un'iniezione di PRP nella loro gengiva. Per preparare il PRP, 10mL di campione di sangue venoso del paziente sono stati prelevati manualmente con una siringa sterile da 10mL e poi centrifugati a 1300 RPM/10min, lo strato buffy e il plasma sono stati quindi estratti e ricentrifugati a 2000 RPM/10min. L'iniezione di 1mL di PRP è stata immediatamente avviata. |
Verrà utilizzato un dispositivo Dermapen per microaghiare il tessuto gengivale (modello M8) con 24 microaghi disposti in file, che viene regolato in base allo spessore gengivale alla sesta modalità di velocità di 700 cicli/min (Mostafa e Alotaibi 2022).
Verrà posizionato perpendicolarmente alla superficie gengivale e la MN verrà eseguita in direzioni orizzontali, verticali e diagonali circa quattro o cinque volte per tutta la gengiva iperpigmentata fino a quando non sarà chiaramente visibile un leggero microsanguinamento e un lieve eritema.
Una volta osservati punti di sanguinamento su tutte le aree della gengiva pigmentata, verrà irrigata con soluzione salina e asciugata con garza sterile.
I pazienti ricevono un'iniezione di PRP nella loro gengiva.
Per preparare il PRP, è stato prelevato manualmente un campione di sangue venoso del paziente di 10mL con una siringa sterile da 10mL e poi centrifugato a 1300 RPM/10min, il buffy coat e il plasma sono stati quindi estratti e recentrifugati a 2000 RPM/10min.
È stata immediatamente avviata l'iniezione di 1mL di PRP.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Il microneedling sarà eseguito da solo per la depigmentazione gengivale.
Verrà utilizzato un dispositivo Dermapen per microneedling del tessuto gengivale (modello M8) con 24 microaghi disposti in file, che viene regolato in base allo spessore gengivale alla 6a modalità di velocità di 700 cicli/min (Mostafa e Alotaibi 2022). Sarà posizionato perpendicolarmente alla superficie gengivale e il MN verrà eseguito in direzioni orizzontali, verticali e diagonali circa quattro o cinque volte per l'intera gengiva iperpigmentata fino a quando non sarà chiaramente visibile un lieve microsanguinamento e un lieve eritema. Una volta osservati punti di sanguinamento su tutte le aree della gengiva pigmentata, verrà irrigata con soluzione salina e asciugata con garza sterile. |
Un dispositivo Dermapen verrà utilizzato per microaghiare il tessuto gengivale (modello M8) con 24 microaghi disposti in file, regolati in base allo spessore gengivale alla sesta modalità di velocità di 700 cicli/min (Mostafa e Alotaibi 2022). Sarà posizionato perpendicolarmente alla superficie gengivale e la MN verrà eseguita in direzioni orizzontali, verticali e diagonali circa quattro o cinque volte per l'intera gengiva iperpigmentata fino a quando non sarà chiaramente visibile un lieve microsanguinamento e un lieve eritema. Una volta osservati punti di sanguinamento su tutte le aree della gengiva pigmentata, verrà irrigata con soluzione salina e asciugata con garza sterile. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Pigmentazione Orale Dummett-Gupta (DOPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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il grado di pigmentazione gengivale è valutato come 0, tessuto rosa [nessuna pigmentazione clinica]; 1 = tessuto marrone chiaro lieve [lieve pigmentazione clinica]; 2, tessuto marrone medio o misto marrone e rosa [pigmentazione clinica moderata]; o 3, tessuto marrone scuro/blu-nero [pigmentazione clinica intensa]
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore (Becker et al., 2018)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
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Utilizzando il questionario del punteggio analogico visivo, un numero da 0 a 10 (10 per l'esperienza di dolore più intensa e 0 per nessuna esperienza di dolore).
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7 giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 3_3_1.1
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