L'Étude Contrôlée Randomisée des Granulés Shenqi Yishen dans le Traitement de la Néphropathie à IgA

Critères d'inclusion :

1. Répond aux critères diagnostiques de la néphropathie à IgA et aux stades 1-2 de la MRC, 24h-HPro > 0,3 g ;
2. Répond aux critères diagnostiques du « syndrome de déficience en qi et yin » selon la médecine traditionnelle chinoise ;
3. Âgé de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe ;
4. Les infections, acidoses, déséquilibres électrolytiques, hypertension, etc., sont bien contrôlés ;
5. Aucune défaillance d'autres fonctions organiques ;
6. Bonne observance, n'a pas participé à d'autres essais cliniques au cours des six derniers mois ; informé et volontaire pour participer à l'étude clinique.

Critères d'exclusion :

• (1) Nécessite un traitement de dialyse immédiat ; actuellement sous traitement par hormones, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou agents immunosuppresseurs ; (2) Patients atteints de maladies infectieuses aiguës ou sous stress chirurgical ou traumatique ; (3) Patients atteints de maladies infectieuses chroniques telles que l'hépatite B chronique active, la cirrhose décompensée ou la tuberculose active ; (4) Patients présentant une dysfonction organique sévère affectant la survie, comme des tumeurs malignes ou une infection par le VIH ; (5) Patients atteints de maladies primaires graves des systèmes cardiovasculaire, hématologique, neurologique, digestif ou respiratoire, ou présentant une tendance significative aux saignements ; (6) Patients présentant des conditions potentiellement mortelles telles que l'hyperkaliémie ou l'insuffisance cardiaque ; (7) Patients avec une fluctuation de la DFG ≥ 30 % au cours des 3 derniers mois ; (8) Patients présentant des allergies graves à certains médicaments connus dans cette étude ou incapables de les tolérer ; (9) Patients enceintes ou allaitantes ; (10) Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou ayant utilisé des agents immunosuppresseurs ou des glucocorticoides au cours des 3 derniers mois ; (11) Patients ayant des antécédents de saignement majeur ou de transfusion sanguine au cours des 3 derniers mois, ou présentant des infections cliniques graves ou des signes d'acidose ; (12) Patients participant actuellement à d'autres essais cliniques ou suivant d'autres traitements à base de plantes chinoises pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité ; (13) Patients planifiant ou ayant subi une transplantation rénale, ou ceux présentant une insuffisance rénale aiguë ou chronique nécessitant un traitement de remplacement immédiat ; (14) Patients présentant des facteurs post-rénaux, tels qu'une obstruction (y compris des calculs, des cristaux d'acide urique ou des tumeurs) provoquant une lésion rénale aiguë ; (15) Patients ayant des antécédents de maladie mentale ou des troubles de la communication/cognition entraînant une mauvaise observance et une incapacité à coopérer ; (16) Personnes non asiatiques.