Den randomiserede kontrollerede undersøgelse af Shenqi Yishen Granuler i behandlingen af IgA-nefropati

Inklusionskriterier:

1. Opfylder diagnostiske kriterier for IgA-nefropati og CKD stadium 1-2, 24h-HPro > 0,3 g;
2. Opfylder diagnostiske kriterier for "qi- og yin-mangelsyndrom" ifølge traditionel kinesisk medicin;
3. Alder mellem 18 og 75 år, køn;
4. Infektion, acidose, elektrolytubalance, hypertension osv. er velkontrolleret;
5. Ingen svigt af andre organfunktioner;
6. Har god compliance, har ikke deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste seks måneder; er informeret og frivilligt villig til at deltage i den kliniske undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

• (1) Øjeblikkelig dialysebehandling er påkrævet; i øjeblikket under behandling med hormoner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller immunsuppressive midler; (2) Patienter med akutte infektionssygdomme eller under kirurgisk eller traumatisk stress; (3) Patienter med kroniske infektionssygdomme såsom aktiv kronisk hepatitis B, dekompenseret cirrose eller aktiv tuberkulose; (4) Patienter med alvorlig organdysfunktion, der påvirker overlevelsen, såsom maligne tumorer eller HIV-infektion; (5) Patienter med alvorlige primære sygdomme i kardiovaskulære, hematologiske, neurologiske, digestive eller respiratoriske systemer, eller med en betydelig tendens til blødning; (6) Patienter med livstruende tilstande såsom hyperkalæmi eller hjertesvigt; (7) Patienter med en GFR-udsving på ≥30% inden for de sidste 3 måneder; (8) Patienter med alvorlige allergier mod visse kendte lægemidler i dette studie eller ude af stand til at tolerere dem; (9) Patienter, der er gravide eller ammer; (10) Patienter med en historie af stofmisbrug eller som har brugt immunsuppressive midler eller glukokortikoider inden for de sidste 3 måneder; (11) Patienter med større blødning eller blodtransfusionshistorie inden for de sidste 3 måneder, eller med alvorlige kliniske infektioner eller tegn på acidose; (12) Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller gennemgår andre kinesiske urtebehandlinger, der kan påvirke effektvurderingen; (13) Patienter, der planlægger eller har gennemgået nyretransplantation, eller med akut eller kronisk nyresvigt, der kræver øjeblikkelig erstatningsterapi; (14) Patienter med postrenale faktorer, såsom obstruktion (inklusive sten, urinsyrekrystaller eller tumorer) forårsaget akut nyreskade; (15) Patienter med en historie af psykisk sygdom eller kommunikations-/kognitive vanskeligheder, der fører til dårlig compliance og manglende evne til at samarbejde; (16) Ikke-asiatiske personer.