De gerandomiseerde gecontroleerde studie van Shenqi Yishen Granules bij de behandeling van IgA-nefropathie

Inclusiecriteria:

1. Voldoet aan de diagnostische criteria voor IgA-nefropathie en CKD stadia 1-2, 24u-HPro > 0,3g;
2. Voldoet aan de diagnostische criteria voor "qi- en yin-deficiëntiesyndroom" volgens de traditionele Chinese geneeskunde;
3. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar, geslacht;
4. Infectie, acidose, elektrolytenstoornis, hypertensie, enz., zijn goed onder controle;
5. Geen falen van andere orgaanfuncties;
6. Heeft een goede therapietrouw, heeft de afgelopen zes maanden niet deelgenomen aan andere klinische onderzoeken; is geïnformeerd en wil vrijwillig deelnemen aan het klinische onderzoek.

Exclusiecriteria:

• (1) Directe dialysebehandeling is vereist; ondergaat momenteel behandeling met hormonen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of immunosuppressiva; (2) Patiënten met acute infectieziekten of die onder chirurgische of traumatische stress staan; (3) Patiënten met chronische infectieziekten zoals actieve chronische hepatitis B, gedecompenseerde cirrose of actieve tuberculose; (4) Patiënten met ernstige orgaandisfunctie die de overleving beïnvloedt, zoals maligne tumoren of HIV-infectie; (5) Patiënten met ernstige primaire aandoeningen van het cardiovasculaire, hematologische, neurologische, spijsverterings- of ademhalingssysteem, of die een significante neiging tot bloeding hebben; (6) Patiënten met levensbedreigende aandoeningen zoals hyperkaliëmie of hartfalen; (7) Patiënten met een GFR-schommeling van ≥30% in de afgelopen 3 maanden; (8) Patiënten met ernstige allergieën voor bepaalde bekende geneesmiddelen in deze studie of die deze niet kunnen verdragen; (9) Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven; (10) Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsgebruik of die in de afgelopen 3 maanden immunosuppressiva of glucocorticosteroïden hebben gebruikt; (11) Patiënten met ernstige bloedingen of bloedtransfusiegeschiedenis in de afgelopen 3 maanden, of die met ernstige klinische infecties of tekenen van acidose; (12) Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of andere Chinese kruidenbehandelingen ondergaan die de effectiviteitsbeoordeling kunnen beïnvloeden; (13) Patiënten die een niertransplantatie plannen of hebben ondergaan, of die acute of chronisch nierfalen hebben dat directe vervangingstherapie vereist; (14) Patiënten met postrenale factoren, zoals obstructie (inclusief stenen, urinezuurkristallen of tumoren) die acuut nierletsel veroorzaken; (15) Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of communicatie-/cognitieve beperkingen die leiden tot slechte therapietrouw en onvermogen tot samenwerking; (16) Niet-Aziatische personen.