Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Shenqi Yishen -granulaateista IgA-nefropatian hoidossa

Ottokriteerit:

1. Täyttää IgA-nefropatian ja CKD-vaiheiden 1–2 diagnostiset kriteerit, 24h-HPro > 0,3 g;
2. Täyttää perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaisen "qi- ja yin-vajaussyndrooman" diagnostiset kriteerit;
3. Ikä 18–75 vuotta, sukupuoli;
4. Infektio, asidoosi, elektrolyyttitasapainon häiriöt, korkea verenpaine jne. on hyvin hallinnassa;
5. Ei muita elintoimintojen vajaatoimintoja;
6. Hyvä yhteistyökyky (compliance), ei ole osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana; on tiedotettu ja osallistuu vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen.

Poiskytkentäkriteerit:

• (1) Vaaditaan välitöntä dialyysihoitoa; tällä hetkellä hormonien, tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden hoidossa; (2) Potilaat, joilla on akuutteja tartuntatauteja tai jotka ovat leikkaus- tai traumastressin alaisia; (3) Potilaat, joilla on kroonisia tartuntatauteja kuten aktiivinen krooninen hepatiitti B, dekompensoitu maksakirroosi tai aktiivinen tuberkuloosi; (4) Potilaat, joilla on vakavia elintoimintojen vajaatoimintoja, jotka vaikuttavat eloonjäämiseen, kuten pahanlaatuiset kasvaimet tai HIV-tartunta; (5) Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuoni-, veri-, hermosto-, ruoansulatus- tai hengityselinten perussairauksia tai joilla on merkittävä verenvuototaipumus; (6) Potilaat, joilla on hengenvaarallisia tiloja kuten hyperkalemia tai sydämen vajaatoiminta; (7) Potilaat, joiden GFR on vaihdellut ≥30 % viimeisen 3 kuukauden aikana; (8) Potilaat, joilla on vakavia allergioita tämän tutkimuksen tietyille tunnetuille lääkkeille tai jotka eivät siedä niitä; (9) Raskaana olevat tai imettävät potilaat; (10) Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttöhistoria tai jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä tai glukokortikoideja viimeisen 3 kuukauden aikana; (11) Potilaat, joilla on ollut suuria verenvuotoja tai verensiirtohistoriaa viimeisen 3 kuukauden aikana, tai joilla on vakavia kliinisiä infektioita tai asidoosin merkkejä; (12) Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saavat muita kiinalaisia rohdoshoitoja, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuden arviointiin; (13) Potilaat, jotka suunnittelevat tai ovat käyneet läpi munuaissiirron, tai joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii välitöntä korvaushoitoa; (14) Potilaat, joilla on munuaisten jälkeisiä tekijöitä, kuten tukos (mukaan lukien kivet, virtsahappokiteet tai kasvaimet), joka aiheuttaa akuutin munuaisvaurion; (15) Potilaat, joilla on mielenterveyshistoriaa tai viestintä-/kognitiivisia häiriöitä, jotka johtavat huonoon yhteistyökykyyn ja kyvyttömyyteen yhteistyöhön; (16) Ei-aasialaiset henkilöt.