O Estudo Randomizado Controlado dos Grânulos Shenqi Yishen no Tratamento da Nefropatia por IgA

Critérios de Inclusão:

1. Preenche os critérios de diagnóstico para nefropatia por IgA e estadios 1-2 de DRC, 24h-HPro > 0,3g;
2. Preenche os critérios de diagnóstico para "síndrome de deficiência de qi e yin" de acordo com a Medicina Tradicional Chinesa;
3. Idade entre 18 e 75 anos, género;
4. Infeção, acidose, desequilíbrio eletrolítico, hipertensão, etc., estão bem controlados;
5. Sem insuficiência de outras funções orgânicas;
6. Ter boa adesão, não ter participado noutros ensaios clínicos nos últimos seis meses; estar informado e disposto voluntariamente a participar no estudo clínico.

Critérios de Exclusão:

• (1) É necessário tratamento imediato de diálise; atualmente em tratamento com hormonas, anti-inflamatórios não esteroides ou agentes imunossupressores; (2) Doentes com doenças infeciosas agudas ou sob stress cirúrgico ou traumático; (3) Doentes com doenças infeciosas crónicas como hepatite B crónica ativa,, cirrose descompensada ou tuberculose ativa; (4) Doentes com disfunção orgânica grave que afeta a sobrevivência, como tumores malignos ou infeção por VIH; (5) Doentes com doenças primárias graves dos sistemas cardiovascular, hematológico, neurológico, digestivo ou respiratório, ou com tendência significativa para hemorragia; (6) Doentes com condições potencialmente fatais como hipercaliemia ou insuficiência cardíaca; (7) Doentes com uma flutuação da TFG de ≥30% nos últimos 3 meses; (8) Doentes com alergias graves a certos medicamentos conhecidos neste estudo ou incapazes de os tolerar; (9) Doentes grávidas ou a amamentar; (10) Doentes com histórico de abuso de drogas ou que tenham usado agentes imunossupressores ou glicocorticoides nos últimos 3 meses; (11) Doentes com histórico de hemorragia maior ou transfusão de sangue nos últimos 3 meses, ou com infeções clínicas graves ou sinais de acidose; (12) Doentes atualmente a participar noutros ensaios clínicos ou a realizar outros tratamentos com ervas chinesas que possam afetar a avaliação da eficácia; (13) Doentes a planear ou que tenham sido submetidos a transplante renal, ou com insuficiência renal aguda ou crónica que exija terapia de substituição imediata; (14) Doentes com fatores pós-renais, como obstrução (incluindo cálculos, cristais de ácido úrico ou tumores) causando lesão renal aguda; (15) Doentes com histórico de doença mental ou deficiências de comunicação/cognitivas que levem a má adesão e incapacidade de cooperação; (16) Indivíduos não asiáticos.