Den randomiserade kontrollerade studien av Shenqi Yishen Granuler vid behandling av IgA-nefropati

Inklusionskriterier:

1. Uppfyller diagnostiska kriterier för IgA-nefropati och CKD-stadium 1-2, 24h-HPro > 0,3 g;
2. Uppfyller diagnostiska kriterier för "qi- och yin-bristsyndrom" enligt traditionell kinesisk medicin;
3. Ålder mellan 18 och 75 år, kön;
4. Infektion, acidos, elektrolytobalans, hypertoni etc. är väl kontrollerade;
5. Ingen svikt i andra organfunktioner;
6. Har god följsamhet, har inte deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste sex månaderna; är informerade och frivilligt villiga att delta i den kliniska studien.

Exklusionskriterier:

• (1) Omedelbar dialysbehandling krävs; genomgår för närvarande behandling med hormoner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller immunosuppressiva medel; (2) Patienter med akuta infektionssjukdomar eller de som är under kirurgisk eller traumatisk stress; (3) Patienter med kroniska infektionssjukdomar som aktiv kronisk hepatit B, dekompenserad cirros eller aktiv tuberkulos; (4) Patienter med svår organsvikt som påverkar överlevnad, såsom maligna tumörer eller HIV-infektion; (5) Patienter med svåra primära sjukdomar i det kardiovaskulära, hematologiska, neurologiska, digestiva eller respiratoriska systemet, eller de med en betydande benägenhet för blödning; (6) Patienter med livshotande tillstånd som hyperkalemi eller hjärtsvikt; (7) Patienter med en GFR-fluktuation på ≥30 % under de senaste 3 månaderna; (8) Patienter med svår allergi mot vissa kända läkemedel i denna studie eller som inte kan tolerera dem; (9) Patienter som är gravida eller ammar; (10) Patienter med en historia av drogmissbruk eller som har använt immunosuppressiva medel eller glukokortikoider under de senaste 3 månaderna; (11) Patienter med större blödningar eller blodtransfusionshistoria under de senaste 3 månaderna, eller de med svåra kliniska infektioner eller tecken på acidos; (12) Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar eller genomgår andra kinesiska örtbehandlingar som kan påverka effektbedömningen; (13) Patienter som planerar eller har genomgått njurtransplantation, eller de med akut eller kronisk njursvikt som kräver omedelbar ersättningsterapi; (14) Patienter med postrenala faktorer, såsom obstruktion (inklusive stenar, urinsyrakristaller eller tumörer) som orsakar akut njurskada; (15) Patienter med en historia av psykisk sjukdom eller kommunikations-/kognitiva störningar som leder till dålig följsamhet och oförmåga att samarbeta; (16) Icke-asiatiska individer.