A Shenqi Yishen Granulátum IgA nephropathia kezelésében végzett randomizált kontrollált vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. Megfelel az IgA nefropátia és CKD 1-2. stádium diagnosztikai kritériumainak, 24 órás HPro > 0,3 g;
2. Megfelel a hagyományos kínai orvoslás szerinti „qi és yin hiány szindróma” diagnosztikai kritériumainak;
3. Életkor 18 és 75 év között, nem;
4. Fertőzés, acidózis, elektrolit egyensúlyzavar, magas vérnyomás stb. jól kontrollált;
5. Nincs más szervfunkciók kudarca;
6. Jó compliance-nal rendelkezik, nem vett részt más klinikai vizsgálatokban az elmúlt hat hónapban; tájékoztatott és önkéntesen hajlandó részt venni a klinikai vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

• (1) Azonnali dialízis kezelés szükséges; jelenleg hormonokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy immunuszuppresszív szerekkel kezelés alatt áll; (2) Akut fertőző betegségekben szenvedő betegek vagy sebészeti vagy traumás stressz alatt állók; (3) Krónikus fertőző betegségekben szenvedő betegek, mint aktív krónikus hepatitis B, dekompenzált májcirrózis vagy aktív tuberkulózis; (4) Súlyos szervfunkciókárosodással rendelkező betegek, amelyek befolyásolják a túlélést, mint rosszindulatú daganatok vagy HIV fertőzés; (5) Súlyos primer betegségekkel rendelkező betegek a kardiovaszkuláris, hematológiai, neurológiai, emésztő vagy légzőrendszerben, vagy jelentős vérzéshajlamúak; (6) Életveszélyes állapotban lévő betegek, mint hyperkaliémia vagy szívelégtelenség; (7) Beteg, akinek GFR-ingadozása ≥30% volt az elmúlt 3 hónapban; (8) Súlyos allergiával rendelkező betegek a vizsgálat bizonyos ismert gyógyszereire vagy akik nem tolerálják azokat; (9) Terhes vagy szoptató betegek; (10) Beteg, akinek drogfogyasztási előzménye van vagy akik immunuszuppresszív szereket vagy glükokortikoidokat használtak az elmúlt 3 hónapban; (11) Beteg, akinek jelentős vérzése vagy vérátömlesztési előzménye volt az elmúlt 3 hónapban, vagy súlyos klinikai fertőzéseket vagy acidózis jeleit mutat; (12) Beteg, aki jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesz részt vagy más kínai gyógynövényes kezeléseken esik át, amelyek befolyásolhatják a hatásosság értékelését; (13) Beteg, aki tervezi vagy átesett vesetranszplantáción, vagy akinek akut vagy krónikus vesekárosodása van, amely azonnali pótló kezelést igényel; (14) Beteg, akinek posztrenális tényezői vannak, mint obstrukció (kövek, húgykristályok vagy daganatok) okozta akut vesekárosodás; (15) Beteg, akinek pszichiátriai betegség előzménye van vagy kommunikációs/kognitív károsodása, ami rossz compliancet és együttműködési képtelenséget okoz; (16) Nem ázsiai személyek.