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Rôle de l'Anesthésie sans Opioïdes chez les Patients Âgés Subissant des Chirurgies Électives de Pontage Aorto-Coronarien Avec Circulation Extracorporelle dans le Rétablissement Accéléré Après Chirurgie

14 janvier 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Rôle de l'Anesthésie sans Opioïdes chez les Patients Âgés Subissant des Pontages Aorto-Coronariens Électifs avec Circulation Extra-Corporelle dans le Rétablissement Amélioré après Chirurgie

L'introduction d'opioïdes synthétiques en 1960 dans l'anesthésie générale, associée à des hypnotiques sédatifs et à des myorelaxants, a permis l'émergence du concept d'anesthésie équilibrée multimodale. Bien qu'ils contribuent à atteindre une stabilité hémodynamique pendant l'anesthésie des chirurgies cardiaques à cœur ouvert, leurs conséquences d'administration ne sont ni rares ni bénignes pour le patient. Les opioïdes périopératoires sont associés à une incidence accrue de dépression respiratoire, de ventilation mécanique prolongée, de nausées et vomissements, de sédation prolongée, d'iléus postopératoire (IPO), de rétention urinaire, de dysfonction cognitive postopératoire (DCPO), de dépression immunitaire et d'hyperalgésie (Beloeil et al., 2018).

La chirurgie de pontage aortocoronarien avec circulation extracorporelle (CEC) est particulièrement vulnérable aux complications mentionnées ci-dessus. En effet, certains des effets secondaires de cette chirurgie recoupent les effets indésirables des opioïdes. Des complications pulmonaires postopératoires sont observées chez jusqu'à 50 % des patients (Fisscher et al., 2022) et une DCPO ou un délire chez 4 à 54 % selon les études (Bhushan et al., 2021). Alors que les complications gastro-intestinales majeures sont estimées survenir chez environ 3 % des patients, essentiellement une pancréatite aiguë, un iléus postopératoire (Marsoner et al., 2019).

Des stratégies d'anesthésie sans opioïdes (ASO) ont émergé pour éviter l'utilisation peropératoire d'opioïdes. Elles reposent sur le fait qu'une réaction sympathique mise en évidence par des changements hémodynamiques chez un patient anesthésié ne reflète pas systématiquement la douleur. De plus, un patient endormi ne se souviendra pas de la douleur, tandis que le stress hormonal et les réactions sympathiques et inflammatoires peuvent être contrôlés par des classes thérapeutiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédures de l'étude : o La randomisation répartira les patients en deux groupes : anesthésie sans opioïdes (F) et anesthésie à base d'opioïdes (O), avec des numéros tirés d'enveloppes scellées. o Le groupe F recevra une analgésie par kétamine et dexmédétomidine basée sur le poids corporel idéal (PCI). o Le groupe O recevra du fentanyl pour l'analgésie, également basé sur le PCI. o Le PCI est calculé à l'aide des formules ARDSnet (Brower et al., 2000). o Pour les hommes, le PCI est de 50 + (0,91 × [taille en cm - 152,4]). o Pour les femmes, le PCI est de 45,5 + (0,91 × [taille en cm - 152,4]). o Les patients seront surveillés par ECG, oxymètre de pouls et surveillance de la pression artérielle avant de recevoir du midazolam pour la sédation. o Après l'insertion du cathéter, les patients seront assignés aux groupes en fonction de l'analgésie fournie. o L'analgésie sera préparée en pharmacie, codée pour aveugler l'anesthésiste. Le fentanyl sera administré comme suit : 3 mg/kg (PCI) pour l'induction et 5 mg/kg pour la perfusion pendant la chirurgie (Baerdemaeker et al., 2004). • La kétamine et la dexmédétomidine seront combinées dans une seringue avec des dosages spécifiques pour l'induction et la perfusion (Mulier et al., 2018). o Les deux groupes recevront une induction d'anesthésie générale avec du midazolam, une analgésie spécifique au groupe, du propofol et du rocuronium avant l'intubation. o Le maintien de l'anesthésie comprendra de l'isoflurane, une perfusion d'analgésie spécifique au groupe et des perfusions de rocuronium (Basagan et al., 2010). Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés à divers intervalles avant et après l'induction jusqu'au transfert du patient en USI. Un bolus de 5 mg de la seringue d'analgésie sera administré pour une tachycardie ou une hypertension persistante, avec un maximum de trois doses avant de passer à des traitements de deuxième intention. De la noradrénaline sera donnée pour une hypotension significative. Du propranolol sera administré pour une tachycardie persistante. De la nitroglycérine sera utilisée pour une hypertension persistante. De l'atropine sera donnée pour une bradycardie sévère. La bradycardie, la tachycardie, l'hypotension et l'hypertension sont définies sur la base de changements spécifiques de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. La perfusion de propofol commencera pendant la circulation extracorporelle et s'arrêtera après le sevrage. La perfusion d'analgésie cessera après la fermeture du sternum. Les anesthésiques par inhalation seront interrompus à la fin de la chirurgie, et les patients seront transférés intubés et ventilés en USI. En USI, les patients seront extubés une fois qu'ils rempliront des critères spécifiques. Chaque groupe sera surveillé pour le moment de l'extubation et l'incidence du trouble cognitif post-opératoire (POCD) à l'aide du score CAM-ICU. Les niveaux de cortisol et le rapport neutrophiles/lymphocytes seront mesurés en post-opératoire en USI. Les patients seront exclus de l'étude pour des complications ou des retards spécifiques. L'analgésie post-opératoire sera administrée régulièrement avec du paracétamol et une perfusion de fentanyl ou une autre analgésie dans les groupes respectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mahmoud Mohamed Abdelrhman mohamed, Assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 01024242615
  • E-mail: Mahmoudbdel@med.asu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Groupe d'âge : plus de 65 ans pour les deux sexes. Subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien élective avec circulation extracorporelle.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents actuels ou passés de toxicomanie.
  • Maladie psychiatrique et troubles cognitifs.
  • Incapacité à réaliser le test de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU).
  • FE < 40 %.
  • Bloc cardiaque du 1er ou 2e degré.
  • FC < 50 bpm.
  • Allergie aux médicaments utilisés dans cette étude.
  • Utilisation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche, d'un ballonnet intra-aortique ou d'une ECMO avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie sans opioïdes
Les patients recevront de la dexmédétomidine et de la kétamine
le groupe (F) reçoit de la dexmédétomidine et de la kétamine
Comparateur actif: Groupe à base d'opioïdes
Les patients recevront du fentanyl
Groupe à base d'opioïdes reçoit du fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération amélioré
Délai: 24 heures
Du transfert du patient en réanimation jusqu'à l'extubation
24 heures
Récupération améliorée définie comme le moment de l'extubation
Délai: 24 heures
Temps écoulé entre l'extubation après le transfert en réanimation
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DCPO
Délai: 1 semaine
Délire post-opératoire par score CAM qui comporte 4 caractéristiques... pour diagnostiquer le délire, le patient doit présenter 3 caractéristiques
1 semaine
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération...consommation totale de morphine
Consommation totale de morphine
Dans les 24 premières heures après l'opération...consommation totale de morphine
Niveau de cortisol
Délai: 24 heures
niveau de cortisol
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD239/2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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