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심폐 우회술을 이용한 선택적 관상동맥 우회술을 받는 노인 환자에서 수술 후 회복 촉진을 위한 오피오이드 무마취의 역할

2026년 1월 14일 업데이트: Ain Shams University

심폐우회술을 이용한 선택적 관상동맥우회술 수술을 받는 노인 환자에서 수술 후 회복 증진을 위한 오피오이드 무마취의 역할

1960년에 합성 오피오이드가 진정제 및 최면제와 근육 이완제와 함께 전신 마취에 도입되면서 다중 양상 균형 마취 개념이 나타나게 되었습니다. 이들은 개심술 마취 중 혈역학적 안정성을 달성하는 데 도움이 되지만, 그 투여 결과는 환자에게 드물지도 않으며 무해하지도 않습니다. 수술 주기 오피오이드는 호흡 억제 발생률 증가, 장기간의 기계적 환기, 메스꺼움 및 구토, 장기간의 진정, 수술 후 장폐색(POI), 요저류, 수술 후 인지 기능 장애(POCD), 면역 억제 및 과민통증과 관련이 있습니다(Beloeil 외, 2018).

심폐바이패스(CPB)를 이용한 관상동맥우회술은 특히 위에서 언급한 합병증에 취약합니다. 실제로, 이 수술의 일부 부작용은 오피오이드의 부작용과 겹칩니다. 수술 후 폐 합병증은 최대 50%의 환자에서 관찰되며(Fisscher 외, 2022), 연구에 따르면 POCD 또는 섬망은 4-54%에서 발생합니다(Bhushan 외, 2021). 반면 주요 위장관 합병증은 약 3%의 환자에서 발생하는 것으로 추정되며, 본질적으로 급성 췌장염, 수술 후 장폐색입니다(Marsoner 외, 2019).

수술 중 오피오이드 사용을 피하기 위해 오피오이드 없는 마취(OFA) 전략이 등장했습니다. 이는 마취된 환자의 혈역학적 변화로 증명되는 교감신경 반응이 체계적으로 통증을 반영하지 않는다는 사실에 기반합니다. 또한, 잠든 환자는 통증을 기억하지 않지만, 호르몬 스트레스와 교감신경 및 염증 반응은 치료 약물군으로 통제될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 절차: ○ 무작위 배정은 환자를 두 그룹으로 할당합니다: 오피오이드 무함유(F) 및 오피오이드 기반(O) 마취, 번호는 밀봉된 봉투에서 추첨합니다. ○ 그룹 F는 이상 체중(IBW)을 기반으로 케타민과 덱스메데토미딘을 통한 진통을 받습니다. ○ 그룹 O는 진통을 위해 펜타닐을 받으며, 역시 IBW를 기반으로 합니다. ○ IBW는 ARDSnet 공식(Brower 외, 2000)을 사용하여 계산됩니다. ○ 남성의 경우, IBW는 50 + (0.91 × [키(cm) - 152.4])입니다. ○ 여성의 경우, IBW는 45.5 + (0.91 × [키(cm) - 152.4])입니다. ○ 환자는 진정을 위해 미다졸람을 투여받기 전에 ECG, 맥박 산소 측정기 및 혈압 모니터링으로 모니터링됩니다. ○ 카테터 삽입 후, 환자는 제공된 진통에 따라 그룹에 배정됩니다. ○ 진통제는 약국에서 준비되며, 마취의사의 눈가림을 위해 코드화됩니다. 펜타닐은 다음과 같이 투여됩니다: 유도 시 3 mg/kg(IBW) 및 수술 중 주입 시 5 mg/kg(Baerdemaeker 외, 2004). • 케타민과 덱스메데토미딘은 유도 및 주입을 위한 특정 용량으로 하나의 주사기에 혼합됩니다(Mulier 외, 2018). ○ 두 그룹 모두 기관 삽관 전에 미다졸람, 그룹별 진통, 프로포폴 및 로쿠로늄으로 전신 마취 유도를 받습니다. ○ 마취 유지는 이소플루란, 그룹별 진통 주입 및 로쿠로늄 주입을 포함합니다(Basagan 외, 2010).혈역학적 매개변수는 유도 전후 다양한 간격으로 환자가 중환자실로 이송될 때까지 기록됩니다. 지속적인 빈맥 또는 고혈압에 대해 진통 주사기에서 5mg 볼루스가 투여되며, 2차 치료로 전환하기 전에 최대 3회 투여됩니다. 중요한 저혈압에는 노르에피네프린이 투여됩니다. 지속적인 빈맥에는 프로프라놀롤이 투여됩니다. 지속적인 고혈압에는 니트로글리세린이 사용됩니다. 심한 서맥에는 아트로핀이 투여됩니다. 서맥, 빈맥, 저혈압 및 고혈압은 특정 심박수 및 혈압 변화를 기준으로 정의됩니다. 프로포폴 주입은 바이패스 중에 시작되어 이탈 후 중단됩니다. 진통 주입은 흉골 봉합 후 중단됩니다. 흡입 마취제는 수술 종료 시 중단되며, 환자는 기관 삽관 및 인공호흡 상태로 중환자실로 이송됩니다. 중환자실에서 환자는 특정 요구사항을 충족하면 발관됩니다. 각 그룹은 발관 시기 및 CAM ICU 점수를 사용한 POCD 발생률에 대해 모니터링됩니다. 코르티솔 수치 및 호중구 림프구 비율은 중환자실에서 수술 후 측정됩니다. 환자는 특정 합병증 또는 지연으로 인해 연구에서 제외됩니다. 수술 후 진통은 파라세타몰 및 펜타닐 주입 또는 각 그룹의 다른 진통제로 정기적으로 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 그룹: 두 성별 모두 65세 이상. 체외 순환을 이용한 선택적 관상동맥우회술을 받는 환자.

배제 기준:

  • 과거 또는 현재 약물 남용 병력.
  • 정신 질환 및 인지 장애.
  • 중환자실 혼돈 평가 방법(CAM-ICU) 검사를 수행할 수 없는 경우.
  • 박출률(EF) < 40%.
  • 1도 또는 2도 방실 차단.
  • 심박수(HR) < 50 bpm.
  • 본 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
  • 좌심실 보조 장치, 대동맥 내 풍선 펌프(IAB) 또는 체외막 산소공급(ECMO) 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오피오이드 무사용 마취군
환자는 덱스메데토미딘과 케타민을 투여받게 됩니다.
의약품: 오피오이드 무마취
그룹 (F)은 덱스메데토미딘과 케타민을 투여받습니다
활성 비교기: 오피오이드 기반 그룹
환자는 펜타닐을 투여받게 됩니다
의약품: 오피오이드 기반 마취
오피오이드 기반 그룹은 펜타닐을 투여받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 회복 시간
기간: 24시간
환자를 중환자실로 이송한 시점부터 발관까지
24시간
기관 내관 제거 시간으로 정의된 향상된 회복
기간: 24시간
중환자실로 이송 후 발관까지의 시간
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POCD
기간: 1주
CAM 점수에 따른 수술 후 섬망 - 4가지 특징을 가짐 ....섬망을 진단하려면 환자가 3가지 특징을 가져야 함
1주
수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 ... 총 모르핀 소비량
총 모르핀 소비량
수술 후 첫 24시간 동안 ... 총 모르핀 소비량
코르티솔 수치
기간: 24시간
코르티솔 수치
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD239/2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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