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Papel da Anestesia Livre de Opiáceos em Doentes Idosos Submetidos a Cirurgias Electivas de Ponte de Artéria Coronária com Bypass Cardiopulmonar na Recuperação Melhorada Após Cirurgias

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Papel da Anestesia Livre de Opioides em Idosos Submetidos a Cirurgias Eletivas de Revascularização do Miocárdio com Circulação Extracorpórea na Recuperação Intensificada Após Cirurgias

A introdução de opioides sintéticos em 1960 na anestesia geral, juntamente com hipnóticos sedativos e relaxantes musculares, permitiu o aparecimento do conceito de anestesia balanceada multimodal. Embora ajudem a alcançar estabilidade hemodinâmica durante a anestesia em cirurgias cardíacas abertas, as consequências da sua administração não são escassas nem benignas para o paciente. Os opioides perioperatórios estão associados a uma maior incidência de depressão respiratória, ventilação mecânica prolongada, náuseas e vómitos, sedação prolongada, íleo pós-operatório (POI), retenção urinária, disfunção cognitiva pós-operatória (POCD), depressão imunológica e hiperalgesia (Beloeil et al., 2018).

A cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea (CEC) é particularmente vulnerável às complicações acima mencionadas. De facto, alguns dos efeitos secundários desta cirurgia sobrepõem-se aos efeitos adversos dos opioides. As complicações pulmonares pós-operatórias são observadas em até 50% dos pacientes (Fisscher et al., 2022) e POCD ou delírio em 4-54%, de acordo com estudos (Bhushan et al., 2021). Enquanto as principais complicações gastrointestinais são estimadas ocorrer em cerca de 3% dos pacientes, essencialmente pancreatite aguda, íleo pós-operatório (Marsoner et al., 2019).

As estratégias de anestesia sem opioides (OFA) emergiram para evitar o uso de opioides intraoperatórios. Baseia-se no facto de que uma reação simpática evidenciada por alterações hemodinâmicas num paciente anestesiado não reflete sistematicamente dor. Além disso, um paciente adormecido não se recordará de dor, enquanto o stress hormonal e as reações simpáticas e inflamatórias podem ser controladas por classes terapêuticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos do Estudo: o A randomização irá alocar os doentes em dois grupos: anestesia sem opiáceos (F) e anestesia baseada em opiáceos (O), com números retirados de envelopes selados. o O grupo F irá receber analgesia através de cetamina e dexmedetomidina com base no Peso Corporal Ideal (IBW). o O grupo O irá receber fentanilo para analgesia, também com base no IBW. o O IBW é calculado utilizando as fórmulas da ARDSnet (Brower et al., 2000). o Para homens, o IBW é 50 + (0,91 × [altura em cm - 152,4]). o Para mulheres, o IBW é 45,5 + (0,91 × [altura em cm - 152,4]). o Os doentes serão monitorizados com ECG, oxímetro de pulso e monitorização da pressão arterial antes de receber midazolam para sedação. o Após a inserção do cateter, os doentes serão atribuídos aos grupos com base na analgesia fornecida. o A analgesia será preparada numa farmácia, codificada para cegar o anestesista. O fentanilo será administrado da seguinte forma: 3 mg/kg (IBW) para indução e 5 mg/kg para infusão durante a cirurgia (Baerdemaeker et al., 2004). • A cetamina e a dexmedetomidina serão combinadas numa seringa com dosagens específicas para indução e infusão (Mulier et al., 2018). o Ambos os grupos receberão indução de anestesia geral com midazolam, analgesia específica do grupo, propofol e rocurónio antes da intubação. o A manutenção da anestesia incluirá isoflurano, infusão de analgesia específica do grupo e infusões de rocurónio (Basagan et al., 2010). Os parâmetros hemodinâmicos serão registados em vários intervalos antes e após a indução até o doente ser transferido para a UCI. Um bolus de 5 mg da seringa de analgesia será administrado para taquicardia ou hipertensão persistentes, com um máximo de três doses antes de mudar para tratamentos de segunda linha. A norepinefrina será administrada para hipotensão significativa. O propranolol será administrado para taquicardia persistente. A nitroglicerina será utilizada para hipertensão persistente. A atropina será administrada para bradicardia grave. Bradicardia, taquicardia, hipotensão e hipertensão são definidas com base em alterações específicas da frequência cardíaca e da pressão arterial. A infusão de propofol começará durante a circulação extracorporal e terminará após o desmame. A infusão de analgesia cessará após o fechamento do esterno. Os anestésicos inalatórios serão descontinuados no final da cirurgia, e os doentes serão transferidos intubados e ventilados para a UCI. Na UCI, os doentes serão extubados assim que cumprirem requisitos específicos. Cada grupo será monitorizado quanto ao momento da extubação e à incidência de DCPO utilizando a pontuação CAM ICU. Os níveis de cortisol e a relação neutrófilos/linfócitos serão medidos no pós-operatório na UCI. Os doentes serão excluídos do estudo por complicações ou atrasos específicos. A analgesia pós-operatória será administrada regularmente com paracetamol e infusão de fentanilo ou outra analgesia nos respetivos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud Mohamed Abdelrhman mohamed, Assistant lecturer
  • Número de telefone: 01024242615
  • E-mail: Mahmoudbdel@med.asu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Grupo etário: acima de 65 anos de ambos os sexos.
    Submetidos a cirurgias eletivas de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico passado ou atual de abuso de drogas.
  • Doença psiquiátrica e distúrbios cognitivos.
  • Incapacidade de realizar o teste de avaliação de confusão para a unidade de cuidados intensivos (CAM-ICU).
  • FE<40%.
  • Bloqueio cardíaco de 1º ou 2º grau.
  • FC <50 bpm.
  • Alergia aos medicamentos utilizados neste estudo.
  • Uso de dispositivo de assistência ventricular esquerda, BIA ou ECMO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de anestesia sem opioides
Os doentes receberão dexmedetomidina e cetamina
grupo (F) recebe dexmedetomidina e cetamina
Comparador Ativo: Grupo à base de opioides
Os doentes receberão fentanilo
Grupo baseado em opioides recebe fentanilo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação aprimorado
Prazo: 24 horas
Desde a transferência do paciente para a UCI até à extubação
24 horas
Recuperação potenciada definida como tempo de extubação
Prazo: 24 horas
Tempo desde a extubação após transferência para a UCI
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
POCD
Prazo: 1 semana
Delírio pós-operatório pela pontuação CAM que tem 4 características... para diagnosticar delírio o paciente deve ter 3 características
1 semana
Consumo pós-operatório de opioides
Prazo: NAS primeiras 24 horas após a cirurgia ...consumo total de morfina
Consumo total de morfina
NAS primeiras 24 horas após a cirurgia ...consumo total de morfina
Nível de cortisol
Prazo: 24 horas
nível de cortisol
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD239/2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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