Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaan anestesian rooli iäkkäillä potilailla, jotka käyvät valinnaisessa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa sydän-keuhkokoneen avulla tehostetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Opiattivapaan anestesian rooli vanhoilla potilailla, jotka suorittavat valikoituja sepelvaltimoiden ohitusleikkauksia sydän-keuhkokoneella tehostetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen

Synteettisten opioidien käyttöönotto yleisanestesiassa vuonna 1960 sedatiivisten hypnotiikkojen ja lihasrelaksanttien rinnalla mahdollisti monimuotoisen tasapainoisen anestesian käsitteen esiintymisen. Vaikka ne auttavat saavuttamaan hemodynaamisen stabiilisuuden avosydänleikkausten anestesian aikana, niiden antamisen seuraukset eivät ole harvinaisia eivätkä hyväntahtoisia potilaalle. Perioperatiiviset opioidit liittyvät lisääntyneeseen hengityslamaantumisen esiintyvyyteen, pitkittyneeseen mekaaniseen hengitykseen, pahoinvointiin ja oksenteluun, pitkittyneeseen sedaatioon, postoperatiiviseen ileukseen (POI), virtsanpidättyvyyteen, postoperatiiviseen kognitiiviseen dysfunktioon (POCD), immuniteetin alenemiseen ja hyperalgesiaan (Beloeil et al., 2018).

Seonduksenvaihtoleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) kanssa on erityisen alttiina edellä mainituille komplikaatioille. Itse asiassa osa tämän leikkauksen sivuvaikutuksista päällekkäin opioidien haittavaikutusten kanssa. Postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita havaitaan jopa 50 %:ssa potilaista (Fisscher et al., 2022) ja POCD:tä tai deliriumia 4–54 %:ssa tutkimusten mukaan (Bhushan et al., 2021). Kun taas suuria ruoansulatuskanavan komplikaatioita arvioidaan tapahtuvan noin 3 %:ssa potilaista, olennaisesti akuutti pankreaatti, postoperatiivinen ileus (Marsoner et al., 2019).

Opioidivapaan anestesian (OFA) strategiat ovat nousseet esiin välttääkseen intraoperatiivista opioidien käyttöä. Se perustuu siihen, että hemodynaamisissa muutoksissa ilmennyt sympaattinen reaktio anestesioidussa potilaassa ei systemaattisesti heijasta kipua. Lisäksi nukkuva potilas ei muista kipua, kun taas hormonistressi ja sympaattiset sekä tulehdusreaktiot voidaan hallita lääkeryhmien avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettelyt: o Satunnaistaminen jakaa potilaat kahteen ryhmään: Opioidi-vapaaseen (F) ja Opioidi-pohjaiseen (O) anestesiaan, numerot arvotaan suljetuista kirjekuorista. o Ryhmä F saa kipulääkitystä ketamiinin ja deksmedetomidiinin avulla ihanteellisen kehonpainon (IBW) perusteella. o Ryhmä O saa fentanyyliä kipulääkitykseen, myös IBW:n perusteella. o IBW lasketaan ARDSnet-kaavoilla (Brower ym., 2000). o Miehillä IBW on 50 + (0,91 × [pituus cm - 152,4]). o Naisilla IBW on 45,5 + (0,91 × [pituus cm - 152,4]). o Potilaita seurataan EKG:llä, pulssioksimetrillä ja verenpaineen seurannalla ennen sedaatioon tarkoitettua midatsolamiani. o Katetrin asetuksen jälkeen potilaat jaetaan ryhmiin tarjotun kipulääkityksen perusteella. o Kipulääkitys valmistetaan apteekissa, koodattuna anestesialääkärin sokeuttamiseksi. Fentanyyliä annetaan seuraavasti: 3 mg/kg (IBW) induktioon ja 5 mg/kg infuusiona leikkauksen aikana (Baerdemaeker ym., 2004). • Ketamiini ja deksmedetomidiini yhdistetään yhteen ruiskussa tietyillä annoksilla induktioon ja infuusioon (Mulier ym., 2018). o Molemmat ryhmät saavat yleisanestesian induktion midatsolamilla, ryhmäkohtaisella kipulääkityksellä, propofolilla ja rokuroniumilla ennen intubaatiota. o Anestesian ylläpito sisältää isofluraania, ryhmäkohtaisen kipulääkitysinfuusion ja rokuronium-infuuksia (Basagan ym., 2010).Hemodynaamisia parametreja tallennetaan eri aikavälein ennen ja jälkeen induktion, kunnes potilas siirretään teho-osastolle. Kipulääkitysruiskusta annetaan 5 mg bolus pysyvästä takykardiasta tai hypertenniosta, enintään kolme annosta ennen siirtymistä toisen linjan hoitoihin. Noradrenaliinia annetaan merkittävästä hypotensiosta. Propranololia annetaan pysyvästä takykardiasta. Nitroglyseriiniä käytetään pysyvään hypertennion. Atropiinia annetaan vakavasta bradykardiasta. Bradykardia, takykardia, hypotensio ja hypertennio määritellään tiettyjen sykkeen ja verenpaineen muutosten perusteella. Propofoli-infuusio aloitetaan ohitusleikkauksen aikana ja lopetetaan irrottamisen jälkeen. Kipulääkitysinfuusio lopetetaan rintalastan sulkemisen jälkeen. Inhalaatioanestetikat lopetetaan leikkauksen lopussa, ja potilaat siirretään intuboituina ja ventiloituina teho-osastolle. Teho-osastolla potilaat ekstuboidaan, kun ne täyttävät tietyt vaatimukset. Kummankin ryhmän ekstubaation ajoitusta ja POCD:n esiintyvyyttä seurataan CAM ICU -pisteillä. Kortisolitasoja ja neutrofiili-lymfosytti-suhdetta mitataan leikkauksen jälkeen teho-osastolla. Potilaat suljetaan tutkimuksesta tietyistä komplikaatioista tai viiveistä. Leikkauksen jälkeistä kipulääkitystä annetaan säännöllisesti parasetamolilla ja fentanyyli-infuuksilla tai muulla kipulääkityksellä vastaavissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahmoud Mohamed Abdelrhman mohamed, Assistant lecturer
  • Puhelinnumero: 01024242615
  • Sähköposti: Mahmoudbdel@med.asu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikäryhmä: yli 65-vuotiaat molemmista sukupuolista. Suunnitellut sepelvaltimoiden ohitusleikkaukset sydän-keuhkokoneen avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai meneillään oleva huumeiden väärinkäyttöhistoria.
  • Psyykkiset sairaudet ja kognitiiviset häiriöt.
  • Kyvyttömyys suorittaa tehohoidon sekavuusarviointimenetelmää (CAM-ICU).
  • EF<40 %.
  • 1. tai 2. asteen sydämen johtumishäiriö.
  • Syke <50 lyöntiä minuutissa.
  • Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  • Vasemman kammion apulaitteen, IAB:n tai ECMO:n käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioidivapaan anestesian ryhmä
Potilaat saavat deksmedetomidiinia ja ketamiinia
ryhmä (F) saa deksmedetomidiinia ja ketamiinia
Active Comparator: Opioidipohjainen ryhmä
Potilaat saavat fentanyylia
Opioidipohjainen ryhmä saa fentanyyliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehostettu toipumisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaan siirtämisestä tehohoitoon intubaation poistamiseen asti
24 tuntia
Tehostettu toipuminen määriteltynä ekstubaation ajankohtana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika poistumisesta hengityskoneesta siirron jälkeen teho-osastolle
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD
Aikaikkuna: 1 viikko
Postoperatiivinen delirium CAM-pisteytyksellä, jossa on 4 ominaisuutta... deliriumin diagnosointiin potilaan tulee olla 3 ominaisuutta
1 viikko
Postoperatiivinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ...kokonaismorfiininkulutus
Kokonaismorfiininkulutus
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ...kokonaismorfiininkulutus
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
kortisolitaso
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD239/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CABG

Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia

Tilaa