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Gglucoraphanine bioactivée par la myrosinase pour le traitement des maladies neurodégénératives (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)

14 janvier 2026 mis à jour par: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Une composition comprenant du glucoraphanine, de la myrosinase et une solution tamponnée pour utilisation dans le traitement des maladies neurodégénératives

Les glucosinolates (GL) sont des composés phytochimiques principalement présents dans les plantes de la famille des Crucifères (Brassicacées) et dans le Moringa oleifera. L'hydrolyse des GL par la myrosinase conduit à la production d'isothiocyanates (ITC). La consommation d'ITC a été associée à différents effets bénéfiques pour la santé, notamment des capacités neuroprotectrices, antioxydantes et anti-inflammatoires. En particulier, ils ont montré des effets neuroprotecteurs dans des modèles expérimentaux de maladies neurodégénératives, notamment la sclérose en plaques (SEP) et la maladie de Parkinson (MP). À partir de différents GL, différents ITC sont produits. En particulier, à partir du glucoraphanine (GRA), l'ITC sulforaphane (SFN) est obtenu. Le PI du projet est l'un des propriétaires d'un brevet (EP2908850B1) pour l'application du (Rs)-GRA avec la myrosinase dans une solution tamponnée pour le traitement des maladies neurodégénératives. L'objectif de ce projet est d'évaluer les effets de l'administration de GRA bioactivé dans différentes cohortes de patients adultes, atteints de SEP et de MP, mais aussi dans une cohorte de patients pédiatriques atteints de maladies neuromusculaires et dégénératives. Les effets de l'administration de (Rs)-GRA bioactivé seront évalués par une combinaison d'évaluations cliniques et d'une approche multiomique (métabolomique, génomique).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie, 98124
        • Recrutement
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion pour la MP :

  • Patients hommes ou femmes âgés de 45 à 75 ans.
  • Diagnostic clinique de MP selon les critères de la UK Brain Bank.
  • Stabilité clinique pendant 3 mois avant l'inclusion dans l'étude.
  • Traitement antiparkinsonien stable depuis au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude.

Critères d'inclusion pour la SEP :

  • Patients hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic de SEP-RR selon les critères de McDonald.
  • Échelle élargie d'incapacité (EDSS) inférieure ou égale à 5,5.
  • Maladie stable depuis au moins 30 jours avant l'entrée dans l'étude.
  • Traitement modificateur de la maladie stable depuis au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude.

Critères d'inclusion communs pour la SEP et la MP :

  • Aucun changement dans le traitement médicamenteux pendant les 6 mois de traitement de l'étude.
  • Les patients comprennent et respectent la procédure de l'étude et sont capables de réaliser les tests et examens requis par le projet.
  • Consentement éclairé écrit.

Critères d'inclusion pour les patients pédiatriques :

  • Les patients éligibles sont ceux cliniquement stables ;
  • Tranche d'âge de 1 à 10 ans, poids entre 5 et 30 kg.
  • Patients non impliqués dans d'autres essais cliniques.

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion pour la MP et la SEP :

  • Contre-indications absolues à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
  • Maladie neurologique concomitante ou comorbidités sévères susceptibles d'influencer les résultats, telles que lésion médullaire, cancer, démence, ou autres maladies du système nerveux central comme l'AVC, l'épilepsie ou les troubles psychiatriques ;
  • Score total du Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24.
  • Participation à d'autres essais cliniques.
  • Femmes enceintes/allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients atteints de la maladie de Parkinson recevant uniquement un traitement standard
Expérimental: Patients atteints de la maladie de Parkinson recevant du GRA bioactivé
Médicament: GRA bioactivé pour les patients adultes
dose adulte : 50 mg/jour de GRA bioactivé pendant 6 mois
Aucune intervention: Patients atteints de SEP recevant uniquement un traitement standard
Patients atteints de sclérose en plaques recevant uniquement un traitement standard
Expérimental: Patients atteints de SEP recevant du GRA bioactivé
Patients atteints de sclérose en plaques recevant du GRA bioactivé
Médicament: GRA bioactivé pour les patients adultes
dose adulte : 50 mg/jour de GRA bioactivé pendant 6 mois
Aucune intervention: Patients pédiatriques recevant uniquement une thérapie standard
Patients pédiatriques recevant uniquement un traitement standard
Expérimental: Patients pédiatriques recevant du GRA bioactivé
Médicament: GRA bioactivé pour les patients pédiatriques
dose pédiatrique : 10 mg/jour de GRA bioactivé pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) - Score total
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Le score varie de 0 à 260, 0 indiquant aucune incapacité et 260 indiquant une incapacité totale. L'échelle est divisée en quatre paramètres : 0 (normal), 1 (léger), 2 (léger), 3 (modéré) et 4 (sévère).
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Échelle de Hoehn et Yahr
Délai: Base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Échelle de progression de la maladie de Parkinson (Stade 1 à 5). Cette échelle est un sous-ensemble de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, permettant une évaluation plus nuancée des activités quotidiennes et des symptômes non moteurs dans le contexte du traitement de la maladie.
Base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Échelle élargie de l'état d'invalidité (EDSS) pour les patients atteints de sclérose en plaques
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Évaluation du degré d'incapacité neurologique dans la Sclérose en Plaques. La gamme de l'échelon EDSS comprend 20 demi-échelons de 0 à 10, avec l'échelon EDSS 0 correspondant à un examen complètement normal et l'échelon EDSS 10 correspondant au décès dû à la SEP
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Évaluations cognitives et neuropsychologiques : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et Mini-examen de l'état mental
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois

Le MoCA est un test d'une page de 30 points administré en environ 10 minutes pour détecter les troubles cognitifs. Les scores vont de 0 à 30, un score de 26 ou plus est considéré comme normal.

L'examen de l'état mental mini (MMSE) ou test de Folstein est un test de 30 points pour identifier les troubles cognitifs. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale. En dessous de cela, les scores peuvent indiquer des troubles cognitifs sévères (≤9 points), modérés (10-18 points) ou légers (19-23 points). Le score brut peut également devoir être corrigé en fonction du niveau d'éducation et de l'âge.
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Batterie Brève Répétable (BRB) de Tests Neuropsychologiques pour les patients atteints de Sclérose en Plaques
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Le BRB se compose de douze sous-tests qui donnent cinq scores, un pour chacun des cinq domaines testés (mémoire immédiate, visuospatial/constructionnel, langage, attention, mémoire différée). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Volume Cérébral Normalisé (VCN)
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Évaluation de l'atrophie cérébrale globale par la mesure du volume cérébral total normalisé pour la taille de la tête à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haut champ.
Les valeurs plus élevées indiquent une meilleure préservation du volume cérébral, tandis qu'une diminution au fil du temps indique une progression de l'atrophie cérébrale.
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Volume Cortical Normalisé (NCV)
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Évaluation de l'atrophie régionale en se concentrant sur le cortex cérébral. Mesure du volume de matière grise corticale normalisé pour la taille de la tête à l'aide d'une IRM à haut champ. Ce paramètre est utilisé pour quantifier spécifiquement la perte de tissu cortical.
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Variation par rapport à la valeur de base de l'anisotropie fractionnelle (FA) cérébrale totale chez les patients atteints de sclérose en plaques
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Le FA est une métrique dérivée de l'IRM de diffusion (DTI) qui reflète l'intégrité microstructurale de la matière blanche. Dans la sclérose en plaques, une réduction des valeurs de FA est un marqueur de lésions axonales et de démyélinisation, même dans la matière blanche d'apparence normale (NAWM). L'unité de mesure est le ratio (échelle de 0 à 1, où 1 indique une intégrité directionnelle/diffusion maximale).
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Variation par rapport au niveau de base de la diffusivité moyenne (DM) du cerveau entier chez les patients atteints de sclérose en plaques
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
La MD mesure l'amplitude moyenne de la diffusion de l'eau. Une augmentation des valeurs de MD chez les patients atteints de SEP indique une perte des barrières structurelles, généralement due à la neurodégénérescence, à l'inflammation ou à la perte de myéline. Ce paramètre fournit un indice global de la destruction tissulaire.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Échelle des Symptômes Non Moteurs (NMSS) pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Il évalue 30 symptômes non moteurs répartis en 9 domaines, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 12 par groupe (gravité x fréquence), ce qui donne un score total de 0 à 360, indiquant l'étendue de la charge des symptômes non moteurs. Un score plus bas indique moins de symptômes ; un changement négatif par rapport à la valeur de base indique une amélioration des symptômes. Les scores moyens varient selon la gravité de la maladie, reflétant une augmentation des problèmes de troubles du sommeil, d'humeur, de cognition, de fonction gastro-intestinale, etc.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Évaluation de la qualité de vie : Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) et Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton.
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
La sévérité de la dépression est évaluée à l'aide de l'échelle de Hamilton pour la dépression en 17 items (HRSD). Sur la base du score total, les participants seront classés selon les niveaux suivants : pas de dépression (0-7), dépression légère (8-13), dépression modérée (14-18), dépression sévère (19-22) et dépression très sévère (≥23). L'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) est un questionnaire psychologique pour évaluer l'anxiété. L'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A), qui comprend 14 items, chacun noté sur une échelle de 5 points. Le score total, obtenu en additionnant les items individuels, varie de 0 à 56. Un score ≤17 indique une anxiété légère ; 18-24 indique une anxiété légère à modérée ; 25-30 indique une anxiété modérée à sévère.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Questionnaire de Qualité de Vie dans la Maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient composée de 8 items qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans la maladie de Parkinson. Il comprend un item représentatif pour chaque domaine du PDQ-39 original : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort physique. Les participants évaluent leurs expériences du mois précédent en utilisant une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais à 4 = toujours). Le score total est converti en un Indice de Résumé (IR) allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé plus mauvaise. Les scores de l'Indice de Résumé ont été interprétés comme suit : 0-20 indiquant une bonne qualité de vie avec un impact minimal de la maladie, 21-40 une altération légère, 41-60 une altération modérée, 61-80 une altération marquée et 81-100 une altération sévère de la qualité de vie.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (PDSS-2)
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Le PDSS-2 est un questionnaire autoadministré de 15 items utilisé pour évaluer les troubles du sommeil et les symptômes nocturnes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Il couvre divers domaines, notamment les symptômes moteurs nocturnes, la qualité du sommeil et la somnolence diurne. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Le score total varie de 0 à 60. Un score total ≥ 15-18 est souvent considéré comme indicateur d'un trouble du sommeil cliniquement significatif.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Changement par rapport au score de base de l'indice EuroQol-5D-3L
Délai: Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
L'EQ-5D-3L est un instrument standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il consiste en un questionnaire avec 5 items : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes. Ces réponses sont converties en un score d'indice unique (valeur d'utilité) à l'aide d'un ensemble de valeurs spécifique au pays.
Ligne de base, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Impression Clinique Globale d'Amélioration (CGI-I)
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
L'échelle CGI-I est une échelle évaluée par le clinicien qui mesure l'amélioration ou l'aggravation de la maladie du patient par rapport à un état de référence. Elle est notée sur une échelle de Likert à 7 points : 1 = très nettement amélioré depuis le début du traitement ; 2 = nettement amélioré ; 3 = légèrement amélioré ; 4 = aucun changement par rapport à l'état de référence (le début du traitement) ; 5 = légèrement aggravé ; 6 = nettement aggravé ; 7 = très nettement aggravé depuis le début du traitement.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Impression globale du patient sur le changement (PGI-C)
Délai: Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois
Le PGI-C est une échelle auto-déclarée reflétant la conviction du patient concernant l'efficacité du traitement et son changement global d'état de santé depuis le début de l'étude. Il utilise une échelle à 7 points où : 1 = Très nettement amélioré ; 2 = Nettement amélioré ; 3 = Légèrement amélioré ; 4 = Aucun changement ; 5 = Légèrement aggravé ; 6 = Nettement aggravé ; 7 = Très nettement aggravé.
Baseline, 6 mois (fin du traitement), 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres de croissance, des mesures anthropométriques et du statut pubertaire.
Délai: Baseline, 3, 6 (fin du traitement), et 12 mois
Évaluation du développement physique et de l'état nutritionnel. Les paramètres suivants seront mesurés : poids corporel (kg), taille (cm), indice de masse corporelle (IMC, calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés), et leurs percentiles respectifs ajustés pour l'âge, le sexe et la pathologie spécifique. Ces mesures visent à évaluer l'impact de l'administration de la composition de l'étude sur la croissance et le développement dans la population pédiatrique. De plus, le développement pubertaire sera évalué à l'aide du stade de Tanner (évaluation de la maturité sexuelle), qui évalue la progression des caractères sexuels secondaires (développement mammaire chez les filles, développement génital chez les garçons et pilosité pubienne chez les deux) sur une échelle de 1 (pré-pubertaire) à 5 (adulte). Cette évaluation combinée vise à surveiller la trajectoire de croissance globale et la maturation hormonale-physique pendant le traitement.
Baseline, 3, 6 (fin du traitement), et 12 mois
Modifications de la fréquence moyenne de l'électroencéphalogramme (EEG) et de l'activité électrique cérébrale.
Délai: Baseline, 3, 6 (fin du traitement), 12 mois
Évaluation de l'activité électrique cérébrale à l'aide du système Micromed Brain Quick (logiciel System Plus Evolution) avec une tête d'enregistrement de 48 canaux. Les enregistrements suivront le système international 10-20 (ou des ensembles d'électrodes réduits pour les nourrissons < 40 cm). Le signal sera traité avec une fréquence d'échantillonnage de 256 Hz, un filtre passe-haut de 1,6 Hz, un filtre passe-bas de 30 Hz et une sensibilité de 100 µV/cm. Les évaluations incluront l'état de veille, la privation de sommeil et le repos de l'après-midi. Pour les patients atteints de troubles neurologiques graves, la vidéo-EEG et la polygraphie seront associées. L'analyse se concentre sur l'évolution de l'activité de fond et les anomalies paroxystiques selon les directives de l'ILAE.Unité de mesure : Paramètres neurophysiologiques qualitatifs et quantitatifs (présence/absence d'activité épileptiforme et fréquence moyenne en Hz).
Baseline, 3, 6 (fin du traitement), 12 mois
Évaluation de la fonction de déglutition via l'échelle DOSS (Dysphagia Outcome and Severity Scale) chez les patients pédiatriques.
Délai: baseline et 3, 6, 12 mois
Évaluation de la sévérité de la dysphagie (trouble de la déglutition). L'échelle DOSS est une échelle à 7 points utilisée pour évaluer systématiquement les changements fonctionnels longitudinaux de la déglutition. Les scores vont de 1 (Dysphagie sévère : rien par voie orale) à 7 (Normal dans toutes les situations).
baseline et 3, 6, 12 mois
Modifications du développement psychomoteur via les Échelles de développement mental de Griffiths 3 (GMDS-3)
Délai: baseline et 3, 6, 12 mois.
L'échelle Griffiths-3 (Griffiths III) est une évaluation développementale complète pour les jeunes enfants (de la naissance à presque 6 ans) qui mesure la croissance mentale et physique à travers cinq domaines clés : Fondements de l'apprentissage, Langage & Communication, Coordination œil-main, Personnel-Social-Émotionnel et Motricité globale. Unité de mesure : Score de Quotient Développemental (QD) (score standardisé où la moyenne est de 100 et l'écart-type est de 15. Les scores plus élevés indiquent un développement plus avancé).
baseline et 3, 6, 12 mois.
Évaluation de la motilité œsophagienne et de la dysphagie pédiatrique par manométrie à haute résolution (HRM).
Délai: baseline et 3, 6 (fin du traitement), 12 mois
Évaluation de la motilité oro-pharyngée et œsophagienne à l'aide du système HRM ManoScan™ ESO. La procédure utilise un cathéter (diamètre max. 2,75 mm à 4,2 mm, sélectionné selon l'âge/poids) et suit les normes internationales (par ex., les directives allemandes pour la dysphagie neurogène). Les paramètres clés incluent la caractérisation de la fonction œsophagienne et l'étude de la motilité de la jonction œsophago-gastrique. Unité de mesure : Score composite et paramètres manométriques (incluant mmHg pour les pressions et les métriques de la Classification de Chicago v4.0).
baseline et 3, 6 (fin du traitement), 12 mois
Analyse métabolomique et pharmacocinétique des composés bioactifs et des métabolites endogènes chez les patients pédiatriques, atteints de la maladie de Parkinson et de sclérose en plaques
Délai: ligne de base et 6 mois (fin du traitement)

Évaluation du profil métabolique dans les biofluides humains (plasma et urine) par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). L'analyse comprend :

Suivi des composés exogènes : Détermination du devenir métabolique et de la biodisponibilité du phytocomposé administré (glucoraphanine/sulforaphane).

Métabolomique ciblée du plasma : Analyse quantitative des acides aminés essentiels (tryptophane, tyrosine, phénylalanine) et de leurs catabolites.

Métabolites d'origine microbienne : Évaluation des acides gras à chaîne courte (AGCC) et des acides gras à chaîne moyenne (AGCM) dans le plasma en tant qu'indicateurs de la modulation du microbiote intestinal.

Métabolites endogènes urinaires : Évaluation des modifications de l'empreinte métabolique urinaire pour identifier des biomarqueurs de réponse au traitement.
ligne de base et 6 mois (fin du traitement)
Profil transcriptomique et analyse de l'expression différentielle des gènes pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (PD), de sclérose en plaques (MS) et les patients pédiatriques.
Délai: baseline et 6 mois (fin du traitement)

Évaluation des changements d'expression génétique en réponse au traitement de l'étude. Le séquençage d'ARN (RNA-seq) sera réalisé à l'aide des plateformes Illumina. Le pipeline bio-informatique comprend : Contrôle de qualité des données : FastQC pour l'évaluation des données brutes. Prétraitement : Trimmomatic pour l'élimination des adaptateurs et le filtrage de qualité. Alignement : Alignement STAR contre le génome de référence humain GRCh38.

Quantification : Comptage des transcrits via le package HTSeq-count. Expression différentielle : Identification des gènes différentiellement exprimés (DEG) à l'aide de la bibliothèque DESeq2 dans R. Analyse statistique : Pour garantir la robustesse, les faux positifs seront contrôlés en utilisant la procédure post-hoc de Benjamini-Hochberg avec un seuil de significativité (valeur q) fixé à 0,05.
baseline et 6 mois (fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Collaborateurs

Fondazione Edmund Mach
Vittore Buzzi Children's Hospital
Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanuela Mazzon, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

19 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRA-MYR-ND
  • PNRR-POC-2022-12376049 (Autre subvention/numéro de financement: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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