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신경퇴행성 질환 치료를 위한 미로시나제 생체활성화 글루코라파닌(GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)

2026년 1월 14일 업데이트: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

신경퇴행성 질환 치료용 글루코라파닌, 미로시나아제 및 완충 용액을 포함하는 조성물

글루코시놀레이트(GL)는 주로 십자화과(Brassicacea)와 모링가 올레이페라 식물에 발견되는 식물 화합물입니다. 미로시나제에 의한 GL의 가수분해는 이소티오시아네이트(ITC)의 생산으로 이어집니다. ITC 섭취는 신경보호, 항산화 및 항염증 능력을 포함한 다양한 건강 증진 효과와 연관되었습니다. 특히, 다발성 경화증(MS)과 파킨슨병(PD)을 포함한 신경퇴행성 질환의 실험 모델에서 신경보호 효과를 나타냈습니다. 다른 GL로부터 다양한 ITC가 유래됩니다. 특히, 글루코라파닌(GRA)으로부터 ITC 설포라판(SFN)이 얻어집니다. 이 프로젝트의 책임연구원은 신경퇴행성 질환 치료를 위한 완충 용액에서 미로시나제와 함께 (Rs)-GRA를 적용하는 특허(EP2908850B1)의 소유자 중 한 명입니다. 이 프로젝트의 목표는 MS와 PD에 영향을 받은 성인 환자 집단뿐만 아니라 신경근육 및 퇴행성 질환에 영향을 받은 소아 환자 집단에서 생물활성화된 GRA 투여의 효과를 평가하는 것입니다. 생물활성화된 (Rs)-GRA 투여의 효과는 임상 평가와 다중오믹스(대사체학, 유전체학) 접근법의 조합으로 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • 모병
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

파킨슨병(PD) 포함 기준:

  • 45-75세 사이의 남성 또는 여성 환자.
  • 영국 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병의 임상적 진단.
  • 연구 등록 전 3개월간의 임상적 안정성.
  • 연구 시작 최소 3개월 전부터 항파킨슨병 약물 치료가 고정되어 있음.

다발성 경화증(MS) 포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  • 맥도날드 기준에 따른 재발-완화형 다발성 경화증(RR-MS) 진단.
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 5.5 이하.
  • 연구 시작 최소 30일 전부터 질병이 안정적임.
  • 연구 시작 최소 3개월 전부터 질병 수정 치료가 안정적임.

다발성 경화증(MS)과 파킨슨병(PD) 공통 포함 기준:

  • 6개월 연구 치료 기간 동안 약물 치료 변경 없음.
  • 환자가 연구 절차를 이해하고 준수하며, 프로젝트에서 요구하는 검사와 검진을 완료할 수 있음.
  • 서면 동의서.

소아 환자 포함 기준:

  • 임상적으로 안정된 환자가 적합함;
  • 연령 범위 1~10세, 체중 5~30kg.
  • 다른 임상시험에 참여하지 않은 환자.

제외 기준:

파킨슨병(PD)과 다발성 경화증(MS) 제외 기준:

  • 자기공명영상(MRI)에 대한 절대적 금기증.
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반 신경 질환이나 심각한 동반 질환(척수 손상, 암, 치매, 뇌졸중, 간질 또는 정신 질환과 같은 기타 중추 신경계 질환 등);
  • 간이정신상태검사(MMSE) 총점 <24.
  • 다른 임상시험 참여 중.
  • 임신/수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료만 받는 파킨슨병 환자
실험적: 생체활성화 GRA를 투여받는 파킨슨병 환자
생체 활성화 GRA를 투여받는 파킨슨병 환자
의약품: 성인 환자를 위한 바이오활성화 GRA
성인 용량: 생체활성화 GRA 50 mg/일, 6개월간
간섭 없음: 표준 치료만 받는 다발성 경화증 환자
실험적: 바이오활성화 GRA를 투여받는 다발성 경화증 환자
바이오활성화된 GRA를 투여받는 다발성 경화증 환자
의약품: 성인 환자를 위한 바이오활성화 GRA
성인 용량: 생체활성화 GRA 50 mg/일, 6개월간
간섭 없음: 표준 치료만 받는 소아 환자
실험적: 생물학적 활성화 GRA를 투여받는 소아 환자
생물학적으로 활성화된 GRA를 투여받는 소아 환자
의약품: 소아 환자를 위한 생물활성화 GRA
소아 복용량: 생물 활성화된 GRA 10 mg/일, 6개월간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 총점
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
점수 범위는 0에서 260까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 260은 완전한 장애를 나타냅니다. 척도는 0(정상), 1(경미), 2(경미), 3(중등도), 4(심각)의 네 가지 매개변수로 구분됩니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
호엔과 야르 척도
기간: 베이스라인, 6개월(치료 종료 시), 12개월
파킨슨병 진행 단계 척도(1단계부터 5단계). 이 척도는 통합 파킨슨병 평가 척도의 하위 집합으로, 질병 치료 맥락에서 일상 활동 및 비운동 증상에 대한 더 미묘한 평가를 가능하게 합니다.
베이스라인, 6개월(치료 종료 시), 12개월
다발성 경화증 환자를 위한 확장 장애 상태 척도 (EDSS)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
다발성 경화증의 신경학적 장애 정도 평가. EDSS 단계 범위는 0부터 10까지 20개의 반 단계를 포함하며, EDSS 단계 0은 완전히 정상적인 검사 결과에 해당하고, EDSS 단계 10은 다발성 경화증으로 인한 사망에 해당합니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
인지 및 신경심리 평가: 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 간이정신상태검사
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월

MoCA는 인지 장애를 감지하기 위해 약 10분 동안 실시되는 30점 만점의 한 페이지 테스트입니다. 점수는 0에서 30 사이이며, 26점 이상은 정상으로 간주됩니다.

미니 정신 상태 검사(MMSE) 또는 폴스타인 테스트는 인지 장애를 식별하기 위한 30점 만점의 검사입니다. 30점 만점 중 24점 이상은 정상 인지를 나타냅니다. 이보다 낮은 점수는 심각한(9점 이하), 중등도(10-18점) 또는 경미한(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다. 원점수는 교육 수준과 연령에 따라 보정이 필요할 수도 있습니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
다발성 경화증 환자를 위한 신경심리학적 검사 간편 반복 배터리(BRB)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
BRB는 12개의 하위 검사로 구성되어 있으며, 각각 검사된 다섯 가지 영역(즉각 기억, 시공간/구성, 언어, 주의력, 지연 기억)에 대해 하나씩 총 다섯 개의 점수를 제공합니다. 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
정규화된 뇌 용적 (NBV)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
고자장 자기공명영상(MRI)을 이용하여 두부 크기에 정규화된 총 뇌 부피 측정을 통한 전반적 뇌 위축 평가. 높은 값은 뇌 부피 보존이 더 좋음을 나타내며, 시간이 지남에 따라 감소하는 것은 뇌 위축 진행을 나타냅니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
정규화된 피질 부피 (NCV)
기간: 기저선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
대뇌 피질에 초점을 맞춘 국소 위축 평가. 고강도 MRI를 사용하여 머리 크기에 정규화된 피질 회백질 부피 측정. 이 매개변수는 특히 피질 조직의 손실을 정량화하는 데 사용됩니다.
기저선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
다발성 경화증 환자의 전체 뇌 분수 이방성(FA)에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월(치료 종료), 12개월
FA는 백질의 미세구조적 무결성을 반영하는 DTI 유래 지표입니다. 다발성 경화증에서 FA 값 감소는 축삭 손상과 탈수초화의 지표이며, 정상으로 보이는 백질(NAWM)에서도 마찬가지입니다.측정 단위는 비율입니다(0에서 1까지의 척도, 여기서 1은 최대 확산/방향성 무결성을 나타냅니다).
기준선, 6개월(치료 종료), 12개월
다발성 경화증 환자의 전체 뇌 평균 확산율(MD)에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
MD는 물 분산의 평균 크기를 측정합니다. 다발성 경화증 환자에서 MD 값의 증가는 일반적으로 신경퇴화, 염증 또는 수초 손실로 인한 구조적 장벽의 손실을 나타냅니다. 이 매개변수는 조직 파괴의 전반적인 지수를 제공합니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
파킨슨병 환자를 위한 비운동 증상 척도 (NMSS)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료), 12개월
이 평가는 9개 영역에 걸쳐 30가지 비운동 증상을 평가하며, 각 그룹별 점수는 0(증상 없음)부터 12(중증도 × 빈도)까지로, 총점은 0에서 360까지로 비운동 증상 부담의 정도를 나타냅니다. 낮은 점수는 더 적은 증상을 의미하며, 기준선에서의 음의 변화는 증상 개선을 나타냅니다. 평균 점수는 질병 중증도에 따라 달라지며, 이는 수면 장애, 기분, 인지 기능, 위장 기능 등의 문제 증가를 반영합니다.
기준선, 6개월(치료 종료), 12개월
삶의 질 평가: 해밀턴 우울증 평가 척도(HRSD) 및 해밀턴 불안 평가 척도
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
우울증의 중증도는 17개 항목으로 구성된 해밀턴 우울 평가 척도(HRSD)를 사용하여 평가됩니다. 총점에 따라 참가자는 다음과 같이 분류됩니다: 우울증 없음(0-7점), 경증 우울증(8-13점), 중등도 우울증(14-18점), 중증 우울증(19-22점), 매우 심한 우울증(23점 이상). 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)는 불안을 평가하기 위한 심리 설문지입니다. 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)는 14개 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 개별 항목을 합산하여 얻은 총점은 0에서 56점 사이입니다. 17점 이하는 경증 불안을 나타내며; 18-24점은 경증에서 중등도 불안을 나타내며; 25-30점은 중등도에서 중증 불안을 나타냅니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
파킨슨병 삶의 질 설문지 (PDQ-8)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
이것은 파킨슨병 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 8개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 원래 PDQ-39의 각 영역(이동성, 일상 생활 활동, 정서적 안녕, 낙인, 사회적 지원, 인지 기능, 의사소통, 신체적 불편감)에 대한 하나의 대표 항목을 포함합니다. 참가자들은 지난 한 달 동안의 경험을 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음, 4 = 항상)로 평가합니다. 총점은 0에서 100 사이의 요약 지수(SI)로 변환되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 요약 지수 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-20은 질병 영향이 최소화된 좋은 삶의 질, 21-40은 경미한 장애, 41-60은 중등도 장애, 61-80은 현저한 장애, 81-100은 삶의 질의 심각한 장애를 나타냅니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
파킨슨병 수면 척도 (PDSS-2)
기간: Baseline, 6개월(치료 종료), 12개월
PDSS-2는 파킨슨병 환자의 수면 장애와 야간 증상을 평가하는 데 사용되는 15문항의 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 야간 운동 증상, 수면의 질, 주간 졸음 등 다양한 영역을 다룹니다. 각 문항은 0점(전혀 없음)부터 4점(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 총 점수 범위는 0점에서 60점까지입니다. 총 점수가 15-18점 이상인 경우는 종종 임상적으로 유의미한 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
Baseline, 6개월(치료 종료), 12개월
EuroQol-5D-3L 지수 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
EQ-5D-3L은 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. 이 도구는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울감 등 5가지 항목으로 구성된 설문지를 포함합니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 심각한 문제의 3가지 수준이 있습니다. 이러한 응답은 국가별 가치 집합을 사용하여 단일 지수 점수(효용 값)로 변환됩니다.
기준선, 6개월(치료 종료 시), 12개월
임상적 전반적 인상 개선도 (CGI-I)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
CGI-I는 환자의 질병이 기준 상태에 비해 얼마나 호전되었거나 악화되었는지를 평가하는 임상의 평정 척도입니다. 이 척도는 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다: 1=치료 시작 이후 매우 많이 호전됨; 2=많이 호전됨; 3=약간 호전됨; 4=기준(치료 시작 시점)과 변화 없음; 5=약간 악화됨; 6=많이 악화됨; 7=치료 시작 이후 매우 많이 악화됨
기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
환자 전반적 변화 인상도 (PGI-C)
기간: 기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월
PGI-C는 환자가 치료의 효능에 대한 믿음과 연구 시작 이후의 전반적인 건강 상태 변화를 반영하는 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 7점 척도를 사용하며: 1 = 매우 많이 호전됨; 2 = 많이 호전됨; 3 = 약간 호전됨; 4 = 변화 없음; 5 = 약간 악화됨; 6 = 많이 악화됨; 7 = 매우 많이 악화됨.
기준선, 6개월(치료 종료 시점), 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 변수, 인체 계측 및 사춘기 상태의 변화.
기간: 기준선, 3, 6(치료 종료 시점), 및 12개월
신체 발달 및 영양 상태 평가. 다음 매개변수를 측정합니다: 체중(kg), 신장(cm), 체질량 지수(BMI, 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산), 그리고 연령, 성별 및 특정 병리학적 상태에 맞게 조정된 각각의 백분위수. 이 측정들은 연구용 조성물 투여가 소아 인구의 성장과 발달에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 터너 단계(성적 성숙도 평가)를 사용하여 사춘기 발달을 평가합니다. 이는 이차 성징의 진행(여아의 유방 발달, 남아의 생식기 발달, 양성 모두의 음모 발달)을 1단계(사춘기 이전)에서 5단계(성인)까지의 척도로 평가합니다. 이 종합 평가는 치료 기간 동안 전반적인 성장 궤적과 호르몬-신체적 성숙을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
기준선, 3, 6(치료 종료 시점), 및 12개월
뇌파(EEG) 평균 주파수와 뇌 전기 활동의 변화.
기간: 기준선, 3, 6 (치료 종료 시점), 12개월
Micromed Brain Quick System(System Plus Evolution 소프트웨어)와 48채널 기록 헤드를 사용한 대뇌 전기 활동 평가. 기록은 국제 10-20 시스템(또는 40 cm 미만 영아의 경우 감소된 전극 세트)을 따릅니다. 신호는 256 Hz의 샘플링 주파수, 1.6 Hz의 고역 통과 필터, 30 Hz의 저역 통과 필터 및 100 µV/cm의 감도로 처리됩니다. 평가에는 각성, 수면 박탈 및 오후 휴식이 포함됩니다. 심각한 신경학적 상태를 가진 환자의 경우 비디오-뇌파 및 다중 기록이 연관됩니다. 분석은 ILAE 지침에 따른 배경 활동 진화 및 발작성 이상에 초점을 맞춥니다.측정 단위: 정성적 및 정량적 신경생리학적 매개변수(간질양 활동의 유무 및 Hz 단위 평균 주파수).
기준선, 3, 6 (치료 종료 시점), 12개월
소아 환자에서 연하곤란 결과 및 중증도 척도(DOSS)를 통한 삼킴 기능 평가.
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
연하곤란(삼킴 장애)의 중증도 평가. DOSS는 삼킴 기능의 장기적 변화를 체계적으로 평가하는 데 사용되는 7점 척도입니다. 점수 범위는 1점(심각한 연하곤란: 경구 섭취 불가)부터 7점(모든 상황에서 정상)까지입니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
그리피스 정신 발달 척도 3(GMDS-3)을 통한 정신운동 발달 변화
기간: 기준 시점 및 3, 6, 12개월.
그리피스-3 척도(Griffiths III)는 영유아(출생부터 약 6세까지)의 정신적, 신체적 성장을 다섯 가지 주요 영역(학습 기초, 언어 및 의사소통, 눈과 손의 협응, 개인-사회-정서, 대근육 운동)에서 측정하는 포괄적인 발달 평가 도구입니다. 측정 단위: 발달 지수(DQ) 점수(표준화된 점수로 평균은 100, 표준편차는 15입니다. 높은 점수는 더 진전된 발달을 나타냅니다).
기준 시점 및 3, 6, 12개월.
고해상도 압력 검사(HRM)를 통한 소아 식도 운동성 및 삼킴곤란 평가
기간: 기준선 및 3, 6(치료 종료 시), 12개월
HRM ManoScan™ ESO 시스템을 이용한 구인두 및 식도 운동성 평가. 이 절차는 카테터(최대 직경 2.75 mm ~ 4.2 mm, 연령/체중에 따라 선택)를 사용하며 국제 기준(예: 신경인성 연하장애에 대한 독일 지침)을 따릅니다. 주요 측정 항목에는 식도 기능 특성화 및 식도위 접합부 운동성 연구가 포함됩니다.측정 단위: 복합 점수 및 마노메트릭 매개변수(압력에 대한 mmHg 및 시카고 분류 v4.0 측정 기준 포함).
기준선 및 3, 6(치료 종료 시), 12개월
소아, 파킨슨병 및 다발성 경화증 환자에서 생리활성 화합물 및 내인성 대사산물의 대사체학 및 약동학 분석
기간: 기준선 및 6개월(치료 종료 시점)

액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 이용한 인간 생체액(혈장 및 소변)의 대사 프로파일 평가. 분석 내용은 다음과 같습니다:

외인성 화합물 추적: 투여된 식물성 화합물(글루코라파닌/설포라판)의 대사 운명과 생체이용률 결정.

표적 혈장 대사체학: 필수 아미노산(트립토판, 티로신, 페닐알라닌)과 그 분해산물의 정량적 분석.

미생물군유래 대사체: 장내 미생물 군집 조절 지표로서 혈장 내 단사슬 지방산(SCFA) 및 중사슬 지방산(MCFA) 평가.

소변 내인성 대사체: 치료 반응의 생체표지자 식별을 위한 소변 대사 지문 변화 평가.
기준선 및 6개월(치료 종료 시점)
PD, MS 및 소아 환자에 대한 전사체 프로파일 및 차등 유전자 발현 분석.
기간: 베이스라인 및 6개월(치료 종료 시)

연구 치료에 대한 유전자 발현 변화 평가. RNA 시퀀싱(RNA-seq)은 Illumina 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 생물정보학 파이프라인에는 다음이 포함됩니다:데이터 품질 관리: 원시 데이터 평가를 위한 FastQC. 전처리: 어댑터 트리밍 및 품질 필터링을 위한 Trimmomatic.정렬: GRCh38 인간 참조 유전체에 대한 STAR 정렬기.

정량화: HTSeq-count 패키지를 통한 전사체 카운팅. 차등 발현: R의 DESeq2 라이브러리를 사용한 차등 발현 유전자(DEG) 식별. 통계 분석: 강건성을 보장하기 위해, 유의성 임계값(q-값)을 0.05로 설정한 Benjamini-Hochberg 사후 검정 절차를 사용하여 위양성 오류를 통제합니다.
베이스라인 및 6개월(치료 종료 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

협력자

Fondazione Edmund Mach
Vittore Buzzi Children's Hospital
Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa

수사관

  • 수석 연구원: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 19일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRA-MYR-ND
  • PNRR-POC-2022-12376049 (기타 보조금/기금 번호: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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