Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myrosinase-bioaktiveret G-glukoraphanin til behandling af neurodegenerativ sygdom (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)

14. januar 2026 opdateret af: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

En Sammensætning, der Indeholder Glucoraphanin, Myrosinase og en Buffertopløsning til Brug i Behandlingen af Neurodegenerative Sygdomme

Glukosinolater (GL'er) er fytokemikalier, der hovedsageligt findes i korsblomstret-planter (Brassicacea) og Moringa oleifera-planter. Hydrolyse af GL'er ved myrosinase førte til produktionen af isotiocyanater (ITC'er). ITC-forbrug blev forbundet med forskellige helsefremmende effekter, herunder neurobeskyttende, antioxidative og antiinflammatoriske egenskaber. Især viste de neurobeskyttende effekter i eksperimentelle modeller af neurodegenerativ sygdom, herunder multipel sklerose (MS) og Parkinsons sygdom (PD). Fra forskellige GL'er opstår forskellige ITC'er. Især fra glukorafanin (GRA) opnås ITC'en sulforafan (SFN). Projektets PI er en af ejerne af et patent (EP2908850B1) for anvendelsen af (Rs)-GRA med myrosinase i en bufferet opløsning til behandling af neurodegenerativ sygdom. Formålet med dette projekt er at evaluere effekterne af administration af bioaktiveret GRA i forskellige kohorter af voksne patienter, ramt af MS og PD, men også en kohorte af pædiatriske patienter ramt af neuromuskulær og degenerativ sygdom. Effekterne af bioaktiveret (Rs)-GRA-administration vil blive evalueret med en kombination af kliniske evalueringer og en multiomisk (metabolomisk, genomisk) tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekruttering
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for PD:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 45-75 år.
  • Klinisk diagnose af PD ifølge UK Brain Bank-kriterierne.
  • 3 måneders klinisk stabilitet før studieindskrivning.
  • Anti-parkinsonmedicin er fastlagt i mindst 3 måneder før studiestart.

Inklusionskriterier for MS:

  • Mandlige eller kvindelige patienter på 18 år eller ældre.
  • Diagnose af RR-MS ifølge McDonald-kriterierne.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) lavere end eller lig med 5,5.
  • Stabil sygdom i mindst 30 dage før studiestart.
  • Stabil sygdomsmodificerende terapi i mindst 3 måneder før studiestart.

Fælles inklusionskriterier for MS og PD:

  • Ingen ændringer i lægemiddelbehandling under 6-måneders studiebehandling.
  • Patienter forstår og overholder studieprocedurerne og er i stand til at gennemføre de test og undersøgelser, som projektet kræver.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier for pædiatriske patienter:

  • Berettigede patienter er dem, der er klinisk stabile;
  • Aldersinterval fra 1 til 10 år, mellem 5 og 30 kg.
  • Patienter, der ikke er involveret i andre kliniske forsøg.

Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier for PD og MS:

  • Absolutte kontraindikationer for magnetisk resonansscanning (MRI).
  • Samtidig neurologisk sygdom eller alvorlige komorbiditeter, der kan påvirke resultaterne, såsom rygsøjleskade, kræft, demens eller andre centralnervesystemsygdomme som slagtilfælde, epilepsi eller psykiske lidelser;
  • Total score på Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg.
  • Gravid/ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: PD-patienter, der kun modtager standardbehandling
Patienter med Parkinsons sygdom, der kun modtager standardbehandling
Eksperimentel: PD-patienter, der modtager bioaktiveret GRA
Patienter med Parkinsons sygdom, der modtager bioaktiveret GRA
Medicin: bioaktiveret GRA til voksne patienter
voksendosis: 50 mg/dag af bioaktiveret GRA i 6 måneder
Ingen indgriben: MS-patienter, der kun modtager standardbehandling
Patienter med multipel sclerose, der kun modtager standardbehandling
Eksperimentel: MS-patienter, der modtager bioaktiveret GRA
Patienter med multipel sklerose, der modtager bioaktiveret GRA
Medicin: bioaktiveret GRA til voksne patienter
voksendosis: 50 mg/dag af bioaktiveret GRA i 6 måneder
Ingen indgriben: Pædiatriske patienter, der kun modtager standardterapi
Eksperimentel: Pædiatriske patienter, der modtager bioaktiveret GRA
Medicin: bioaktiveret GRA til pædiatriske patienter
pædiatrisk dosis: 10 mg/dag af bioaktiveret GRA i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
Scoren spænder fra 0 til 260, hvor 0 indikerer ingen handicap og 260 indikerer totalt handicap. Skalaen er opdelt i fire parametre: 0 (normal), 1 (let), 2 (let), 3 (moderat) og 4 (svær).
Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Parkinsons sygdoms progressionsskala (trin 1 til 5). Skalaen er en delmængde af den Forenede Parkinsons Sygdoms Vurderingsskala, som muliggør en mere nuanceret vurdering af daglige aktiviteter og ikke-motoriske symptomer i forbindelse med sygdomsbehandling.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Expanded Disability Status Scale (EDSS) for patienter med multipel sklerose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingsslut), 12 måneder
Evaluering af graden af neurologisk handicap ved multipel sclerose. EDSS-skalaens område omfatter 20 halvtrin fra 0 til 10, hvor EDSS-trinnet 0 svarer til en helt normal undersøgelse og EDSS-trinnet 10 svarer til død som følge af MS
Baseline, 6 måneder (behandlingsslut), 12 måneder
Kognitive og neuropsykologiske vurderinger: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Mini-mental state examination
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder

MoCA er en én-side 30-points test, der administreres på cirka 10 minutter for at påvise kognitiv svækkelse. Score spænder mellem 0 og 30, en score på 26 eller derover anses for at være normal.

Mini-mental state examination (MMSE) eller Folstein-testen er en 30-points test til at identificere kognitiv svækkelse. Enhver score på 24 eller derover (ud af 30) indikerer en normal kognition. Under dette kan score indikere svær (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse. Den rå score kan også være nødvendig at korrigere for uddannelsesniveau og alder
Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
Kort Repeterbar Batteri (BRB) af Neuropsykologiske Test til patienter med Multipel Sklerose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
BRB består af tolv subtest, der giver fem scores - én for hvert af de fem testede domæner (umiddelbar hukommelse, visuospatiell/konstruktionel, sprog, opmærksomhed, forsinket hukommelse). Højere værdier repræsenterer et bedre udfald.
Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
Normaliseret Hjernevolumen (NBV)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Evaluering af global hjernetrof gennem måling af den samlede hjernevolumen normaliseret for hovedstørrelse ved hjælp af højfelt Magnetisk Resonans Scanning (MRI). Højere værdier indikerer bedre bevarelse af hjernevolumen, mens et fald over tid indikerer progression af hjernetrof.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Normaliseret Kortikal Volumen (NKV)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Evaluering af regional atrofi med fokus på hjernebarken. Måling af kortikal grå substansvolumen normaliseret for hovedstørrelse ved hjælp af højfelt-MRI. Denne parameter bruges til at kvantificere tabet af kortikal væv specifikt.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Ændring fra baseline i whole-brain fractional anisotropy (FA) hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
FA er en DTI-afledt metrik, der afspejler den mikrostrukturelle integritet af hvid substans. Ved multipel sklerose er en reduktion i FA-værdier en markør for aksonskade og demyelinering, selv i normalt fremtrædende hvid substans (NAWM).Måleenheden er ratio (skala fra 0 til 1, hvor 1 angiver maksimal diffusion/retningsintegritet).
Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
Ændring fra baseline i gennemsnitlig diffusivitet (MD) i hele hjernen hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
MD måler den gennemsnitlige størrelse af vanddiffusion. En stigning i MD-værdier hos MS-patienter indikerer tab af strukturelle barrierer, typisk på grund af neurodegeneration, inflammation eller tab af myelin. Denne parameter giver et globalt indeks for vævsødelæggelse.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Skalaen for ikke-motoriske symptomer (NMSS) for Parkinsons patienter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Den vurderer 30 ikke-motoriske symptomer på tværs af 9 domæner, med scores fra 0 (ingen symptomer) til 12 pr. gruppe (sværhedsgrad x hyppighed), hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 360, der angiver omfanget af den ikke-motoriske symptombelastning. Lavere score indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomerne. Gennemsnitsscores varierer med sygdomsens sværhedsgrad, hvilket afspejler øgede problemer med søvnforstyrrelser, humør, kognition, gastrointestinal funktion osv.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Livskvalitetsvurdering: Hamilton-skalaen for depression (HRSD) og Hamilton-skalaen for angst.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Depressionssværhedsgraden vurderes ved hjælp af den 17-punkts Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Baseret på totalscoren vil deltagerne blive inddelt i følgende niveauer: ingen depression (0-7), mild depression (8-13), moderat depression (14-18), svær depression (19-22) og meget svær depression (≥23). Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) er et psykologisk spørgeskema til vurdering af angst. Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) består af 14 punkter, som hver vurderes på en 5-punkts skala. Totalscoren, som opnås ved at lægge de enkelte punkter sammen, spænder fra 0 til 56. En score ≥17 indikerer mild angst; 18-24 indikerer mild til moderat angst; 25-30 indikerer moderat til svær angst.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Parkinsons Sygdom Livskvalitetsspørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Det er et patientrapporteret resultatmål, der består af 8 emner, der vurderer helbredsrelateret livskvalitet ved Parkinsons sygdom. Det inkluderer et repræsentativt emne for hvert domæne i den originale PDQ-39: mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssig velvære, stigma, social støtte, kognition, kommunikation og fysisk ubehag. Deltagerne vurderer deres oplevelser i den foregående måned ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = altid). Den samlede score konverteres til et resuméindeks (SI) fra 0 til 100, hvor højere score indikerer dårligere helbredsrelateret livskvalitet. Resuméindeksscore blev fortolket som følger: 0-20 indikerer god livskvalitet med minimal sygdomsindvirkning, 21-40 mild nedsættelse, 41-60 moderat nedsættelse, 61-80 markant nedsættelse og 81-100 alvorlig nedsættelse af livskvaliteten.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Parkinsons Sygdoms Søvnskala (PDSS-2)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
PDSS-2 er et selvadministreret spørgeskema med 15 punkter, der bruges til at evaluere søvnforstyrrelser og nattelige symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom. Det dækker forskellige områder, herunder motorsymptomer om natten, søvnkvalitet og døgnsøvnighed. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score spænder fra 0 til 60. En samlet score ≥ 15-18 betragtes ofte som indikativ for klinisk signifikant søvnforstyrrelse.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Ændring fra baseline i EuroQol-5D-3L-indeksscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
EQ-5D-3L er et standardiseret instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af et spørgeskema med 5 punkter: mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. Disse svar konverteres til en enkelt indeksscore (nytteværdi) ved hjælp af et landespecifikt værdisæt.
Baseline, 6 måneder (behandlingsafslutning), 12 måneder
Klinisk Global Forbedringsvurdering (CGI-I)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
CGI-I er en kliniker-vurderet skala, der vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand. Den scores på en 7-punkts Likert-skala: 1=meget forbedret siden behandlingens start; 2=megen forbedring; 3=minimal forbedring; 4=ingen ændring fra baseline (behandlingens start); 5=minimalt forværret; 6=megen forværring; 7=meget forværret siden behandlingens start.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
Patientens globale indtryk af ændring (PGI-C)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder
PGI-C er en selvrapporteret skala, der afspejler patientens opfattelse af behandlingens effektivitet og deres generelle ændring i helbredsstatus siden studiestarten. Den bruger en 7-punkts skala, hvor: 1 = Meget forbedret; 2 = Meget forbedret; 3 = Minimalt forbedret; 4 = Ingen ændring; 5 = Minimalt forværret; 6 = Meget forværret; 7 = Meget forværret.
Baseline, 6 måneder (behandlingens afslutning), 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vækstparametre, antropometriske målinger og pubertetsstatus.
Tidsramme: Baseline, 3, 6 (behandlingens afslutning) og 12 måneder
Vurdering af fysisk udvikling og ernæringstilstand. Følgende parametre vil blive målt: kropsvægt (kg), højde (cm), Body Mass Index (BMI, beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden), og deres respektive percentiler justeret for alder, køn og specifik patologi. Disse målinger har til formål at vurdere indvirkningen af administration af studiekompositionen på vækst og udvikling i den pædiatriske population. Derudover vil pubertetsudviklingen blive vurderet ved hjælp af Tanner-stadiet (Sexual Maturity Rating), som evaluerer udviklingen af sekundære kønskarakteristika (brystudvikling hos piger, genitaludvikling hos drenge og kønshår hos begge) på en skala fra 1 (præpubertær) til 5 (voksen). Denne kombinerede vurdering har til formål at overvåge den globale væksttrajektorie og den hormonelle-fysiske modning under behandlingen.
Baseline, 3, 6 (behandlingens afslutning) og 12 måneder
Ændringer i elektroencefalogram (EEG) gennemsnitsfrekvens og hjerneelektrisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 3, 6 (slut på behandlingen), 12 måneder
Evaluering af cerebral elektrisk aktivitet ved brug af Micromed Brain Quick System (System Plus Evolution software) med et 48-kanals optagehoved. Optagelser vil følge det internationale 10-20 system (eller reducerede elektrodesæt for spædbørn < 40 cm). Signalet vil blive behandlet med en samplingsfrekvens på 256 Hz, et højpasfilter på 1,6 Hz, et lavpasfilter på 30 Hz og en følsomhed på 100 µV/cm. Vurderingerne vil omfatte vågenhed, søvndeprivation og eftermiddagshvile. For patienter med alvorlige neurologiske tilstande vil video-EEG og polygrafi blive associeret. Analysen fokuserer på baggrundsaktivitetens udvikling og paroxysmale abnormiteter i henhold til ILAE-retningslinjerne.Måleenhed: Kvalitative og kvantitative neurofysiologiske parametre (tilstedeværelse/fravær af epileptiform aktivitet og gennemsnitsfrekvens i Hz).
Baseline, 3, 6 (slut på behandlingen), 12 måneder
Vurdering af synkefunktion via Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) hos pædiatriske patienter.
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 måneder
Evaluering af dysfagiens (synkeproblemer) sværhedsgrad. DOSS er en 7-points skala, der bruges til systematisk at vurdere funktionelle longitudinale ændringer i synkning. Scores spænder fra 1 (Svær dysfagi: intet peroralt) til 7 (Normal i alle situationer).
baseline og 3, 6, 12 måneder
Ændringer i psykomotorisk udvikling via Griffiths Mental Development Scales 3 (GMDS-3)
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 måneder.
Griffiths-3-skalaen (Griffiths III) er en omfattende udviklingsvurdering for små børn (fødsel til næsten 6 år), der måler mental og fysisk vækst på tværs af fem nøgleområder: Grundlag for læring, Sprog og kommunikation, Øje-hånd-koordination, Personlig-social-følelsesmæssig og Grovmotorisk. Måleenhed: Udviklingskvotient (DQ)-score (Standardiseret score, hvor gennemsnittet er 100 og standardafvigelsen er 15. Højere score indikerer mere fremskreden udvikling).
baseline og 3, 6, 12 måneder.
Børneesofageal motilitet og dysfagi vurdering via højopløselig manometri (HRM).
Tidsramme: baseline og 3, 6 (behandlingens afslutning), 12 måneder
Evaluering af oro-faryngeal og øsofageal motilitet ved brug af HRM ManoScan™ ESO Systemet. Proceduren anvender en kateter (maks. diameter 2,75 mm til 4,2 mm, valgt baseret på alder/vægt) og følger internationale standarder (f.eks. tyske retningslinjer for neurogen dysfagi). Nøglemetrikker omfatter karakterisering af øsofageal funktion og undersøgelse af øsofagogastrisk junction motilitet.Måleenhed: Samlet score og manometriske parametre (inklusive mmHg for tryk og Chicago Classification v4.0 metrikker).
baseline og 3, 6 (behandlingens afslutning), 12 måneder
Metabolomik og farmakokinetisk analyse af bioaktive forbindelser og endogene metabolitter hos pædiatriske, PD- og MS-patienter
Tidsramme: baseline og 6 måneder (behandlingsafslutning)

Evaluering af det metaboliske profil i humane biofluider (plasma og urin) ved brug af Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS). Analysen omfatter:

Tracking af eksogene forbindelser: Bestemmelse af den metaboliske skæbne og biotilgængelighed af den administrerede phytoforbindelse (Glucoraphanin/Sulforaphane).

Målrettet plasma metabolomik: Kvantitativ analyse af essentielle aminosyrer (Tryptophan, Tyrosin, Phenylalanin) og deres katabolitter.

Mikrobiota-afledte metabolitter: Vurdering af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) og mellemkædede fedtsyrer (MCFA'er) i plasma som indikatorer for tarmmikrobiota-modulation.

Urinære endogene metabolitter: Evaluering af ændringer i det urinære metaboliske fingeraftryk for at identificere biomarkører for respons på behandlingen.
baseline og 6 måneder (behandlingsafslutning)
Transkriptomisk profil og differentiel genekspressionsanalyse for PD, MS og pædiatriske patienter.
Tidsramme: baseline og 6 måneder (behandlingsslutning)

Evaluering af ændringer i genekspression som reaktion på studiebehandlingen. RNA-sekventering (RNA-seq) vil blive udført ved hjælp af Illumina-platforme. Bioinformatikpipeline inkluderer:Datakvalitetskontrol: FastQC til vurdering af rådata. Forbehandling: Trimmomatic til adaptertrimning og kvalitetsfiltrering.Alignment: STAR-aligner mod GRCh38 human reference-genomet.

Kvantificering: Transkripttælling via HTSeq-count-pakken. Differential ekspression: Identifikation af differentielt eksprimerede gener (DEGs) ved hjælp af DESeq2-biblioteket i R. Statistisk analyse: For at sikre robusthed vil falske positive blive kontrolleret ved hjælp af Benjamini-Hochberg post-hoc-proceduren med en signifikantgrænse (q-værdi) sat til 0,05.
baseline og 6 måneder (behandlingsslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Samarbejdspartnere

Fondazione Edmund Mach
Vittore Buzzi Children's Hospital
Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRA-MYR-ND
  • PNRR-POC-2022-12376049 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner