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Myrosinase Bioactivated Gglucoraphanin per il Trattamento delle Malattie Neurodegenerative (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Una Composizione Comprendente Glucorafanina, Mirosinasi e una Soluzione Tamponata per l'Uso nel Trattamento delle Malattie Neurodegenerative

I glucosinolati (GLs) sono fitocomposti principalmente presenti nelle piante delle Cruciferae (Brassicacea) e della Moringa oleifera. L'idrolisi dei GLs da parte della mirosinasi porta alla produzione di isotiocianati (ITCs). Il consumo di ITCs è stato associato a diversi effetti benefici per la salute, incluse capacità neuroprotettive, antiossidanti e antinfiammatorie. In particolare, hanno mostrato effetti neuroprotettivi in modelli sperimentali di malattie neurodegenerative, inclusa la sclerosi multipla (SM) e la malattia di Parkinson (PD). Da diversi GLs derivano diversi ITCs. In particolare, dal glucorafanina (GRA) si ottiene l'ITC sulforafano (SFN). Il PI del progetto è uno dei titolari di un brevetto (EP2908850B1) per l'applicazione di (Rs)-GRA con mirosinasi in una soluzione tamponata per il trattamento di malattie neurodegenerative. L'obiettivo di questo progetto è valutare gli effetti della somministrazione di GRA bioattivata in diverse coorti di pazienti adulti, affetti da SM e PD, ma anche in una coorte di pazienti pediatrici affetti da malattie neuromuscolari e degenerative. Gli effetti della somministrazione di (Rs)-GRA bioattivata saranno valutati con una combinazione di valutazioni cliniche e un approccio multiomico (metabolomico, genomico).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamento
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione per il PD:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 45 e 75 anni.
  • Diagnosi clinica di PD secondo i Criteri della UK Brain Bank.
  • 3 mesi di stabilità clinica prima dell'arruolamento nello studio.
  • Il trattamento farmacologico antiparkinsoniano è fisso da almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di inclusione per la SM:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di 18 anni o più.
  • Diagnosi di SM-RR secondo i criteri di McDonald.
  • Scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) inferiore o uguale a 5,5.
  • Malattia stabile per almeno 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Terapia modificante la malattia stabile per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di inclusione comuni per SM e PD:

  • Nessuna modifica del trattamento farmacologico durante i 6 mesi di trattamento dello studio.
  • I pazienti comprendono e rispettano le procedure dello studio e sono in grado di completare i test e gli esami richiesti dal progetto.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di inclusione per i pazienti pediatrici:

  • Sono idonei i pazienti clinicamente stabili;
  • Fascia di età da 1 a 10 anni, peso tra 5 e 30 kg.
  • Pazienti non coinvolti in altri studi clinici.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per PD e SM:

  • Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica (RM).
  • Malattia neurologica concomitante o comorbidità gravi in grado di influenzare gli esiti, come lesioni spinali, cancro, demenza o altre malattie del sistema nervoso centrale come ictus, epilessia o disturbi psichiatrici;
  • Punteggio totale del Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.
  • Gravidanza/allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti con malattia di Parkinson sottoposti solo a terapia standard
Pazienti affetti da malattia di Parkinson che ricevono solo la terapia standard
Sperimentale: Pazienti con PD che ricevono GRA bioattivato
Pazienti affetti da malattia di Parkinson che ricevono GRA bioattivato
Droga: GRA bioattivato per pazienti adulti
dose per adulti: 50 mg/giorno di GRA bioattivato per 6 mesi
Nessun intervento: Pazienti con SM che ricevono solo la terapia standard
Pazienti affetti da sclerosi multipla che ricevono solo terapia standard
Sperimentale: Pazienti con SM che ricevono GRA bioattivato
Pazienti affetti da sclerosi multipla che ricevono GRA bioattivato
Droga: GRA bioattivato per pazienti adulti
dose per adulti: 50 mg/giorno di GRA bioattivato per 6 mesi
Nessun intervento: Pazienti pediatrici che ricevono solo terapia standard
Sperimentale: Pazienti pediatrici che ricevono GRA bioattivato
Pazienti pediatrici sottoposti a GRA bioattivato
Droga: GRA bioattivato per pazienti pediatrici
dose pediatrica: 10 mg/giorno di GRA bioattivato per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Unificata di Valutazione del Morbo di Parkinson (UPDRS) - Punteggio Totale
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Il punteggio va da 0 a 260, dove 0 indica nessuna disabilità e 260 indica disabilità totale. La scala è divisa in quattro parametri: 0 (normale), 1 (lieve), 2 (lieve), 3 (moderato) e 4 (grave).
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Scala di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Scala di stadiazione della progressione della malattia di Parkinson (da stadio 1 a 5). Questa scala è un sottoinsieme della Unified Parkinson's Disease Rating Scale, che consente una valutazione più sfumata delle attività quotidiane e dei sintomi non motori nel contesto della terapia della malattia.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Expanded Disability Status Scale (EDSS) per pazienti con Sclerosi Multipla
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazione del grado di disabilità neurologica nella Sclerosi Multipla. La scala dell'EDSS comprende 20 mezzi passi da 0 a 10, con l'EDSS Step 0 corrispondente a un esame completamente normale e l'EDSS Step 10 al decesso dovuto alla SM
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazioni Cognitive e Neuropsicologiche: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Mini-mental state examination
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi

Il MoCA è un test di 30 punti su una sola pagina, somministrato in circa 10 minuti per rilevare il deterioramento cognitivo. I punteggi vanno da 0 a 30, e un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.

Il mini-mental state examination (MMSE) o test di Folstein è un test di 30 punti per identificare il deterioramento cognitivo. Qualsiasi punteggio di 24 o superiore (su 30) indica una cognizione normale. Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). Il punteggio grezzo potrebbe anche dover essere corretto in base al livello di istruzione e all'età.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Batteria Ripetibile Breve (BRB) di Test Neuropsicologici per pazienti con Sclerosi Multipla
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Il BRB è composto da dodici sotto-test che forniscono cinque punteggi, uno per ciascuno dei cinque domini testati (memoria immediata, visuospaziale/costruttiva, linguaggio, attenzione, memoria differita). Valori più alti rappresentano un esito migliore.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Volume Cerebrale Normalizzato (NBV)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine trattamento), 12 mesi
Valutazione dell'atrofia cerebrale globale attraverso la misurazione del volume cerebrale totale normalizzato per le dimensioni della testa utilizzando la risonanza magnetica (MRI) ad alto campo. Valori più alti indicano una migliore preservazione del volume cerebrale, mentre una diminuzione nel tempo indica la progressione dell'atrofia cerebrale.
Baseline, 6 mesi (fine trattamento), 12 mesi
Volume Corticale Normalizzato (NCV)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazione dell'atrofia regionale con particolare attenzione alla corteccia cerebrale. Misurazione del volume della sostanza grigia corticale normalizzato per la dimensione della testa utilizzando risonanza magnetica ad alto campo. Questo parametro viene utilizzato per quantificare specificamente la perdita di tessuto corticale.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Variazione rispetto al basale dell'Anisotropia Frazionaria (FA) dell'intero cervello in pazienti con Sclerosi Multipla
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
La FA è una metrica derivata dalla DTI che riflette l'integrità microstrutturale della materia bianca. Nella Sclerosi Multipla, una riduzione dei valori di FA è un marcatore di danno assonale e demielinizzazione, anche nella Materia Bianca di Aspetto Normale (NAWM). L'unità di misura è il Rapporto (Scala da 0 a 1, dove 1 indica massima diffusione/integrità direzionale).
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Variazione rispetto al basale della diffusività media (MD) dell'intero cervello in pazienti con sclerosi multipla
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
MD misura l'entità media della diffusione dell'acqua. Un aumento dei valori di MD nei pazienti con SM indica la perdita di barriere strutturali, tipicamente dovuta a neurodegenerazione, infiammazione o perdita di mielina. Questo parametro fornisce un indice globale di distruzione tissutale.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Scala dei sintomi non motori (NMSS) per pazienti con Parkinson
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Valuta 30 sintomi non motori in 9 domini, con punteggi che vanno da 0 (nessun sintomo) a 12 per gruppo (gravità x frequenza), ottenendo un punteggio totale da 0 a 360, che indica l'entità del carico dei sintomi non motori. Un punteggio più basso indica meno sintomi; un cambiamento negativo rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi. I punteggi medi variano con la gravità della malattia, riflettendo un aumento dei problemi con disturbi del sonno, umore, cognizione, funzione gastrointestinale, ecc.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazione della Qualità della Vita: Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HRSD) e Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton.
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
La gravità della depressione viene valutata utilizzando la Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton a 17 item (HRSD). In base al punteggio totale, i partecipanti verranno classificati nei seguenti livelli: nessuna depressione (0-7), depressione lieve (8-13), depressione moderata (14-18), depressione grave (19-22) e depressione molto grave (≥23). La Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A) è un questionario psicologico per valutare l'ansia. La Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A), che consiste di 14 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti. Il punteggio totale, ottenuto sommando i singoli item, varia da 0 a 56. Un punteggio ≥17 indica ansia lieve; 18-24 indica ansia da lieve a moderata; 25-30 indica ansia da moderata a grave.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Questionario sulla Qualità della Vita per la Malattia di Parkinson (PDQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
È una misura di outcome riportata dal paziente composta da 8 elementi che valuta la qualità della vita correlata alla salute nella malattia di Parkinson. Include un elemento rappresentativo per ciascun dominio del PDQ-39 originale: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico. I partecipanti valutano le loro esperienze nel mese precedente utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = mai a 4 = sempre). Il punteggio totale viene convertito in un Indice di Sintesi (SI) compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita correlata alla salute. I punteggi dell'Indice di Sintesi sono stati interpretati come segue: 0-20 indicano una buona qualità della vita con un impatto minimo della malattia, 21-40 lieve compromissione, 41-60 compromissione moderata, 61-80 compromissione marcata e 81-100 grave compromissione della qualità della vita.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Scala del Sonno per la Malattia di Parkinson (PDSS-2)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Il PDSS-2 è un questionario di 15 voci autosomministrato utilizzato per valutare i disturbi del sonno e i sintomi notturni nei pazienti con malattia di Parkinson. Copre vari domini, inclusi i sintomi motori notturni, la qualità del sonno e la sonnolenza diurna. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Il punteggio totale varia da 0 a 60. Un punteggio totale ≥ 15-18 è spesso considerato indicativo di un disturbo del sonno clinicamente significativo.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Variazione rispetto al basale nel punggio dell'indice EuroQol-5D-3L
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
L'EQ-5D-3L è uno strumento standardizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. Consiste in un questionario con 5 elementi: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, qualche problema e problemi estremi. Queste risposte vengono convertite in un singolo punteggio indice (valore di utilità) utilizzando un set di valori specifico per paese.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
La CGI-I è una scala valutata dal clinico che misura quanto la malattia del paziente sia migliorata o peggiorata rispetto allo stato basale. Viene valutata su una scala Likert a 7 punti: 1=miglioramento molto significativo dall'inizio del trattamento; 2=miglioramento significativo; 3=miglioramento minimo; 4=nessun cambiamento rispetto al basale (l'inizio del trattamento); 5=peggioramento minimo; 6=peggioramento significativo; 7=peggioramento molto significativo dall'inizio del trattamento
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi
La PGI-C è una scala auto-riferita che riflette la convinzione del paziente riguardo all'efficacia del trattamento e il cambiamento complessivo del suo stato di salute dall'inizio dello studio. Utilizza una scala a 7 punti dove: 1 = Molto migliorato; 2 = Molto migliorato; 3 = Leggermente migliorato; 4 = Nessun cambiamento; 5 = Leggermente peggiorato; 6 = Molto peggiorato; 7 = Molto peggiorato.
Baseline, 6 mesi (fine del trattamento), 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri di crescita, nelle misurazioni antropometriche e nello stato puberale.
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 (fine del trattamento) e 12 mesi
Valutazione dello sviluppo fisico e dello stato nutrizionale. Saranno misurati i seguenti parametri: peso corporeo (kg), altezza (cm), Indice di Massa Corporea (IMC, calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato) e i relativi percentili aggiustati per età, sesso e patologia specifica. Queste misurazioni mirano a valutare l'impatto della somministrazione della composizione dello studio sulla crescita e lo sviluppo nella popolazione pediatrica. Inoltre, lo sviluppo puberale sarà valutato utilizzando lo Stadio di Tanner (Valutazione della Maturità Sessuale), che valuta la progressione delle caratteristiche sessuali secondarie (sviluppo del seno nelle ragazze, sviluppo genitale nei ragazzi e peli pubici in entrambi) su una scala da 1 (pre-puberale) a 5 (adulto). Questa valutazione combinata mira a monitorare la traiettoria di crescita globale e la maturazione ormonale-fisica durante il trattamento.
Baseline, 3, 6 (fine del trattamento) e 12 mesi
Variazioni nella frequenza media dell'elettroencefalogramma (EEG) e nell'attività elettrica cerebrale.
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazione dell'attività elettrica cerebrale utilizzando il sistema Micromed Brain Quick (software System Plus Evolution) con una testa di registrazione a 48 canali. Le registrazioni seguiranno il sistema internazionale 10-20 (o serie di elettrodi ridotte per neonati < 40 cm). Il segnale sarà elaborato con una frequenza di campionamento di 256 Hz, un filtro passa-alto di 1,6 Hz, un filtro passa-basso di 30 Hz e una sensibilità di 100 µV/cm. Le valutazioni includeranno veglia, privazione del sonno e riposo pomeridiano. Per pazienti con condizioni neurologiche gravi, verranno associati video-EEG e poligrafia. L'analisi si concentra sull'evoluzione dell'attività di fondo e sulle anomalie parossistiche secondo le linee guida ILAE.Unita di misura: Parametri neurofisiologici qualitativi e quantitativi (presenza/assenza di attività epilettiforme e frequenza media in Hz).
Baseline, 3, 6 (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazione della funzione di deglutizione tramite la scala Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: baseline e 3, 6, 12 mesi
Valutazione della gravità della disfagia (disturbo della deglutizione). La DOSS è una scala a 7 punti utilizzata per valutare sistematicamente i cambiamenti funzionali longitudinali nella deglutizione. I punteggi vanno da 1 (Disfagia grave: nulla per via orale) a 7 (Normale in tutte le situazioni).
baseline e 3, 6, 12 mesi
Cambiamenti nello sviluppo psicomotorio tramite le Scale di Sviluppo Mentale di Griffiths 3 (GMDS-3)
Lasso di tempo: baseline e 3, 6, 12 mesi.
La Griffiths-3 Scale (Griffiths III) è una valutazione dello sviluppo completa per i bambini piccoli (dalla nascita a quasi 6 anni) che misura la crescita mentale e fisica attraverso cinque domini chiave: Fondamenti dell'Apprendimento, Linguaggio e Comunicazione, Coordinazione Occhio-Mano, Personale-Sociale-Emotivo e Motricità Grossolana. Unità di misura: Punteggio del Quoziente di Sviluppo (DQ) (Punteggio standardizzato in cui la media è 100 e la deviazione standard è 15. Punteggi più alti indicano uno sviluppo più avanzato).
baseline e 3, 6, 12 mesi.
Valutazione della Motilità Esofagea Pediatrica e della Disfagia mediante Manometria ad Alta Risoluzione (HRM).
Lasso di tempo: baseline e 3, 6 (fine del trattamento), 12 mesi
Valutazione della motilità orofaringea ed esofagea mediante il sistema HRM ManoScan™ ESO. La procedura utilizza un catetere (diametro massimo da 2,75 mm a 4,2 mm, selezionato in base all'età/peso) e segue gli standard internazionali (ad esempio, le Linee Guida tedesche per la disfagia neurogena). Le metriche chiave includono la caratterizzazione della funzione esofagea e lo studio della motilità della giunzione esofagogastrica. Unità di misura: Punteggio Composito e Parametri Manometrici (inclusi mmHg per le pressioni e metriche della Classificazione di Chicago v4.0).
baseline e 3, 6 (fine del trattamento), 12 mesi
Analisi Metabolomica e Farmacocinetica di Composti Bioattivi e Metaboliti Endogeni in pazienti pediatrici, con PD e MS
Lasso di tempo: baseline e 6 mesi (fine del trattamento)

Valutazione del profilo metabolico nei biofluidi umani (plasma e urina) utilizzando la Spettrometria di Massa con Cromatografia Liquida (LC-MS). L'analisi include:

Tracciamento dei Composti Esogeni: Determinazione del destino metabolico e della biodisponibilità del fitocomposto somministrato (Glucorafanina/Sulforafano).

Metabolomica Mirata del Plasma: Analisi quantitativa degli amminoacidi essenziali (Triptofano, Tirosina, Fenilalanina) e dei loro cataboliti.

Metaboliti Derivati dal Microbiota: Valutazione degli Acidi Grassi a Catena Corta (SCFA) e degli Acidi Grassi a Catena Media (MCFA) nel plasma come indicatori della modulazione del microbiota intestinale.

Metaboliti Endogeni Urinari: Valutazione delle variazioni nell'impronta metabolica urinaria per identificare biomarcatori della risposta al trattamento.
baseline e 6 mesi (fine del trattamento)
Profilo Trascrittomico e Analisi dell'Espressione Genica Differenziale per pazienti con PD, MS e pediatrici.
Lasso di tempo: baseline e 6 mesi (fine del trattamento)

Valutazione delle variazioni nell'espressione genica in risposta al trattamento dello studio. Il sequenziamento dell'RNA (RNA-seq) verrà eseguito utilizzando le piattaforme Illumina. La pipeline bioinformatica include: Controllo della Qualità dei Dati: FastQC per la valutazione dei dati grezzi. Preelaborazione: Trimmomatic per la rimozione degli adattatori e il filtraggio di qualità.Allineamento: Allineatore STAR rispetto al genoma di riferimento umano GRCh38.

Quantificazione: Conteggio dei trascritti tramite il pacchetto HTSeq-count. Espressione Differenziale: Identificazione dei Geni Differenzialmente Espressi (DEG) utilizzando la libreria DESeq2 in R. Analisi statistica: Per garantire la robustezza, i falsi positivi saranno controllati utilizzando la procedura post-hoc di Benjamini-Hochberg con una soglia di significatività (valore q) impostata a 0,05.
baseline e 6 mesi (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Collaboratori

Fondazione Edmund Mach
Vittore Buzzi Children's Hospital
Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa

Investigatori

  • Investigatore principale: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

19 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRA-MYR-ND
  • PNRR-POC-2022-12376049 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)

Prove cliniche su GRA bioattivato per pazienti adulti

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