Gglucorafanina Bioativada por Mirosinase para o Tratamento de Doenças Neurodegenerativas (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Uma Composição Compreendendo Glucorafanina, Mirosinase e uma Solução Tamponada para Uso no Tratamento de Doenças Neurodegenerativas
Os glucosinolatos (GLs) são fito-compostos encontrados principalmente nas plantas Cruciferae (Brassicacea) e Moringa oleifera.
A hidrólise dos GLs pela mirosinase conduz à produção de isotiocianato (ITCs).
O consumo de ITCs foi associado a diferentes efeitos promotores de saúde, incluindo capacidades neuroprotetoras, antioxidantes e anti-inflamatórias.
Em particular, demonstraram efeitos neuroprotetores em modelos experimentais de doenças neurodegenerativas, incluindo esclerose múltipla (EM) e doença de Parkinson (DP).
De diferentes GLs, originam-se diferentes ITCs.
Em particular, a partir da glucorafanina (GRA) obtém-se o ITC sulforafano (SFN).
O PI do projeto é um dos proprietários de uma patente (EP2908850B1) para a aplicação de (Rs)-GRA com mirosinase numa solução tamponada para o tratamento de doenças neurodegenerativas.
O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos da administração de GRA bioativada em diferentes coortes de pacientes adultos, afetados por EM e DP, mas também uma coorte de pacientes pediátricos afetados por doenças neuromusculares e degenerativas.
Os efeitos da administração de (Rs)-GRA bioativada serão avaliados com uma combinação de avaliações clínicas e uma abordagem multiómica (metabolómica, genómica).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emanuela Mazzon
- Número de telefone: 09060128163
- E-mail: emanuela.mazzon@irccsme.it
Locais de estudo
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-
-
Messina, Itália, 98124
- Recrutamento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão para DP:
- Doentes do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 45-75 anos.
- Diagnóstico clínico de DP de acordo com os Critérios do UK Brain Bank.
- 3 meses de estabilidade clínica antes da inclusão no estudo.
- Medicação antiparkinsónica fixa durante pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo.
Critérios de Inclusão para EM:
- Doentes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de EM-RR de acordo com os critérios de McDonald.
- Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) inferior ou igual a 5,5.
- Doença estável durante pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo.
- Terapia modificadora da doença estável durante pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo.
Critérios de inclusão comuns para EM e DP:
- Sem alterações no tratamento medicamentoso durante os 6 meses de tratamento do estudo.
- Os doentes compreendem e cumprem o procedimento do estudo e são capazes de completar os testes e exames exigidos pelo projeto.
- Consentimento informado por escrito.
Critérios de inclusão para doentes pediátricos:
- Os doentes elegíveis são aqueles clinicamente estáveis;
- Faixa etária de 1 a 10 anos, entre 5 e 30 kg.
- Doentes não envolvidos noutros ensaios clínicos.
Critérios de Exclusão:
Critérios de exclusão para DP e EM:
- Contraindicações absolutas para Ressonância Magnética (RM).
- Doença neurológica concomitante ou comorbilidades graves capazes de influenciar os resultados, como lesão medular, cancro, demência, ou outras doenças do sistema nervoso central, como AVC, epilepsia ou perturbações psiquiátricas;
- Pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)<24.
- Participação noutros ensaios clínicos.
- Grávida/lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Doentes com DP a receber apenas terapia padrão
Pacientes afetados pela doença de Parkinson a receber apenas terapia padrão
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Experimental: Doentes com DP a receber GRA bioativado
Pacientes afetados pela doença de Parkinson a receber GRA bioativado
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dose adulta: 50 mg/dia de GRA bioativado durante 6 meses
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Sem intervenção: Doentes com EM a receber apenas terapia padrão
Doentes com esclerose múltipla que recebem apenas terapia padrão
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Experimental: Pacientes com EM a receber GRA bioativado
Doentes afetados por esclerose múltipla que recebem GRA bioativado
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dose adulta: 50 mg/dia de GRA bioativado durante 6 meses
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Sem intervenção: Pacientes pediátricos a receber apenas terapia padrão
Doentes pediátricos que recebem apenas terapia padrão
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Experimental: Pacientes pediátricos a receber GRA bioativado
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dose pediátrica: 10 mg/dia de GRA bioativado durante 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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A pontuação varia de 0 a 260, sendo que 0 indica nenhuma incapacidade e 260 indica incapacidade total.
A escala está dividida em quatro parâmetros: 0 (normal), 1 (leve), 2 (leve), 3 (moderado) e 4 (grave).
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Escala de Hoehn e Yahr
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Escala de Estágios de Progressão da Doença de Parkinson (Estágio 1 a 5).
A escala é um subconjunto da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, que permite uma avaliação mais detalhada das atividades diárias e dos sintomas não motores no contexto da terapia da doença.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) para doentes com Esclerose Múltipla
Prazo: Linha de base, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação do grau de incapacidade neurológica na Esclerose Múltipla.
A escala do EDSS inclui 20 meios passos de 0 a 10, sendo que o EDSS 0 corresponde a um exame completamente normal e o EDSS 10 à morte devido a EM
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Linha de base, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliações Cognitivas e Neuropsicológicas: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Mini-mental state examination
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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O MoCA é um teste de 30 pontos de uma página, administrado em aproximadamente 10 minutos, para detetar défice cognitivo. As pontuações variam entre 0 e 30, sendo considerada normal uma pontuação de 26 ou superior. O mini-exame do estado mental (MMSE) ou teste de Folstein é um teste de 30 pontos para identificar défice cognitivo. Qualquer pontuação de 24 ou mais (em 30) indica uma cognição normal. Abaixo disso, as pontuações podem indicar défice cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou ligeiro (19-23 pontos). A pontuação bruta também pode precisar de ser corrigida em função da escolaridade e da idade. |
Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Bateria Breve Repetível (BRB) de Testes Neuropsicológicos para Doentes com Esclerose Múltipla
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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O BRB consiste em doze subtestes que fornecem cinco pontuações, uma para cada um dos cinco domínios testados (memória imediata, visuoespacial/construtiva, linguagem, atenção, memória tardia).
Valores mais altos representam um melhor resultado.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Volume Cerebral Normalizado (NBV)
Prazo: Linha de base, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação da atrofia cerebral global através da medição do volume cerebral total normalizado para o tamanho da cabeça, utilizando Ressonância Magnética (RM) de alto campo.
Valores mais elevados indicam uma melhor preservação do volume cerebral, enquanto uma diminuição ao longo do tempo indica progressão da atrofia cerebral.
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Linha de base, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Volume Cortical Normalizado (NCV)
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação da atrofia regional com foco no córtex cerebral.
Medição do volume da matéria cinzenta cortical normalizado para o tamanho da cabeça utilizando ressonância magnética de alto campo.
Este parâmetro é utilizado para quantificar especificamente a perda de tecido cortical.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Anisotropia Fracional (AF) do Cérebro Inteiro em Doentes com Esclerose Múltipla
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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FA é uma métrica derivada de DTI que reflete a integridade microestrutural da substância branca.
Na Esclerose Múltipla, uma redução nos valores de FA é um marcador de dano axonal e desmielinização, mesmo na Substância Branca de Aparência Normal (NAWM).A unidade de medida é a Rácio (Escala de 0 a 1, onde 1 indica integridade máxima de difusão/direcional).
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Difusividade Média (MD) de Todo o Cérebro em pacientes com Esclerose Múltipla
Prazo: Linha de base, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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O MD mede a magnitude média da difusão da água.
Um aumento dos valores de MD em doentes com EM indica perda de barreiras estruturais, tipicamente devido a neurodegeneração, inflamação ou perda de mielina.
Este parâmetro fornece um índice global de destruição tecidular.
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Linha de base, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Escala de Sintomas Não Motores (NMSS) para doentes com Parkinson
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Avalia 30 sintomas não motores em 9 domínios, com pontuações que variam de 0 (sem sintomas) a 12 por grupo (gravidade x frequência), resultando numa pontuação total de 0 a 360, indicando a extensão da carga de sintomas não motores.
Uma pontuação mais baixa indica menos sintomas; uma alteração negativa em relação à linha de base indica melhoria dos sintomas.
As pontuações médias variam com a gravidade da doença, refletindo o aumento de problemas com perturbações do sono, humor, cognição, função gastrointestinal, etc.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação da Qualidade de Vida: Escala de Avaliação de Hamilton para a Depressão (HRSD) e Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton.
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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A gravidade da depressão é avaliada através da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 17 itens (HRSD).
Com base na pontuação total, os participantes serão classificados nos seguintes níveis: sem depressão (0-7), depressão ligeira (8-13), depressão moderada (14-18), depressão grave (19-22) e depressão muito grave (≥23).
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) é um questionário psicológico para avaliar a ansiedade.
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), que consiste em 14 itens, cada um avaliado numa escala de 5 pontos.
A pontuação total, obtida somando os itens individuais, varia de 0 a 56.
Uma pontuação ≥17 indica ansiedade ligeira; 18-24 indica ansiedade ligeira a moderada; 25-30 indica ansiedade moderada a grave.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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É uma medida de resultados relatados pelo paciente composta por 8 itens que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde na doença de Parkinson.
Inclui um item representativo para cada domínio do PDQ-39 original: mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto físico.
Os participantes classificam as suas experiências no mês anterior usando uma escala de Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = sempre).
A pontuação total é convertida num Índice de Resumo (IR) que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde. As pontuações do Índice de Resumo foram interpretadas da seguinte forma: 0-20 indicando boa qualidade de vida com impacto mínimo da doença, 21-40 deficiência ligeira, 41-60 deficiência moderada, 61-80 deficiência acentuada e 81-100 deficiência grave da qualidade de vida.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Escala do Sono na Doença de Parkinson (PDSS-2)
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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O PDSS-2 é um questionário de autoavaliação de 15 itens utilizado para avaliar distúrbios do sono e sintomas noturnos em doentes com Doença de Parkinson.
Aborda vários domínios, incluindo sintomas motores durante a noite, qualidade do sono e sonolência diurna.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total varia entre 0 e 60.
Uma pontuação total ≥ 15-18 é frequentemente considerada indicativa de distúrbio do sono clinicamente significativo.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base no Índice EuroQol-5D-3L
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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O EQ-5D-3L é um instrumento padronizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Consiste num questionário com 5 itens: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos.
Estas respostas são convertidas num único valor de índice (valor de utilidade) utilizando um conjunto de valores específico do país.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Impressão Clínica Global de Melhoria (CGI-I)
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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A CGI-I é uma escala avaliada pelo clínico que avalia quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação ao estado basal. É pontuada numa escala Likert de 7 pontos: 1=muito melhorado desde o início do tratamento; 2=muito melhorado; 3=ligeiramente melhorado; 4=sem alteração em relação ao basal (o início do tratamento); 5=ligeiramente pior; 6=muito pior; 7=muito pior desde o início do tratamento
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Impressão Global do Doente sobre a Mudança (PGI-C)
Prazo: Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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O PGI-C é uma escala autorreportada que reflete a crença do paciente sobre a eficácia do tratamento e a sua mudança geral no estado de saúde desde o início do estudo.
Utiliza uma escala de 7 pontos em que: 1 = Muito melhorado; 2 = Muito melhorado; 3 = Minimamente melhorado; 4 = Sem alteração; 5 = Minimamente pior; 6 = Muito pior; 7 = Muito pior.
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Baseline, 6 meses (fim do tratamento), 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos parâmetros de crescimento, nas medidas antropométricas e no estado pubertário.
Prazo: Linha de base, 3, 6 (fim do tratamento) e 12 meses
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Avaliação do desenvolvimento físico e estado nutricional.
Os seguintes parâmetros serão medidos: peso corporal (kg), altura (cm), Índice de Massa Corporal (IMC, calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado), e os respetivos percentis ajustados para idade, sexo e patologia específica.
Estas medições visam avaliar o impacto da administração da composição do estudo no crescimento e desenvolvimento na população pediátrica.
Adicionalmente, o desenvolvimento pubertário será avaliado através do Estádio de Tanner (Classificação de Maturidade Sexual), que avalia a progressão das características sexuais secundárias (desenvolvimento mamário nas raparigas, desenvolvimento genital nos rapazes e pilosidade púbica em ambos) numa escala de 1 (pré-pubertário) a 5 (adulto).
Esta avaliação combinada visa monitorizar a trajetória global de crescimento e a maturação hormonal-física durante o tratamento.
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Linha de base, 3, 6 (fim do tratamento) e 12 meses
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Alterações na Frequência Média do Eletroencefalograma (EEG) e na Atividade Elétrica Cerebral.
Prazo: Linha de base, 3, 6 (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação da atividade elétrica cerebral utilizando o Sistema Micromed Brain Quick (software System Plus Evolution) com uma cabeça de gravação de 48 canais.
As gravações seguirão o sistema internacional 10-20 (ou conjuntos de elétrodos reduzidos para bebés < 40 cm).
O sinal será processado com uma frequência de amostragem de 256 Hz, um filtro passa-alto de 1,6 Hz, um filtro passa-baixo de 30 Hz e uma sensibilidade de 100 µV/cm.
As avaliações incluirão vigília, privação de sono e repouso vespertino.
Para doentes com condições neurológicas graves, vídeo-EEG e poligrafia serão associadas.
A análise centra-se na evolução da atividade de fundo e anormalidades paroxísticas de acordo com as diretrizes da ILAE.
Unidade de Medida: Parâmetros neurofisiológicos qualitativos e quantitativos (presença/ausência de atividade epileptiforme e frequência média em Hz).
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Linha de base, 3, 6 (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação da Função de Deglutição através da Escala de Desfecho e Gravidade da Disfagia (DOSS) em pacientes pediátricos.
Prazo: baseline e 3, 6, 12 meses
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Avaliação da gravidade da disfagia (dificuldade em engolir).
A DOSS é uma escala de 7 pontos utilizada para classificar sistematicamente as alterações funcionais longitudinais na deglutição.
As pontuações variam de 1 (Disfagia grave: nada por via oral) a 7 (Normal em todas as situações).
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baseline e 3, 6, 12 meses
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Alterações no Desenvolvimento Psicomotor através das Escalas de Desenvolvimento Mental de Griffiths 3 (GMDS-3)
Prazo: baseline e 3, 6, 12 meses.
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A Escala Griffiths-3 (Griffiths III) é uma avaliação de desenvolvimento abrangente para crianças pequenas (do nascimento até aos quase 6 anos) que mede o crescimento mental e físico em cinco domínios-chave: Fundamentos da Aprendizagem, Linguagem & Comunicação, Coordenação Olho-Mão, Pessoal-Social-Emocional e Motricidade Grossa. Unidade de Medida: Pontuação de Quociente de Desenvolvimento (DQ) (Pontuação padronizada em que a média é 100 e o desvio padrão é 15. Pontuações mais elevadas indicam um desenvolvimento mais avançado).
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baseline e 3, 6, 12 meses.
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Avaliação da Motilidade Esofágica Pediátrica e Disfagia através de Manometria de Alta Resolução (HRM).
Prazo: baseline e 3, 6 (fim do tratamento), 12 meses
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Avaliação da motilidade oro-faríngea e esofágica utilizando o sistema HRM ManoScan™ ESO.
O procedimento utiliza um cateter (diâmetro máximo de 2,75 mm a 4,2 mm, selecionado com base na idade/peso) e segue normas internacionais (por exemplo, as Diretrizes Alemãs para disfagia neurogénica).
As métricas principais incluem a caracterização da função esofágica e o estudo da motilidade da junção esofagogástrica. Unidade de Medida: Pontuação Composta e Parâmetros Manométricos (incluindo mmHg para pressões e métricas da Classificação de Chicago v4.0).
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baseline e 3, 6 (fim do tratamento), 12 meses
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Análise Metabolómica e Farmacocinética de Compostos Bioativos e Metabólitos Endógenos em doentes pediátricos, com DP e com EM
Prazo: linha de base e 6 meses (fim do tratamento)
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Avaliação do perfil metabólico em biofluidos humanos (plasma e urina) usando Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS). A análise inclui: Monitorização de Compostos Exógenos: Determinação do destino metabólico e biodisponibilidade do fitocomposto administrado (Glucorafanina/Sulforafano). Metabolómica Dirigida do Plasma: Análise quantitativa de aminoácidos essenciais (Triptofano, Tirosina, Fenilalanina) e seus catabolitos. Metabolitos Derivados da Microbiota: Avaliação de Ácidos Gordos de Cadeia Curta (SCFAs) e Ácidos Gordos de Cadeia Média (MCFAs) no plasma como indicadores de modulação da microbiota intestinal. Metabolitos Endógenos Urinários: Avaliação de alterações na impressão digital metabólica urinária para identificar biomarcadores de resposta ao tratamento. |
linha de base e 6 meses (fim do tratamento)
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Perfil Transcriptómico e Análise de Expressão Diferencial de Genes para Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla e pacientes pediátricos.
Prazo: baseline e 6 meses (fim do tratamento)
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Avaliação das alterações na expressão génica em resposta ao tratamento do estudo. O sequenciamento de RNA (RNA-seq) será realizado utilizando plataformas Illumina. O pipeline de bioinformática inclui: Controlo de Qualidade de Dados: FastQC para avaliação dos dados brutos. Pré-processamento: Trimmomatic para corte de adaptadores e filtragem de qualidade.Alinhamento: Alinhador STAR contra o genoma de referência humano GRCh38. Quantificação: Contagem de transcritos através do pacote HTSeq-count. Expressão Diferencial: Identificação de Genes Diferencialmente Expressos (DEGs) utilizando a biblioteca DESeq2 em R. Análise estatística: Para garantir robustez, os falsos positivos serão controlados utilizando o procedimento post-hoc de Benjamini-Hochberg com um limiar de significância (valor q) estabelecido em 0,05. |
baseline e 6 meses (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Mazzon, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deuschl G, Beghi E, Fazekas F, Varga T, Christoforidi KA, Sipido E, Bassetti CL, Vos T, Feigin VL. The burden of neurological diseases in Europe: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Public Health. 2020 Oct;5(10):e551-e567. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30190-0.
- Klomparens EA, Ding Y. The neuroprotective mechanisms and effects of sulforaphane. Brain Circ. 2019 Apr-Jun;5(2):74-83. doi: 10.4103/bc.bc_7_19. Epub 2019 Jun 27.
- Yadav SK, Soin D, Ito K, Dhib-Jalbut S. Insight into the mechanism of action of dimethyl fumarate in multiple sclerosis. J Mol Med (Berl). 2019 Apr;97(4):463-472. doi: 10.1007/s00109-019-01761-5. Epub 2019 Feb 28.
- Kamal RM, Abdull Razis AF, Mohd Sukri NS, Perimal EK, Ahmad H, Patrick R, Djedaini-Pilard F, Mazzon E, Rigaud S. Beneficial Health Effects of Glucosinolates-Derived Isothiocyanates on Cardiovascular and Neurodegenerative Diseases. Molecules. 2022 Jan 19;27(3):624. doi: 10.3390/molecules27030624.
- Schepici G, Bramanti P, Mazzon E. Efficacy of Sulforaphane in Neurodegenerative Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 16;21(22):8637. doi: 10.3390/ijms21228637.
- Lotti C, Rubert J, Fava F, Tuohy K, Mattivi F, Vrhovsek U. Development of a fast and cost-effective gas chromatography-mass spectrometry method for the quantification of short-chain and medium-chain fatty acids in human biofluids. Anal Bioanal Chem. 2017 Sep;409(23):5555-5567. doi: 10.1007/s00216-017-0493-5. Epub 2017 Jul 17.
- Garcia-Aloy M, Ulaszewska M, Franceschi P, Estruel-Amades S, Weinert CH, Tor-Roca A, Urpi-Sarda M, Mattivi F, Andres-Lacueva C. Discovery of Intake Biomarkers of Lentils, Chickpeas, and White Beans by Untargeted LC-MS Metabolomics in Serum and Urine. Mol Nutr Food Res. 2020 Jul;64(13):e1901137. doi: 10.1002/mnfr.201901137. Epub 2020 Jun 22.
- Ulaszewska, M.M., Trost, K., Stanstrup, J. et al. Urinary metabolomic profiling to identify biomarkers of a flavonoid-rich and flavonoid-poor fruits and vegetables diet in adults: the FLAVURS trial
- Anesi A, Berding K, Clarke G, Stanton C, Cryan JF, Caplice N, Ross RP, Doolan A, Vrhovsek U, Mattivi F. Metabolomic Workflow for the Accurate and High-Throughput Exploration of the Pathways of Tryptophan, Tyrosine, Phenylalanine, and Branched-Chain Amino Acids in Human Biofluids. J Proteome Res. 2022 May 6;21(5):1262-1275. doi: 10.1021/acs.jproteome.1c00946. Epub 2022 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
19 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Esclerose múltipla
- Doença de Parkinson
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
Outros números de identificação do estudo
- GRA-MYR-ND
- PNRR-POC-2022-12376049 (Número de outro subsídio/financiamento: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .