Миросиназа Биоактивированный Глюкорафанин для Лечения Нейродегенеративных Заболеваний (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)
14 января 2026 г. обновлено: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Композиция, содержащая глюкорафанин, миросиназу и буферный раствор, для применения при лечении нейродегенеративных заболеваний
Глюкозинолаты (ГЛ) — это фитосоединения, в основном содержащиеся в растениях семейства Крестоцветных (Brassicacea) и Moringa oleifera.
Гидролиз ГЛ под действием мирозиназы приводит к образованию изотиоцианатов (ИТЦ).
Потребление ИТЦ было связано с различными положительными эффектами для здоровья, включая нейропротекторные, антиоксидантные и противовоспалительные свойства.
В частности, они продемонстрировали нейропротекторные эффекты в экспериментальных моделях нейродегенеративных заболеваний, включая рассеянный склероз (РС) и болезнь Паркинсона (БП).
Из различных ГЛ образуются различные ИТЦ.
В частности, из глюкорафанина (ГРА) получается ИТЦ сульфорафан (СФН).
Руководитель проекта является одним из владельцев патента (EP2908850B1) на применение (Rs)-ГРА с мирозиназой в буферном растворе для лечения нейродегенеративных заболеваний.
Цель этого проекта — оценить эффекты введения биоактивированного ГРА в разных когортах взрослых пациентов с РС и БП, а также в когорте педиатрических пациентов с нервно-мышечными и дегенеративными заболеваниями.
Эффекты введения биоактивированного (Rs)-ГРА будут оцениваться с помощью комбинации клинических оценок и мультиомного (метаболомного, геномного) подхода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emanuela Mazzon
- Номер телефона: 09060128163
- Электронная почта: emanuela.mazzon@irccsme.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98124
- Рекрутинг
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для БП:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 45 до 75 лет.
- Клинический диагноз БП согласно критериям UK Brain Bank.
- 3 месяца клинической стабильности до включения в исследование.
- Антипаркинсоническая терапия не менялась как минимум 3 месяца до включения в исследование.
Критерии включения для РС:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Диагноз РР-РС согласно критериям Макдональда.
- Расширенная шкала оценки инвалидности (EDSS) менее или равна 5,5.
- Стабильное течение заболевания как минимум 30 дней до включения в исследование.
- Стабильная терапия, модифицирующая течение заболевания, как минимум 3 месяца до включения в исследование.
Общие критерии включения для РС и БП:
- Отсутствие изменений в лекарственной терапии в течение 6-месячного лечения в исследовании.
- Пациенты понимают и соблюдают процедуры исследования и способны выполнить тесты и обследования, требуемые проектом.
- Письменное информированное согласие.
Критерии включения для педиатрических пациентов:
- Подходящие пациенты — клинически стабильные;
- Возраст от 1 до 10 лет, вес от 5 до 30 кг.
- Пациенты, не участвующие в других клинических испытаниях.
Критерии исключения:
Критерии исключения для БП и РС:
- Абсолютные противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- Сопутствующее неврологическое заболевание или тяжелые коморбидные состояния, способные повлиять на исходы, такие как травма позвоночника, рак, деменция или другие заболевания центральной нервной системы, такие как инсульт, эпилепсия или психические расстройства;
- Общий балл по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) < 24.
- Участие в других клинических испытаниях.
- Беременность/лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие только стандартную терапию
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с БП, получающие биоактивированный GRA
Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие биоактивированный GRA
|
взрослая доза: 50 мг/день биоактивированного GRA в течение 6 месяцев
|
|
Без вмешательства: Пациенты с РС, получающие только стандартную терапию
Пациенты с рассеянным склерозом, получающие только стандартную терапию
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с рассеянным склерозом, получающие биоактивированный GRA
|
взрослая доза: 50 мг/день биоактивированного GRA в течение 6 месяцев
|
|
Без вмешательства: Педиатрические пациенты, получающие только стандартную терапию
|
|
|
Экспериментальный: Педиатрические пациенты, получающие биоактивированный GRA
|
детская доза: 10 мг/день биоактивированного GRA в течение 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Балл варьируется от 0 до 260, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 260 — полную инвалидность.
Шкала разделена на четыре параметра: 0 (норма), 1 (лёгкая), 2 (лёгкая), 3 (умеренная) и 4 (тяжёлая).
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Шкала Хена и Яра
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
Шкала стадий прогрессирования болезни Паркинсона (от 1 до 5).
Эта шкала является частью Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона, что позволяет проводить более детальную оценку повседневной активности и немоторных симптомов в контексте терапии заболевания.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
|
Расширенная шкала оценки инвалидизации (EDSS) для пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Оценка степени неврологических нарушений при рассеянном склерозе.
Шкала EDSS включает 20 полушагов от 0 до 10, где EDSS шаг 0 соответствует полностью нормальному обследованию, а EDSS шаг 10 — смерти от РС
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Когнитивные и нейропсихологические оценки: Монреальская когнитивная шкала (MoCA) и Краткая шкала оценки психического статуса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
MoCA — это одностраничный 30-балльный тест, проводимый примерно за 10 минут для выявления когнитивных нарушений. Результаты варьируются от 0 до 30, оценка 26 и выше считается нормальной. Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE) или тест Фолштейна — это 30-балльный тест для выявления когнитивных нарушений. Любой результат 24 и выше (из 30) указывает на нормальное когнитивное состояние. Результаты ниже могут указывать на тяжёлые (≤9 баллов), умеренные (10-18 баллов) или лёгкие (19-23 балла) когнитивные нарушения. Исходный балл также может потребовать корректировки с учётом уровня образования и возраста. |
Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
|
Краткая повторяемая батарея (BRB) нейропсихологических тестов для пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
BRB состоит из двенадцати субтестов, которые дают пять баллов – по одному для каждой из пяти исследуемых областей (непосредственная память, зрительно-пространственная/конструктивная функция, язык, внимание, отсроченная память).
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
|
Нормализованный объём головного мозга (НОГМ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Оценка глобальной атрофии головного мозга путём измерения общего объёма мозга, нормализованного по размеру головы, с использованием высокопольной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Более высокие значения указывают на лучшее сохранение объёма мозга, тогда как снижение со временем свидетельствует о прогрессировании атрофии мозга.
|
Базовый уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Нормализованный объем коры головного мозга (НОКГМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
Оценка региональной атрофии с акцентом на кору головного мозга.
Измерение объёма коркового серого вещества, нормализованного по размеру головы, с использованием высокопольной МРТ.
Этот параметр используется для количественной оценки потери корковой ткани в частности.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
|
Изменение показателя фракционной анизотропии (ФА) всего головного мозга от исходного уровня у пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
FA является показателем, полученным из DTI, который отражает микроструктурную целостность белого вещества.
При рассеянном склерозе снижение значений FA служит маркером аксонального повреждения и демиелинизации, даже в нормально выглядящем белом веществе (NAWM).Единицей измерения является соотношение (шкала от 0 до 1, где 1 указывает на максимальную диффузию/направленную целостность.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Изменение среднего коэффициента диффузии (MD) всего головного мозга от исходного уровня у пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
MD измеряет среднюю величину диффузии воды.
Увеличение значений MD у пациентов с РС указывает на потерю структурных барьеров, обычно из-за нейродегенерации, воспаления или потери миелина.
Этот параметр предоставляет глобальный индекс разрушения ткани.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
|
Шкала немоторных симптомов (NMSS) для пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Он оценивает 30 немоторных симптомов по 9 областям, с баллами от 0 (нет симптомов) до 12 на группу (тяжесть × частота), что дает общий балл от 0 до 360, указывающий на степень бремени немоторных симптомов.
Более низкий балл указывает на меньшее количество симптомов; отрицательное изменение от исходного уровня указывает на улучшение симптомов.
Средние баллы варьируются в зависимости от тяжести заболевания, отражая увеличение проблем с нарушениями сна, настроением, когнитивными функциями, желудочно-кишечной функцией и т.д.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни: Шкала Гамильтона для оценки депрессии (HRSD) и Шкала Гамильтона для оценки тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Степень депрессии оценивается с помощью 17-пунктовой Шкалы оценки депрессии Гамильтона (HRSD).
На основе общего балла участники будут классифицированы по следующим уровням: отсутствие депрессии (0-7), легкая депрессия (8-13), умеренная депрессия (14-18), тяжелая депрессия (19-22) и очень тяжелая депрессия (≥23).
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) — это психологический опросник для оценки тревожности.
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале.
Общий балл, полученный путем сложения отдельных пунктов, колеблется от 0 до 56.
Балл ≥17 указывает на легкую тревожность; 18-24 указывает на легкую или умеренную тревожность; 25-30 указывает на умеренную или тяжелую тревожность.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
Это инструмент оценки исходов, сообщаемых пациентами, состоящий из 8 пунктов, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, при болезни Паркинсона.
Он включает по одному репрезентативному пункту для каждой области исходного PDQ-39: мобильность, повседневная активность, эмоциональное благополучие, стигма, социальная поддержка, когнитивные функции, коммуникация и физический дискомфорт.
Участники оценивают свои переживания за предыдущий месяц по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = всегда).
Общий балл преобразуется в Сводный индекс (СИ) в диапазоне от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем. Баллы Сводного индекса интерпретировались следующим образом: 0-20 указывает на хорошее качество жизни с минимальным влиянием болезни, 21-40 — лёгкое нарушение, 41-60 — умеренное нарушение, 61-80 — выраженное нарушение, 81-100 — тяжёлое нарушение качества жизни.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (окончание лечения), 12 месяцев
|
|
Шкала сна при болезни Паркинсона (PDSS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
PDSS-2 — это 15-пунктовая самоадминистрируемая анкета, используемая для оценки нарушений сна и ночных симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона.
Она охватывает различные области, включая моторные симптомы ночью, качество сна и дневную сонливость.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий балл варьируется от 0 до 60.
Общий балл ≥ 15-18 часто считается показателем клинически значимого нарушения сна.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня по индексу EuroQol-5D-3L
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
EQ-5D-3L — это стандартизированный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из анкеты с 5 пунктами: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы и серьезные проблемы.
Эти ответы преобразуются в единый индексный балл (утилитарное значение) с использованием странового набора ценностей.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Клиническое общее впечатление об улучшении (CGI-I)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Шкала CGI-I — это шкала, оцениваемая клиницистом, которая оценивает, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным состоянием. Она оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта: 1=значительно улучшилось с начала лечения; 2=существенно улучшилось; 3=незначительно улучшилось; 4=без изменений по сравнению с исходным состоянием (началом лечения); 5=незначительно ухудшилось; 6=существенно ухудшилось; 7=значительно ухудшилось с начала лечения.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Общее впечатление пациента об изменениях (PGI-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
PGI-C — это шкала самоотчета, отражающая мнение пациента об эффективности лечения и общем изменении состояния здоровья с начала исследования.
Она использует 7-балльную шкалу, где: 1 = Значительно улучшилось; 2 = Улучшилось; 3 = Немного улучшилось; 4 = Без изменений; 5 = Немного ухудшилось; 6 = Ухудшилось; 7 = Значительно ухудшилось.
|
Исходный уровень, 6 месяцев (конец лечения), 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров роста, антропометрических измерений и статуса полового созревания.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 (конец лечения) и 12 месяцев
|
Оценка физического развития и нутритивного статуса.
Будут измеряться следующие параметры: масса тела (кг), рост (см), индекс массы тела (ИМТ, рассчитывается как масса в килограммах, деленная на квадрат роста в метрах), и их соответствующие процентили, скорректированные по возрасту, полу и специфической патологии.
Эти измерения направлены на оценку влияния применения исследуемого состава на рост и развитие в педиатрической популяции.
Дополнительно, пубертатное развитие будет оцениваться с использованием стадии Таннера (шкала полового созревания), которая оценивает прогрессирование вторичных половых признаков (развитие молочных желез у девочек, развитие гениталий у мальчиков и лобковое оволосение у обоих полов) по шкале от 1 (допубертатная) до 5 (взрослая).
Эта комплексная оценка направлена на мониторинг общей траектории роста и гормонально-физического созревания во время лечения.
|
Исходный уровень, 3, 6 (конец лечения) и 12 месяцев
|
|
Изменения средней частоты электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и электрической активности мозга.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 (конец лечения), 12 месяцев
|
Оценка электрической активности головного мозга с использованием системы Micromed Brain Quick System (программное обеспечение System Plus Evolution) с регистрирующей головкой на 48 каналов.
Запись будет проводиться по международной системе 10-20 (или с уменьшенным набором электродов для младенцев < 40 см).
Сигнал будет обрабатываться с частотой дискретизации 256 Гц, высокочастотным фильтром 1,6 Гц, низкочастотным фильтром 30 Гц и чувствительностью 100 мкВ/см.
Оценка будет включать бодрствование, депривацию сна и послеобеденный отдых.
Для пациентов с тяжёлыми неврологическими состояниями будет проводиться видео-ЭЭГ и полиграфия.
Анализ сосредоточен на эволюции фоновой активности и пароксизмальных аномалиях в соответствии с рекомендациями ILAE.Единица измерения: Качественные и количественные нейрофизиологические параметры (наличие/отсутствие эпилептиформной активности и средняя частота в Гц).
|
Исходный уровень, 3, 6 (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Оценка функции глотания с использованием Шкалы исходов и тяжести дисфагии (DOSS) у педиатрических пациентов.
Временное ограничение: исходный уровень и 3, 6, 12 месяцев
|
Оценка степени тяжести дисфагии (нарушения глотания).
Шкала DOSS представляет собой 7-балльную систему, используемую для систематической оценки функциональных долгосрочных изменений в глотании.
Баллы варьируются от 1 (Тяжелая дисфагия: ничего перорально) до 7 (Норма во всех ситуациях).
|
исходный уровень и 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения в психомоторном развитии по шкалам психомоторного развития Гриффитса 3 (GMDS-3)
Временное ограничение: базовый уровень и 3, 6, 12 месяцев.
|
Шкала Гриффитса-3 (Griffiths III) — это комплексная оценка развития маленьких детей (от рождения до почти 6 лет), измеряющая умственный и физический рост по пяти ключевым областям: Основы обучения, Язык и коммуникация, Координация глаз и руки, Личностно-социально-эмоциональное развитие и Крупная моторика.Единица измерения: Коэффициент развития (DQ) (Стандартизированный показатель, где среднее значение равно 100, а стандартное отклонение — 15.
Более высокие баллы указывают на более продвинутое развитие).
|
базовый уровень и 3, 6, 12 месяцев.
|
|
Педиатрическая оценка моторики пищевода и дисфагии с помощью высокоразрешающей манометрии (ВРМ).
Временное ограничение: исходный уровень и 3, 6 (конец лечения), 12 месяцев
|
Оценка оро-фарингеальной и эзофагеальной моторики с использованием системы HRM ManoScan™ ESO.
Процедура использует катетер (максимальный диаметр от 2,75 мм до 4,2 мм, выбирается в зависимости от возраста/веса) и следует международным стандартам (например, Немецким рекомендациям по нейрогенной дисфагии).
Ключевые показатели включают характеристику функции пищевода и изучение моторики эзофагогастрального перехода.Единицы измерения: Композитный балл и манометрические параметры (включая мм рт. ст. для давления и метрики Классификации Чикаго v4.0).
|
исходный уровень и 3, 6 (конец лечения), 12 месяцев
|
|
Метаболомический и фармакокинетический анализ биологически активных соединений и эндогенных метаболитов у пациентов детского возраста, с болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев (конец лечения)
|
Оценка метаболического профиля в биожидкостях человека (плазма и моча) с использованием жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС). Анализ включает: Отслеживание экзогенных соединений: Определение метаболической судьбы и биодоступности вводимого фитосоединения (глюкорафанин/сульфорафан). Таргетная плазменная метаболомика: Количественный анализ незаменимых аминокислот (триптофан, тирозин, фенилаланин) и их катаболитов. Метаболиты микробиоты: Оценка короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) и среднецепочечных жирных кислот (СЦЖК) в плазме в качестве индикаторов модуляции кишечной микробиоты. Эндогенные метаболиты мочи: Оценка изменений в метаболическом отпечатке мочи для идентификации биомаркеров ответа на лечение. |
исходный уровень и 6 месяцев (конец лечения)
|
|
Транскриптомный профиль и анализ дифференциальной экспрессии генов для пациентов с болезнью Паркинсона (БП), рассеянным склерозом (РС) и педиатрических пациентов.
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев (конец лечения)
|
Оценка изменений экспрессии генов в ответ на исследуемое лечение. Секвенирование РНК (RNA-seq) будет проводиться на платформах Illumina. Биоинформатический конвейер включает: Контроль качества данных: FastQC для оценки необработанных данных. Предварительная обработка: Trimmomatic для обрезки адаптеров и фильтрации по качеству.Выравнивание: выравниватель STAR по эталонному геному человека GRCh38. Количественная оценка: Подсчёт транскриптов с помощью пакета HTSeq-count. Дифференциальная экспрессия: Идентификация генов с дифференциальной экспрессией (DEGs) с использованием библиотеки DESeq2 в R. Статистический анализ: Для обеспечения надёжности ложноположительные результаты будут контролироваться с помощью процедуры Беньямини-Хохберга с порогом значимости (q-значение), установленным на уровне 0.05. |
базовая линия и 6 месяцев (конец лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emanuela Mazzon, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deuschl G, Beghi E, Fazekas F, Varga T, Christoforidi KA, Sipido E, Bassetti CL, Vos T, Feigin VL. The burden of neurological diseases in Europe: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Public Health. 2020 Oct;5(10):e551-e567. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30190-0.
- Klomparens EA, Ding Y. The neuroprotective mechanisms and effects of sulforaphane. Brain Circ. 2019 Apr-Jun;5(2):74-83. doi: 10.4103/bc.bc_7_19. Epub 2019 Jun 27.
- Yadav SK, Soin D, Ito K, Dhib-Jalbut S. Insight into the mechanism of action of dimethyl fumarate in multiple sclerosis. J Mol Med (Berl). 2019 Apr;97(4):463-472. doi: 10.1007/s00109-019-01761-5. Epub 2019 Feb 28.
- Kamal RM, Abdull Razis AF, Mohd Sukri NS, Perimal EK, Ahmad H, Patrick R, Djedaini-Pilard F, Mazzon E, Rigaud S. Beneficial Health Effects of Glucosinolates-Derived Isothiocyanates on Cardiovascular and Neurodegenerative Diseases. Molecules. 2022 Jan 19;27(3):624. doi: 10.3390/molecules27030624.
- Schepici G, Bramanti P, Mazzon E. Efficacy of Sulforaphane in Neurodegenerative Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 16;21(22):8637. doi: 10.3390/ijms21228637.
- Lotti C, Rubert J, Fava F, Tuohy K, Mattivi F, Vrhovsek U. Development of a fast and cost-effective gas chromatography-mass spectrometry method for the quantification of short-chain and medium-chain fatty acids in human biofluids. Anal Bioanal Chem. 2017 Sep;409(23):5555-5567. doi: 10.1007/s00216-017-0493-5. Epub 2017 Jul 17.
- Garcia-Aloy M, Ulaszewska M, Franceschi P, Estruel-Amades S, Weinert CH, Tor-Roca A, Urpi-Sarda M, Mattivi F, Andres-Lacueva C. Discovery of Intake Biomarkers of Lentils, Chickpeas, and White Beans by Untargeted LC-MS Metabolomics in Serum and Urine. Mol Nutr Food Res. 2020 Jul;64(13):e1901137. doi: 10.1002/mnfr.201901137. Epub 2020 Jun 22.
- Ulaszewska, M.M., Trost, K., Stanstrup, J. et al. Urinary metabolomic profiling to identify biomarkers of a flavonoid-rich and flavonoid-poor fruits and vegetables diet in adults: the FLAVURS trial
- Anesi A, Berding K, Clarke G, Stanton C, Cryan JF, Caplice N, Ross RP, Doolan A, Vrhovsek U, Mattivi F. Metabolomic Workflow for the Accurate and High-Throughput Exploration of the Pathways of Tryptophan, Tyrosine, Phenylalanine, and Branched-Chain Amino Acids in Human Biofluids. J Proteome Res. 2022 May 6;21(5):1262-1275. doi: 10.1021/acs.jproteome.1c00946. Epub 2022 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
Другие идентификационные номера исследования
- GRA-MYR-ND
- PNRR-POC-2022-12376049 (Другой номер гранта/финансирования: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .