Myrosinas Bioaktiverad Gglukorafanin för Behandling av Neurodegenerativa Sjukdomar (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)
14 januari 2026 uppdaterad av: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
En sammansättning som innehåller glukorafanin, myrosinas och en buffrad lösning för användning vid behandling av neurodegenerativa sjukdomar
Glukosinolater (GL) är fytokemiska föreningar som huvudsakligen återfinns i korsblommiga växter (Brassicaceae) och i Moringa oleifera.
Hydrolys av GL genom myrosinas leder till bildning av isotiocyanater (ITC).
Konsumtion av ITC har associerats med olika hälsofrämjande effekter, inklusive neuroprotektiva, antioxidativa och antiinflammatoriska egenskaper.
De har särskilt visat neuroprotektiva effekter i experimentella modeller av neurodegenerativa sjukdomar, inklusive multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom (PD).
Från olika GL bildas olika ITC.
Särskilt från glukorafanin (GRA) erhålls ITC sulforafan (SFN).
Projektets huvudansvariga forskare är en av innehavarna av ett patent (EP2908850B1) för tillämpning av (Rs)-GRA med myrosinas i en buffrad lösning för behandling av neurodegenerativa sjukdomar.
Syftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av administration av bioaktiverad GRA i olika kohorter av vuxna patienter som drabbats av MS och PD, samt en kohort av pediatriska patienter som drabbats av neuromuskulära och degenerativa sjukdomar.
Effekterna av administration av bioaktiverad (Rs)-GRA kommer att utvärderas med en kombination av kliniska utvärderingar och ett multiomiskt (metabolomiskt, genomiskt) tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emanuela Mazzon
- Telefonnummer: 09060128163
- E-post: emanuela.mazzon@irccsme.it
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Rekrytering
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för PD:
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 45–75 år.
- Klinisk diagnos av PD enligt UK Brain Bank-kriterierna.
- 3 månaders klinisk stabilitet före studieinträde.
- Antiparkinsonmedicin är oförändrad i minst 3 månader före studieinträde.
Inklusionskriterier för MS:
- Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre.
- Diagnos av RR-MS enligt McDonald-kriterierna.
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) lägre eller lika med 5,5.
- Stabil sjukdom i minst 30 dagar före studieinträde.
- Stabil sjukdomsmodifierande terapi i minst 3 månader före studieinträde.
Gemensamma inklusionskriterier för MS och PD:
- Inga förändringar i läkemedelsbehandling under studiens 6 månaders behandlingsperiod.
- Patienter förstår och följer studieproceduren och kan genomföra tester och undersökningar som krävs av projektet.
- Skriftligt informerat samtycke.
Inklusionskriterier för pediatriska patienter:
- Behöriga patienter är de som är kliniskt stabila.
- Åldersintervall från 1 till 10 år, mellan 5 och 30 kg.
- Patienter som inte deltar i andra kliniska prövningar.
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterier för PD och MS:
- Absoluta kontraindikationer för magnetresonanstomografi (MR).
- Samtidig neurologisk sjukdom eller allvarliga komorbiditeter som kan påverka resultaten, såsom ryggmärgsskada, cancer, demens eller andra centralnervsystemssjukdomar som stroke, epilepsi eller psykiatriska störningar.
- Totalt resultat på Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24.
- Deltagande i andra kliniska prövningar.
- Gravid/ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: PD-patienter som endast får standardbehandling
Patienter som drabbats av Parkinsons sjukdom och endast får standardbehandling
|
|
|
Experimentell: PD-patienter som får bioaktiverad GRA
Patienter som drabbats av Parkinsons sjukdom som får bioaktiverad GRA
|
vuxendos: 50 mg/dag av bioaktiverad GRA i 6 månader
|
|
Inget ingripande: MS-patienter som endast får standardbehandling
Patienter som drabbats av multipel skleros och endast får standardbehandling
|
|
|
Experimentell: MS-patienter som får bioaktiverad GRA
Patienter som drabbats av multipel skleros och får bioaktiverad GRA
|
vuxendos: 50 mg/dag av bioaktiverad GRA i 6 månader
|
|
Inget ingripande: Pediatriska patienter som endast får standardbehandling
|
|
|
Experimentell: Pediatriska patienter som får bioaktiverad GRA
|
pediatrisk dos: 10 mg/dag av bioaktiverad GRA i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Poängen sträcker sig från 0 till 260, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 260 indikerar total funktionsnedsättning.
Skalan är indelad i fyra parametrar: 0 (normal), 1 (lindrig), 2 (lindrig), 3 (måttlig) och 4 (svår).
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Hoehn och Yahr-skalan
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Parkinsons sjukdoms progressionsskala (stadium 1 till 5).
Skalan är en del av Unified Parkinson's Disease Rating Scale, vilket möjliggör en mer nyanserad bedömning av dagliga aktiviteter och icke-motoriska symptom i samband med sjukdomsbehandling.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) för patienter med multipel skleros
Tidsram: Baseline, 6 månader (slutet av behandlingen), 12 månader
|
Utvärdering av graden av neurologisk funktionsnedsättning vid Multipel Skleros.
EDSS-skalan omfattar 20 halvsteg från 0 till 10, där EDSS-steg 0 motsvarar ett helt normalt neurologiskt status och EDSS-steg 10 motsvarar död på grund av MS
|
Baseline, 6 månader (slutet av behandlingen), 12 månader
|
|
Kognitiva och neuropsykologiska bedömningar: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Mini-mental state examination
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
MoCA är ett ett-sida 30-poängstest som genomförs på ungefär 10 minuter för att upptäcka kognitiv nedsättning. Poängen varierar mellan 0 och 30, ett resultat på 26 eller högre anses vara normalt. Mini-mental state examination (MMSE) eller Folsteintestet är ett 30-poängstest för att identifiera kognitiv nedsättning. Ett resultat på 24 eller mer (av 30) indikerar normal kognition. Under detta kan resultat indikera svår (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv nedsättning. Råpoängen kan också behöva korrigeras för utbildningsnivå och ålder. |
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Brief Repeatable Battery (BRB) av neuropsykologiska tester för patienter med Multipel Skleros
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
THE BRB består av tolv deltester som ger fem poäng, ett för var och en av de fem testade områdena (omedelbart minne, visuospatiell/konstruktionell, språk, uppmärksamhet, fördröjt minne). Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Normaliserad hjärnvolym (NBV)
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Utvärdering av global hjärnatrofi genom mätning av total hjärnvolym normaliserad för huvudstorlek med hög-fält Magnetresonanstomografi (MRT).
Högre värden indikerar bättre bevarande av hjärnvolym, medan en minskning över tiden indikerar progression av hjärnatrofi.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Normaliserad kortikal volym (NCV)
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Utvärdering av regional atrofi med fokus på hjärnbarken.
Mätning av den normaliserade volymen av hjärnbarkens grå substans för huvudstorlek med högstyrkemagnetkamera.
Denna parameter används för att kvantifiera förlusten av hjärnbarkvävnad specifikt.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i helhjärnans fraktionella anisotropi (FA) hos patienter med multipel skleros
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
FA är ett DTI-härlett mått som speglar den mikrostrukturella integriteten i vit substans.
I multipel skleros är en minskning av FA-värden en markör för axonskada och demyelinering, även i normalt framträdande vit substans (NAWM).Mätenheten är kvoten (skala från 0 till 1, där 1 indikerar maximal diffusion/riktningsintegritet).
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i helhjärnans genomsnittliga diffusivitet (MD) hos patienter med multipel skleros
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
MD mäter den genomsnittliga magnituden av vattendiffusion.
En ökning av MD-värden hos MS-patienter indikerar förlust av strukturella barriärer, vanligtvis på grund av neurodegeneration, inflammation eller förlust av myelin.
Denna parameter ger ett globalt index för vävnadsförstöring.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Skala för icke-motoriska symtom (NMSS) för patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingsslut), 12 månader
|
Den utvärderar 30 icke-motoriska symptom över 9 domäner, med poäng som sträcker sig från 0 (inga symptom) till 12 per grupp (svårighetsgrad x frekvens), vilket resulterar i en totalpoäng på 0 till 360, vilket indikerar omfattningen av den icke-motoriska symtombördan.
Lägre poäng indikerar färre symptom; en negativ förändring från baslinjen indikerar förbättring av symptom.
Medelpoängen varierar med sjukdomens svårighetsgrad, vilket återspeglar ökade problem med sömnstörningar, humör, kognition, gastrointestinal funktion, etc.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingsslut), 12 månader
|
|
Livskvalitetsbedömning: Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) och Hamilton Anxiety Rating Scale.
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Depressionsgraden bedöms med hjälp av den 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HRSD).
Baserat på den totala poängen kommer deltagarna att klassificeras i följande nivåer: ingen depression (0-7), mild depression (8-13), måttlig depression (14-18), svår depression (19-22) och mycket svår depression (≥23).
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) är ett psykologiskt frågeformulär för att utvärdera ångest.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) består av 14 frågor, var och en bedöms på en 5-gradig skala.
Den totala poängen, som erhålls genom att summera de individuella frågorna, varierar från 0 till 56.
En poäng ≥17 indikerar mild ångest; 18-24 indikerar mild till måttlig ångest; 25-30 indikerar måttlig till svår ångest.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Parkinsons sjukdom livskvalitetsformulär (PDQ-8)
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Det är ett patientrapporterat utfallsmått som består av 8 frågor som bedömer hälsorelaterad livskvalitet vid Parkinsons sjukdom.
Det inkluderar ett representativt frågeformulär för varje domän i den ursprungliga PDQ-39: rörlighet, dagliga aktiviteter, emotionellt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och fysiskt obehag.
Deltagarna betygsätter sina erfarenheter under den senaste månaden med en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig till 4 = alltid).
Det totala poängvärdet omvandlas till ett sammanfattande index (SI) som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet.Sammanfattande indexpoäng tolkades enligt följande: 0-20 indikerar god livskvalitet med minimal sjukdomspåverkan, 21-40 lindrig nedsättning, 41-60 måttlig nedsättning, 61-80 markant nedsättning och 81-100 allvarlig nedsättning av livskvaliteten.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Parkinsons sjukdom sömnskała (PDSS-2)
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
PDSS-2 är ett självadministrerat frågeformulär med 15 punkter som används för att utvärdera sömnstörningar och nattliga symptom hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Det täcker olika områden inklusive motorsymptom på natten, sömnkvalitet och dagtidssömnighet.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (väldigt ofta).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 60.
En totalpoäng ≥ 15-18 anses ofta vara en indikation på kliniskt signifikant sömnstörning.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i EuroQol-5D-3L-indexpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
EQ-5D-3L är ett standardiserat instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Den består av ett frågeformulär med 5 punkter: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, några problem och extrema problem.
Dessa svar omvandlas till ett enda indexvärde (nyttovärde) med hjälp av ett landspecifikt värdeset.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Klinisk global bedömning av förbättring (CGI-I)
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingsslut), 12 månader
|
CGI-I är en klinikerbedömd skala som bedömer hur mycket patientens sjukdom har förbättrats eller försämrats i förhållande till ett baslinjetillstånd. Den poängsätts på en 7-gradig Likert-skala: 1=mycket förbättrad sedan behandlingsstart; 2=mycket förbättrad; 3=måttligt förbättrad; 4=ingen förändring från baslinjen (behandlingsstart); 5=måttligt försämrad; 6=mycket försämrad; 7=mycket försämrad sedan behandlingsstart
|
Baslinje, 6 månader (behandlingsslut), 12 månader
|
|
Patientens globala intryck av förändring (PGI-C)
Tidsram: Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
PGI-C är en självrapporterad skala som speglar patientens uppfattning om behandlingens effektivitet och deras övergripande förändring i hälsotillstånd sedan studiens början.
Den använder en 7-gradig skala där: 1 = Mycket förbättrad; 2 = Betydligt förbättrad; 3 = Marginellt förbättrad; 4 = Ingen förändring; 5 = Marginellt försämrad; 6 = Betydligt försämrad; 7 = Mycket försämrad.
|
Baslinje, 6 månader (behandlingens slut), 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tillväxtparametrar, antropometriska mätningar och pubertal status.
Tidsram: Baseline, 3, 6 (behandlingens slut) och 12 månader
|
Utvärdering av fysisk utveckling och näringstillstånd.
Följande parametrar kommer att mätas: kroppsvikt (kg), längd (cm), Body Mass Index (BMI, beräknat som vikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat) och deras respektive percentiler justerade för ålder, kön och specifik patologi.
Dessa mätningar syftar till att bedöma effekten av administreringen av studiens sammansättning på tillväxt och utveckling i den pediatriska populationen.
Dessutom kommer pubertal utveckling att bedömas med hjälp av Tanner-stadiet (Sexual Maturity Rating), som utvärderar progressionen av sekundära könskarakteristika (bröstutveckling hos flickor, genitalutveckling hos pojkar och pubisbehåring hos båda) på en skala från 1 (prepubertal) till 5 (vuxen).
Denna kombinerade bedömning syftar till att övervaka den globala tillväxtbanan och hormonell-fysisk mognad under behandlingen.
|
Baseline, 3, 6 (behandlingens slut) och 12 månader
|
|
Förändringar i Elektroencefalogram (EEG) Medelfrekvens och Hjärnans Elektriska Aktivitet.
Tidsram: Baseline, 3, 6 (behandlingens slut), 12 månader
|
Utvärdering av hjärnans elektriska aktivitet med Micromed Brain Quick System (System Plus Evolution-mjukvara) med ett 48-kanals inspelningshuvud.
Inspelningarna följer det internationella 10-20-systemet (eller reducerade elektrodset för spädbarn < 40 cm).
Signalen bearbetas med en samplingsfrekvens på 256 Hz, ett högpassfilter på 1,6 Hz, ett lågpassfilter på 30 Hz och en känslighet på 100 μV/cm.
Bedömningarna inkluderar vakenhet, sömnbrist och eftermiddagsvila.
För patienter med allvarliga neurologiska tillstånd kommer video-EEG och polygrafi att associeras.
Analysen fokuserar på bakgrundsaktivitetens utveckling och paroxysmala avvikelser enligt ILAE-riktlinjer. Måttenhet: Kvalitativa och kvantitativa neurofysiologiska parametrar (närvaro/frånvaro av epileptiform aktivitet och medelfrekvens i Hz).
|
Baseline, 3, 6 (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Utvärdering av sväljfunktion via Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) hos pediatriska patienter.
Tidsram: baseline samt 3, 6, 12 månader
|
Utvärdering av svårighetsgraden av dysfagi (sväljningsstörning).
DOSS är en 7-gradig skala som används för att systematiskt bedöma funktionella förändringar över tid vid sväljning.
Poäng sträcker sig från 1 (Svår dysfagi: ingenting per mun) till 7 (Normal i alla situationer).
|
baseline samt 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i psykomotorisk utveckling via Griffiths Mental Development Scales 3 (GMDS-3)
Tidsram: baseline och 3, 6, 12 månader.
|
Griffiths-3-skalan (Griffiths III) är en omfattande utvecklingsbedömning för små barn (från födseln till nästan 6 år) som mäter mental och fysisk tillväxt inom fem nyckelområden: Grundläggande lärande, Språk & Kommunikation, Ögon-handkoordination, Personligt-socialt-emotionellt och Grovmotorik. Måttenhet: Utvecklingskvot (DQ) poäng (Standardiserad poäng där medelvärdet är 100 och standardavvikelsen är 15.
Högre poäng indikerar mer avancerad utveckling).
|
baseline och 3, 6, 12 månader.
|
|
Pediatrisk esofageal motilitet och dysfagiutvärdering via högupplöst manometri (HRM).
Tidsram: baseline och 3, 6 (behandlingens slut), 12 månader
|
Utvärdering av orofaryngeal och esofageal motilitet med HRM ManoScan™ ESO-systemet.
Proceduren använder en kateter (maximal diameter 2,75 mm till 4,2 mm, vald baserat på ålder/vikt) och följer internationella standarder (t.ex. tyska riktlinjer för neurogen dysfagi).
Nyckelmått inkluderar karakterisering av esofageal funktion och studier av esofagogastrisk övergångs motilitet.Måttenhet: Sammansatt poäng och manometriska parametrar (inklusive mmHg för tryck och Chicago Classification v4.0-mått).
|
baseline och 3, 6 (behandlingens slut), 12 månader
|
|
Metabolomik och farmakokinetisk analys av bioaktiva föreningar och endogena metaboliter hos pediatriska patienter, PD- och MS-patienter
Tidsram: baseline och 6 månader (behandlingsslut)
|
Utvärdering av det metaboliska profilen i humana biofluider (plasma och urin) med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS). Analysen inkluderar: Spårning av exogena föreningar: Bestämning av det metaboliska ödet och biotillgängligheten för den administrerade fytokomponenten (Glucoraphanin/Sulforafan). Riktad plasma metabolomik: Kvantitativ analys av essentiella aminosyror (Tryptofan, Tyrosin, Fenylalanin) och deras kataboliter. Mikrobiota-härledda metaboliter: Bedömning av kortkedjiga fettsyror (SCFA) och medellångkedjiga fettsyror (MCFA) i plasma som indikatorer på modulation av tarmmikrobiotan. Urinära endogena metaboliter: Utvärdering av förändringar i det urinära metaboliska fingeravtrycket för att identifiera biomarkörer för behandlingsrespons. |
baseline och 6 månader (behandlingsslut)
|
|
Transkriptomisk profil och differentiell genuttrycksanalys för PD, MS och pediatriska patienter.
Tidsram: baseline och 6 månader (behandlingsslut)
|
Utvärdering av förändringar i genuttryck som svar på studiens behandling. RNA-sekvensering (RNA-seq) kommer att utföras med Illumina-plattformar. Bioinformatikpipelinen inkluderar: Datakvalitetskontroll: FastQC för bedömning av rådata. Förbehandling: Trimmomatic för adaptertrimning och kvalitetsfiltrering. Alignering: STAR-aligner mot GRCh38 human referensgenom. Kvantifiering: Transkripträkning via HTSeq-count-paketet. Differentiellt uttryck: Identifiering av differentiellt uttryckta gener (DEGs) med DESeq2-biblioteket i R. Statistisk analys: För att säkerställa robusthet kommer falska positiva identifieringar att kontrolleras med Benjamini-Hochberg post-hoc-procedur med en signifikantströskel (q-värde) satt till 0,05. |
baseline och 6 månader (behandlingsslut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emanuela Mazzon, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Deuschl G, Beghi E, Fazekas F, Varga T, Christoforidi KA, Sipido E, Bassetti CL, Vos T, Feigin VL. The burden of neurological diseases in Europe: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Public Health. 2020 Oct;5(10):e551-e567. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30190-0.
- Klomparens EA, Ding Y. The neuroprotective mechanisms and effects of sulforaphane. Brain Circ. 2019 Apr-Jun;5(2):74-83. doi: 10.4103/bc.bc_7_19. Epub 2019 Jun 27.
- Yadav SK, Soin D, Ito K, Dhib-Jalbut S. Insight into the mechanism of action of dimethyl fumarate in multiple sclerosis. J Mol Med (Berl). 2019 Apr;97(4):463-472. doi: 10.1007/s00109-019-01761-5. Epub 2019 Feb 28.
- Kamal RM, Abdull Razis AF, Mohd Sukri NS, Perimal EK, Ahmad H, Patrick R, Djedaini-Pilard F, Mazzon E, Rigaud S. Beneficial Health Effects of Glucosinolates-Derived Isothiocyanates on Cardiovascular and Neurodegenerative Diseases. Molecules. 2022 Jan 19;27(3):624. doi: 10.3390/molecules27030624.
- Schepici G, Bramanti P, Mazzon E. Efficacy of Sulforaphane in Neurodegenerative Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 16;21(22):8637. doi: 10.3390/ijms21228637.
- Lotti C, Rubert J, Fava F, Tuohy K, Mattivi F, Vrhovsek U. Development of a fast and cost-effective gas chromatography-mass spectrometry method for the quantification of short-chain and medium-chain fatty acids in human biofluids. Anal Bioanal Chem. 2017 Sep;409(23):5555-5567. doi: 10.1007/s00216-017-0493-5. Epub 2017 Jul 17.
- Garcia-Aloy M, Ulaszewska M, Franceschi P, Estruel-Amades S, Weinert CH, Tor-Roca A, Urpi-Sarda M, Mattivi F, Andres-Lacueva C. Discovery of Intake Biomarkers of Lentils, Chickpeas, and White Beans by Untargeted LC-MS Metabolomics in Serum and Urine. Mol Nutr Food Res. 2020 Jul;64(13):e1901137. doi: 10.1002/mnfr.201901137. Epub 2020 Jun 22.
- Ulaszewska, M.M., Trost, K., Stanstrup, J. et al. Urinary metabolomic profiling to identify biomarkers of a flavonoid-rich and flavonoid-poor fruits and vegetables diet in adults: the FLAVURS trial
- Anesi A, Berding K, Clarke G, Stanton C, Cryan JF, Caplice N, Ross RP, Doolan A, Vrhovsek U, Mattivi F. Metabolomic Workflow for the Accurate and High-Throughput Exploration of the Pathways of Tryptophan, Tyrosine, Phenylalanine, and Branched-Chain Amino Acids in Human Biofluids. J Proteome Res. 2022 May 6;21(5):1262-1275. doi: 10.1021/acs.jproteome.1c00946. Epub 2022 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
19 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
19 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Multipel skleros
- Parkinsons sjukdom
- Multipel skleros, skov-remitterande
Andra studie-ID-nummer
- GRA-MYR-ND
- PNRR-POC-2022-12376049 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .