Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myrosinázou bioaktivovaný glukorafanin pro léčbu neurodegenerativních onemocnění (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)

14. ledna 2026 aktualizováno: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Složení Obsahující Glukorafanin, Myrosinázu a Pufrovaný Roztok pro Použití při Léčbě Neurodegenerativních Onemocnění

Glukosinoláty (GLs) jsou fytosloučeniny, které se vyskytují především v rostlinách čeledi brukvovitých (Brassicacea) a v rostlině Moringa oleifera. Hydrolýza GLs pomocí myrosinázy vede k tvorbě isothiokyanátů (ITCs). Konzumace ITCs byla spojována s různými zdraví prospěšnými účinky, včetně neuroprotektivních, antioxidačních a protizánětlivých vlastností. Konkrétně prokázaly neuroprotektivní účinky v experimentálních modelech neurodegenerativních onemocnění, včetně roztroušené sklerózy (RS) a Parkinsonovy choroby (PK). Z různých GLs vznikají různé ITCs. Konkrétně z glukorafaninu (GRA) se získá ITC sulforafan (SFN). Hlavní řešitel projektu je jedním z držitelů patentu (EP2908850B1) pro aplikaci (Rs)-GRA s myrosinázou v pufrovaném roztoku pro léčbu neurodegenerativních onemocnění. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky podávání bioaktivovaného GRA u různých kohort dospělých pacientů trpících RS a PK, ale také u kohorty pediatrických pacientů s neuromuskulárními a degenerativními onemocněními. Účinky podávání bioaktivovaného (Rs)-GRA budou hodnoceny kombinací klinických hodnocení a multiomického (metabolomického, genomického) přístupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98124
        • Nábor
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Kritéria zařazení pro PD:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 45–75 let.
  • Klinická diagnóza PD podle kritérií UK Brain Bank.
  • 3 měsíce klinické stability před zařazením do studie.
  • Anti-parkinsonika jsou fixována alespoň 3 měsíce před vstupem do studie.

Kritéria zařazení pro MS:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let a více.
  • Diagnóza RR-MS podle McDonaldových kritérií.
  • Rozšířená škála postižení (EDSS) nižší nebo rovna 5,5.
  • Stabilní onemocnění alespoň 30 dní před vstupem do studie.
  • Stabilní chorobu modifikující terapie alespoň 3 měsíce před vstupem do studie.

Společná kritéria zařazení pro MS a PD:

  • Žádné změny v medikaci během 6měsíční léčby ve studii.
  • Pacienti rozumějí a dodržují studijní postup a jsou schopni dokončit testy a vyšetření vyžadované projektem.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria zařazení pro pediatrické pacienty:

  • Způsobilí pacienti jsou klinicky stabilní;
  • Věkové rozmezí od 1 do 10 let, hmotnost mezi 5 a 30 kg.
  • Pacienti nejsou zapojeni do jiných klinických studií.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro PD a MS:

  • Absolutní kontraindikace magnetické rezonance (MRI).
  • Současné neurologické onemocnění nebo závažné komorbidity, které mohou ovlivnit výsledky, jako je poranění míchy, rakovina, demence nebo jiná onemocnění centrálního nervového systému, jako je mrtvice, epilepsie nebo psychiatrické poruchy;
  • Celkové skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24.
  • Účast v jiných klinických studiích.
  • Těhotenství/laktace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti s PD léčení pouze standardní terapií
Pacienti postižení Parkinsonovou chorobou, kteří dostávají pouze standardní terapii
Experimentální: PD pacienti léčení bioaktivovaným GRA
Pacienti trpící Parkinsonovou nemocí léčení bioaktivovaným GRA
Lék: bioaktivovaný GRA pro dospělé pacienty
dávka pro dospělé: 50 mg/den bioaktivovaného GRA po dobu 6 měsíců
Žádný zásah: Pacienti s RS léčení pouze standardní terapií
Pacienti s roztroušenou sklerózou léčení pouze standardní terapií
Experimentální: Pacienti s RS léčení bioaktivovaným GRA
Pacienti postižení roztroušenou sklerózou léčení bioaktivovaným GRA
Lék: bioaktivovaný GRA pro dospělé pacienty
dávka pro dospělé: 50 mg/den bioaktivovaného GRA po dobu 6 měsíců
Žádný zásah: Pediatričtí pacienti léčení pouze standardní terapií
Pediatričtí pacienti přijímající pouze standardní terapii
Experimentální: Pediatričtí pacienti, kteří dostávají bioaktivovaný GRA
Pediatričtí pacienti léčení bioaktivovaným GRA
Lék: bioaktivovaný GRA pro pediatrické pacienty
dětská dávka: 10 mg/den bioaktivovaného GRA po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre jednotné škály Parkinsonovy nemoci (UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 260, přičemž 0 znamená žádné postižení a 260 znamená úplné postižení. Škála je rozdělena do čtyř parametrů: 0 (normální), 1 (mírné), 2 (mírné), 3 (střední) a 4 (závažné).
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Hoehnova a Yahrova škála
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Parkinsonova škála progrese onemocnění (Stupeň 1 až 5). Tato škála je součástí Sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy choroby, která umožňuje podrobnější hodnocení denních činností a nemotorických příznaků v kontextu léčby onemocnění.
Výchozí hodnota, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Rozšířená škála stupně postižení (EDSS) pro pacienty s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Hodnocení stupně neurologického postižení u roztroušené sklerózy. Rozsah stupně EDSS zahrnuje 20 polovičních kroků od 0 do 10, přičemž stupeň EDSS 0 odpovídá zcela normálnímu vyšetření a stupeň EDSS 10 smrti v důsledku RS
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Kognitivní a neuropsychologická vyšetření: Montrealský test kognitivních funkcí (MoCA) a Mini-mental state examination
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců

Test MoCA je jednostránkový 30bodový test, který se provádí přibližně 10 minut a slouží k detekci kognitivních poruch. Skóre se pohybuje mezi 0 a 30, skóre 26 a více je považováno za normální.

Mini-mental state examination (MMSE) neboli Folsteinův test je 30bodový test k identifikaci kognitivních poruch. Jakékoli skóre 24 a více (z 30) naznačuje normální kognici. Pod touto hranicí mohou skóre naznačovat těžkou (≤9 bodů), středně těžkou (10-18 bodů) nebo mírnou (19-23 bodů) kognitivní poruchu. Surové skóre může také vyžadovat korekci podle dosaženého vzdělání a věku.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Krátká opakovatelná baterie (BRB) neuropsychologických testů pro pacienty s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
BRB se skládá z dvanácti subtestů, které poskytují pět skóre, jedno pro každou z pěti testovaných domén (bezprostřední paměť, vizuoprostorová/konstrukční schopnost, jazyk, pozornost, odložená paměť). Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Výchozí hodnota, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Normalizovaný objem mozku (NBV)
Časové okno: Baseline, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Hodnocení celkové atrofie mozku měřením celkového objemu mozku normalizovaného na velikost hlavy pomocí vysokopolní magnetické rezonance (MRI). Vyšší hodnoty indikují lepší zachování objemu mozku, zatímco pokles v čase ukazuje na progresi atrofie mozku.
Baseline, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Normalizovaný objem kortexu (NCV)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Hodnocení regionální atrofie se zaměřením na mozkovou kůru. Měření objemu kortikální šedé hmoty normalizované na velikost hlavy pomocí vysokopolní magnetické rezonance. Tento parametr se používá ke kvantifikaci ztráty kortikální tkáně konkrétně.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celomozkové frakční anisotropii (FA) u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Baseline, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
FA je metrika odvozená z DTI, která odráží mikrostrukturální integritu bílé hmoty. U roztroušené sklerózy je snížení hodnot FA známkou axonálního poškození a demyelinizace, dokonce i v normálně vypadající bílé hmotě (NAWM). Jednotkou měření je poměr (stupnice od 0 do 1, kde 1 označuje maximální difuzní/směrovou integritu).
Baseline, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v průměrné difuzivitě (MD) celého mozku u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
MD měří průměrnou velikost difuze vody. Zvýšení hodnot MD u pacientů s RS naznačuje ztrátu strukturálních bariér, obvykle v důsledku neurodegenerace, zánětu nebo ztráty myelinu. Tento parametr poskytuje globální index destrukce tkáně.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Měřítko nemotorických příznaků (NMSS) pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Hodnotí 30 nemotorických příznaků v 9 doménách, s skóre v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 12 na skupinu (závažnost x frekvence), což vede k celkovému skóre od 0 do 360, které ukazuje rozsah zátěže nemotorickými příznaky.
Nižší skóre znamená méně příznaků; negativní změna od výchozího stavu naznačuje zlepšení příznaků.
Průměrná skóre se liší v závislosti na závažnosti onemocnění, což odráží zvýšené problémy s poruchami spánku, náladou, kognicí, gastrointestinální funkcí atd.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Hodnocení kvality života: Hamiltonova škála pro depresi (HRSD) a Hamiltonova škála pro úzkost.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Závažnost deprese je hodnocena pomocí 17položkové Hamiltonovy škály deprese (HRSD). Na základě celkového skóre budou účastníci klasifikováni do následujících úrovní: žádná deprese (0–7), mírná deprese (8–13), středně těžká deprese (14–18), těžká deprese (19–22) a velmi těžká deprese (≥23). Hamiltonova škála úzkosti (HAM-A) je psychologický dotazník pro hodnocení úzkosti. Hamiltonova škála úzkosti (HAM-A) se skládá z 14 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále. Celkové skóre, získané sečtením jednotlivých položek, se pohybuje od 0 do 56. Skóre ≥17 značí mírnou úzkost; 18–24 značí mírnou až středně těžkou úzkost; 25–30 značí středně těžkou až těžkou úzkost.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Dotazník kvality života u Parkinsonovy choroby (PDQ-8)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Jedná se o výsledek hlášený pacientem, který se skládá z 8 položek a hodnotí kvalitu života související se zdravím u Parkinsonovy choroby. Zahrnuje jednu reprezentativní položku pro každou doménu původního PDQ-39: mobilita, aktivity každodenního života, emocionální pohoda, stigmatizace, sociální podpora, kognice, komunikace a fyzické nepohodlí. Účastníci hodnotí své zkušenosti v předchozím měsíci pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = nikdy až 4 = vždy). Celkové skóre je převedeno na Souhrnný index (SI) v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačují horší kvalitu života související se zdravím. Skóre Souhrnného indexu byly interpretovány následovně: 0-20 označuje dobrou kvalitu života s minimálním dopadem nemoci, 21-40 mírné postižení, 41-60 střední postižení, 61-80 výrazné postižení a 81-100 závažné postižení kvality života.
Výchozí hodnoty, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Parkinsonova škála spánku (PDSS-2)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
PDSS-2 je 15položkový dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který slouží k vyhodnocení poruch spánku a nočních příznaků u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Pokrývá různé oblasti včetně motorických příznaků v noci, kvality spánku a denní ospalosti. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 60. Celkové skóre ≥ 15-18 je často považováno za ukazatel klinicky významné poruchy spánku.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v indexovém skóre EuroQol-5D-3L
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
EQ-5D-3L je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím.
Obsahuje dotazník s 5 položkami: pohyblivost, péče o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, některé problémy a extrémní problémy.
Tyto odpovědi se převádějí na jediný indexový skóre (užitnou hodnotu) pomocí národně specifické sady hodnot.
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Klinický celkový dojem zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
CGI-I je škála hodnocená klinickým lékařem, která posuzuje, jak moc se pacientova nemoc zlepšila nebo zhoršila vzhledem k výchozímu stavu. Hodnotí se na 7bodové Likertově škále: 1 = velmi výrazné zlepšení od zahájení léčby; 2 = výrazné zlepšení; 3 = mírné zlepšení; 4 = žádná změna oproti výchozímu stavu (zahájení léčby); 5 = mírné zhoršení; 6 = výrazné zhoršení; 7 = velmi výrazné zhoršení od zahájení léčby
Výchozí stav, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
Celkové pacientovo hodnocení změny (PGI-C)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců
PGI-C je samo-hlášená škála, která odráží pacientovo přesvědčení o účinnosti léčby a celkovou změnu jeho zdravotního stavu od začátku studie. Používá 7-bodovou škálu, kde: 1 = Výrazně zlepšeno; 2 = Značně zlepšeno; 3 = Mírně zlepšeno; 4 = Žádná změna; 5 = Mírně zhoršeno; 6 = Značně zhoršeno; 7 = Výrazně zhoršeno.
Výchozí hodnota, 6 měsíců (konec léčby), 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v růstových parametrech, antropometrických měřeních a pubertálním stavu.
Časové okno: Výchozí hodnota, 3, 6 (konec léčby) a 12 měsíců
Hodnocení fyzického vývoje a nutričního stavu. Budou měřeny následující parametry: tělesná hmotnost (kg), výška (cm), index tělesné hmotnosti (BMI, vypočtený jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou) a jejich odpovídající percentily upravené podle věku, pohlaví a specifické patologie. Tato měření mají za cíl posoudit vliv podání studijní kompozice na růst a vývoj v pediatrické populaci. Dále bude hodnocen pubertální vývoj pomocí Tannerovy stupnice (hodnocení sexuální zralosti), která hodnotí postup sekundárních pohlavních znaků (vývoj prsou u dívek, vývoj genitálií u chlapců a pubické ochlupení u obou) na stupnici od 1 (předpubertální) do 5 (dospělý). Toto kombinované hodnocení si klade za cíl sledovat celkovou trajektorii růstu a hormonálně-fyzickou maturaci během léčby.
Výchozí hodnota, 3, 6 (konec léčby) a 12 měsíců
Změny ve střední frekvenci elektroencefalogramu (EEG) a elektrické aktivitě mozku.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 (konec léčby), 12 měsíců
Vyhodnocení cerebrální elektrické aktivity pomocí systému Micromed Brain Quick System (software System Plus Evolution) s 48kanálovou záznamovou hlavou. Záznamy budou prováděny podle mezinárodního systému 10-20 (nebo redukovaných sad elektrod pro kojence < 40 cm). Signál bude zpracován s vzorkovací frekvencí 256 Hz, horní propustí 1,6 Hz, dolní propustí 30 Hz a citlivostí 100 µV/cm. Hodnocení bude zahrnovat bdělost, spánkovou deprivaci a odpolední odpočinek. U pacientů s těžkými neurologickými stavy bude spojeno video-EEG a polygrafie. Analýza se zaměřuje na vývoj základní aktivity a paroxysmální abnormality podle směrnic ILAE. Měrná jednotka: Kvalitativní a kvantitativní neurofyziologické parametry (přítomnost/nepřítomnost epileptiformní aktivity a střední frekvence v Hz).
Výchozí stav, 3, 6 (konec léčby), 12 měsíců
Hodnocení funkce polykání pomocí stupnice výsledků a závažnosti dysfagie (DOSS) u dětských pacientů.
Časové okno: výchozí a 3, 6, 12 měsíců
Posouzení závažnosti dysfagie (poruchy polykání). DOSS je 7bodová škála používaná k systematickému hodnocení funkčních longitudinálních změn v polykání. Skóre se pohybuje od 1 (Těžká dysfagie: nic ústy) do 7 (Normální ve všech situacích).
výchozí a 3, 6, 12 měsíců
Změny v psychomotorickém vývoji podle Griffithsových škál mentálního vývoje 3 (GMDS-3)
Časové okno: na začátku a po 3, 6, 12 měsících.
Griffiths-3 Scale (Griffiths III) je komplexní vývojové hodnocení pro malé děti (od narození do téměř 6 let), které měří mentální a fyzický růst v pěti klíčových oblastech: Základy učení, Jazyk & komunikace, Koordinace očí a rukou, Osobní-sociální-emoční a Hrubá motorika. Jednotka měření: Vývojový kvocient (DQ) skóre (Standardizované skóre, kde průměr je 100 a směrodatná odchylka je 15. Vyšší skóre indikuje pokročilejší vývoj).
na začátku a po 3, 6, 12 měsících.
Pediatrické hodnocení motility jícnu a dysfagie pomocí vysokorozlišující manometrie (HRM).
Časové okno: výchozí hodnoty a 3, 6 (konec léčby), 12 měsíců
Vyhodnocení orofaryngeální a ezofageální motility pomocí systému HRM ManoScan™ ESO. Procedura využívá katétr (maximální průměr 2,75 mm až 4,2 mm, vybraný podle věku/hmotnosti) a dodržuje mezinárodní standardy (např. německé směrnice pro neurogenní dysfagii). Klíčové metriky zahrnují charakterizaci funkce jícnu a studium motility jícnově-žaludečního přechodu. Jednotka měření: Složené skóre a manometrické parametry (včetně mmHg pro tlaky a metriky Chicago Classification v4.0).
výchozí hodnoty a 3, 6 (konec léčby), 12 měsíců
Metabolomická a farmakokinetická analýza bioaktivních sloučenin a endogenních metabolitů u pediatrických pacientů a pacientů s PD a RS
Časové okno: výchozí hodnota a 6 měsíců (konec léčby)

Vyhodnocení metabolického profilu v lidských biologických tekutinách (plazma a moč) pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS). Analýza zahrnuje:

Sledování exogenních sloučenin: Stanovení metabolického osudu a biologické dostupnosti podávaného fytosloučeniny (glukorafaninu/sulforafanu).

Cílená metabolomika plazmy: Kvantitativní analýza esenciálních aminokyselin (tryptofanu, tyrosinu, fenylalaninu) a jejich katabolitů.

Metabolity odvozené od mikrobiomu: Hodnocení mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) a mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem (MCFA) v plazmě jako indikátorů modulace střevního mikrobiomu.

Endogenní metabolity v moči: Vyhodnocení změn v metabolickém otisku moči k identifikaci biomarkerů odpovědi na léčbu.
výchozí hodnota a 6 měsíců (konec léčby)
Transkriptomický profil a analýza diferenciální exprese genů pro PD, MS a pediatrické pacienty.
Časové okno: výchozí stav a 6 měsíců (konec léčby)

Vyhodnocení změn genové exprese v reakci na studijní léčbu. RNA sekvenování (RNA-seq) bude provedeno pomocí platforem Illumina. Bioinformatický pipeline zahrnuje:Kontrola kvality dat: FastQC pro hodnocení surových dat. Předzpracování: Trimmomatic pro ořezání adaptérů a filtrování kvality.Zarovnání: Zarovnávač STAR proti lidskému referenčnímu genomu GRCh38.

Kvantifikace: Počítání transkriptů pomocí balíčku HTSeq-count. Diferenciální exprese: Identifikace diferencovaně exprimovaných genů (DEGs) pomocí knihovny DESeq2 v R. Statistická analýza: Pro zajištění robustnosti budou falešně pozitivní výsledky kontrolovány pomocí post-hoc procedury Benjamini-Hochberg s prahem významnosti (q-hodnota) nastaveným na 0,05.
výchozí stav a 6 měsíců (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Spolupracovníci

Fondazione Edmund Mach
Vittore Buzzi Children's Hospital
Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRA-MYR-ND
  • PNRR-POC-2022-12376049 (Jiné číslo grantu/financování: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit