Glucorafanina Bioactivada por Mirosinasa para el Tratamiento de Enfermedades Neurodegenerativas (GRA-MYR-ND) (GRA-MYR-ND)
14 de enero de 2026 actualizado por: Emanuela Mazzon, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Una Composición que Comprende Glucorafanina, Mirosinasa y una Solución Tamponada para su Uso en el Tratamiento de Enfermedades Neurodegenerativas
Los glucosinolatos (GL) son fitocompuestos que se encuentran principalmente en las plantas de la familia Cruciferae (Brassicacea) y en Moringa oleifera.
La hidrólisis de los GL por la mirosinasa conduce a la producción de isotiocianatos (ITC).
El consumo de ITC se ha asociado con diferentes efectos promotores de la salud, incluidas capacidades neuroprotectoras, antioxidantes y antiinflamatorias.
En particular, mostraron efectos neuroprotectores en modelos experimentales de enfermedades neurodegenerativas, como la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Parkinson (EP).
A partir de diferentes GL, se originan diferentes ITC.
En concreto, a partir de la glucorafanina (GRA) se obtiene el ITC sulforafano (SFN).
El investigador principal del proyecto es uno de los titulares de una patente (EP2908850B1) para la aplicación de (Rs)-GRA con mirosinasa en una solución tamponada para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
El objetivo de este proyecto es evaluar los efectos de la administración de GRA bioactivada en diferentes cohortes de pacientes adultos afectados por EM y EP, así como en una cohorte de pacientes pediátricos afectados por enfermedades neuromusculares y degenerativas.
Los efectos de la administración de (Rs)-GRA bioactivada se evaluarán mediante una combinación de evaluaciones clínicas y un enfoque multiómico (metabolómico, genómico).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emanuela Mazzon
- Número de teléfono: 09060128163
- Correo electrónico: emanuela.mazzon@irccsme.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Messina, Italia, 98124
- Reclutamiento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para EP:
- Pacientes de sexo masculino o femenino con edades comprendidas entre 45 y 75 años.
- Diagnóstico clínico de EP según los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.
- 3 meses de estabilidad clínica antes de la inscripción en el estudio.
- La medicación antiparkinsoniana está fija durante al menos 3 meses antes de la entrada en el estudio.
Criterios de inclusión para EM:
- Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 años o más.
- Diagnóstico de EM-RR según los criterios de McDonald.
- Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) inferior o igual a 5,5.
- Enfermedad estable durante al menos 30 días antes de la entrada en el estudio.
- Terapia modificadora de la enfermedad estable durante al menos 3 meses antes de la entrada en el estudio.
Criterios de inclusión comunes para EM y EP:
- Sin cambios en el tratamiento farmacológico durante los 6 meses de tratamiento del estudio.
- Los pacientes comprenden y cumplen con el procedimiento del estudio y son capaces de completar las pruebas y exámenes requeridos por el proyecto.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión para pacientes pediátricos:
- Los pacientes elegibles son aquellos clínicamente estables;
- Rango de edad de 1 a 10 años, entre 5 y 30 kg.
- Pacientes no involucrados en otros ensayos clínicos.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión para EP y EM:
- Contraindicaciones absolutas para la resonancia magnética (RM).
- Enfermedad neurológica concomitante o comorbilidades graves que puedan influir en los resultados, como lesión medular, cáncer, demencia u otras enfermedades del sistema nervioso central como accidente cerebrovascular, epilepsia o trastornos psiquiátricos;
- Puntuación total del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <24.
- Participación en otros ensayos clínicos.
- Embarazada/lactando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pacientes con EP que reciben únicamente terapia estándar
Pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson que reciben únicamente terapia estándar
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Experimental: Pacientes con EP que reciben GRA bioactivado
Pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson que reciben GRA bioactivado
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dosis para adultos: 50 mg/día de GRA bioactivado durante 6 meses
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Sin intervención: Pacientes con EM que reciben únicamente terapia estándar
Pacientes afectados por esclerosis múltiple que reciben únicamente terapia estándar
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Experimental: Pacientes con EM que reciben GRA bioactivado
Pacientes afectados por esclerosis múltiple que reciben GRA bioactivado
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dosis para adultos: 50 mg/día de GRA bioactivado durante 6 meses
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Sin intervención: Pacientes pediátricos que reciben únicamente terapia estándar
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Experimental: Pacientes pediátricos que reciben GRA bioactivado
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dosis pediátrica: 10 mg/día de GRA bioactivado durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Total de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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La puntuación va de 0 a 260, donde 0 indica ninguna discapacidad y 260 indica discapacidad total.
La escala se divide en cuatro parámetros: 0 (normal), 1 (leve), 2 (leve), 3 (moderado) y 4 (grave).
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Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Escala de Progresión de la Enfermedad de Parkinson (Etapas 1 a 5).
La escala es un subconjunto de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson, que permite una evaluación más matizada de las actividades diarias y los síntomas no motores en el contexto de la terapia de la enfermedad.
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Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) para pacientes con Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluación del grado de discapacidad neurológica en la Esclerosis Múltiple.
El rango del Paso EDSS incluye 20 medios pasos de 0 a 10, donde el Paso EDSS 0 corresponde a un examen completamente normal y el Paso EDSS 10 a la muerte por EM
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Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluaciones Cognitivas y Neuropsicológicas: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y Examen del Estado Mental Mínimo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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El MoCA es una prueba de una página de 30 puntos que se administra en aproximadamente 10 minutos para detectar deterioro cognitivo. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, y una puntuación de 26 o más se considera normal. El examen del estado mental mini-mental (MMSE) o prueba de Folstein es una prueba de 30 puntos para identificar el deterioro cognitivo. Cualquier puntuación de 24 o más (de 30) indica una cognición normal. Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos). La puntuación bruta también puede necesitar corrección según el nivel educativo y la edad. |
Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Batería Breve Repetible (BRB) de Pruebas Neuropsicológicas para pacientes con Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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El BRB consta de doce subpruebas que proporcionan cinco puntuaciones, una para cada uno de los cinco dominios evaluados (memoria inmediata, visuoespacial/constructiva, lenguaje, atención, memoria diferida).
Valores más altos representan un mejor resultado. |
Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Volumen Cerebral Normalizado (VCN)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluación de la atrofia cerebral global mediante la medición del volumen cerebral total normalizado para el tamaño de la cabeza utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM) de alto campo.
Valores más altos indican una mejor preservación del volumen cerebral, mientras que una disminución con el tiempo indica progresión de la atrofia cerebral.
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Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Volumen Cortical Normalizado (VCN)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluación de la atrofia regional centrándose en la corteza cerebral.
Medición del volumen de materia gris cortical normalizado para el tamaño de la cabeza mediante resonancia magnética de alto campo.
Este parámetro se utiliza para cuantificar la pérdida de tejido cortical específicamente.
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Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Cambio desde el valor basal en la anisotropía fraccional (FA) de todo el cerebro en pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Basal, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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La FA es una métrica derivada de la DTI que refleja la integridad microestructural de la materia blanca.
En la esclerosis múltiple, una reducción en los valores de FA es un marcador de daño axonal y desmielinización, incluso en la materia blanca de apariencia normal (NAWM).La unidad de medida es la Razón (Escala de 0 a 1, donde 1 indica máxima integridad de difusión/direccional).
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Basal, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Cambio desde el valor basal en la difusividad media (DM) del cerebro completo en pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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MD mide la magnitud promedio de la difusión del agua.
Un aumento en los valores de MD en pacientes con EM indica pérdida de barreras estructurales, típicamente debido a neurodegeneración, inflamación o pérdida de mielina.
Este parámetro proporciona un índice global de destrucción tisular.
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Línea base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Escala de Síntomas No Motores (NMSS) para pacientes con Parkinson
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Evalúa 30 síntomas no motores en 9 dominios, con puntuaciones que van de 0 (sin síntomas) a 12 por grupo (gravedad x frecuencia), resultando en una puntuación total de 0 a 360, que indica la magnitud de la carga de síntomas no motores.
Una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.
Las puntuaciones medias varían con la gravedad de la enfermedad, reflejando un aumento de problemas con trastornos del sueño, estado de ánimo, cognición, función gastrointestinal, etc.
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Línea base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluación de la Calidad de Vida: Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HRSD) y Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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La gravedad de la depresión se evalúa mediante la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HRSD).
Según la puntuación total, los participantes se clasificarán en los siguientes niveles: sin depresión (0-7), depresión leve (8-13), depresión moderada (14-18), depresión grave (19-22) y depresión muy grave (≥23).
La Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) es un cuestionario psicológico para evaluar la ansiedad.
La Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), que consta de 14 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos.
La puntuación total, obtenida sumando los ítems individuales, oscila entre 0 y 56.
Una puntuación ≥17 indica ansiedad leve; 18-24 indica ansiedad leve a moderada; 25-30 indica ansiedad moderada a grave.
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Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Cuestionario de Calidad de Vida en la Enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Basal, 6 meses (final del tratamiento), 12 meses
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Es una medida de resultado informada por el paciente que consta de 8 ítems y evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en la enfermedad de Parkinson.
Incluye un ítem representativo para cada dominio del PDQ-39 original: movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar físico.
Los participantes califican sus experiencias en el mes anterior utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = siempre).
La puntuación total se convierte en un Índice Resumen (SI) que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones del Índice Resumen se interpretaron de la siguiente manera: 0-20 indican buena calidad de vida con impacto mínimo de la enfermedad, 21-40 deterioro leve, 41-60 deterioro moderado, 61-80 deterioro marcado y 81-100 deterioro grave de la calidad de vida.
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Basal, 6 meses (final del tratamiento), 12 meses
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Escala del Sueño en la Enfermedad de Parkinson (PDSS-2)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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La PDSS-2 es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems que se utiliza para evaluar las alteraciones del sueño y los síntomas nocturnos en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Abarca varios dominios, incluidos los síntomas motores por la noche, la calidad del sueño y la somnolencia diurna.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (nunca) hasta 4 (muy a menudo).
La puntuación total oscila entre 0 y 60.
Una puntuación total ≥ 15-18 se suele considerar indicativa de una alteración del sueño clínicamente significativa.
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Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice EuroQol-5D-3L
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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El EQ-5D-3L es un instrumento estandarizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Consta de un cuestionario con 5 ítems: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos.
Estas respuestas se convierten en una única puntuación de índice (valor de utilidad) utilizando un conjunto de valores específico del país.
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Baseline, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Impresión Clínica Global de Mejoría (CGI-I)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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La CGI-I es una escala calificada por el clínico que evalúa cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado basal. Se puntúa en una escala Likert de 7 puntos: 1=muy mejorado desde el inicio del tratamiento; 2=mucho mejorado; 3=ligeramente mejorado; 4=sin cambios respecto al basal (el inicio del tratamiento); 5=ligeramente peor; 6=mucho peor; 7=muy peor desde el inicio del tratamiento
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Línea base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Impresión Global del Paciente sobre el Cambio (PGI-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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La PGI-C es una escala autoinformada que refleja la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento y su cambio general en el estado de salud desde el inicio del estudio.
Utiliza una escala de 7 puntos donde: 1 = Muy mejorado; 2 = Bastante mejorado; 3 = Mínimamente mejorado; 4 = Sin cambios; 5 = Mínimamente peor; 6 = Bastante peor; 7 = Muy peor.
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Línea de base, 6 meses (fin del tratamiento), 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros de crecimiento, mediciones antropométricas y estado puberal.
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 (fin del tratamiento) y 12 meses
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Evaluación del desarrollo físico y estado nutricional.
Se medirán los siguientes parámetros: peso corporal (kg), talla (cm), Índice de Masa Corporal (IMC, calculado como el peso en kilogramos dividido por la talla en metros al cuadrado), y sus respectivos percentiles ajustados por edad, sexo y patología específica.
Estas mediciones tienen como objetivo evaluar el impacto de la administración de la composición del estudio sobre el crecimiento y desarrollo en la población pediátrica.
Adicionalmente, se evaluará el desarrollo puberal utilizando el Estadio de Tanner (Escala de Madurez Sexual), que evalúa la progresión de las características sexuales secundarias (desarrollo mamario en niñas, desarrollo genital en niños y vello púbico en ambos) en una escala del 1 (prepuberal) al 5 (adulto).
Esta evaluación combinada tiene como objetivo monitorizar la trayectoria global de crecimiento y la maduración hormonal-física durante el tratamiento.
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Baseline, 3, 6 (fin del tratamiento) y 12 meses
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Cambios en la Frecuencia Media del Electroencefalograma (EEG) y la Actividad Eléctrica Cerebral.
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluación de la actividad eléctrica cerebral utilizando el sistema Micromed Brain Quick (software System Plus Evolution) con una cabeza de registro de 48 canales.
Los registros seguirán el sistema internacional 10-20 (o conjuntos de electrodos reducidos para lactantes < 40 cm).
La señal se procesará con una frecuencia de muestreo de 256 Hz, un filtro de paso alto de 1,6 Hz, un filtro de paso bajo de 30 Hz y una sensibilidad de 100 µV/cm.
Las evaluaciones incluirán vigilia, privación de sueño y descanso vespertino.
Para pacientes con afecciones neurológicas graves, se asociarán video-EEG y poligrafía.
El análisis se centra en la evolución de la actividad de fondo y las anomalías paroxísticas según las directrices de la ILAE.Unidad de medida: Parámetros neurofisiológicos cualitativos y cuantitativos (presencia/ausencia de actividad epileptiforme y frecuencia media en Hz).
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Baseline, 3, 6 (fin del tratamiento), 12 meses
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Evaluación de la Función de Deglución mediante la Escala de Resultados y Gravedad de la Disfagia (DOSS) en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: línea basal y 3, 6, 12 meses
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Evaluación de la gravedad de la disfagia (trastorno de la deglución).
La escala DOSS es una escala de 7 puntos utilizada para calificar sistemáticamente los cambios funcionales longitudinales en la deglución.
Las puntuaciones van desde 1 (Disfagia grave: nada por vía oral) hasta 7 (Normal en todas las situaciones).
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línea basal y 3, 6, 12 meses
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Cambios en el Desarrollo Psicomotor mediante las Escalas de Desarrollo Mental de Griffiths 3 (GMDS-3)
Periodo de tiempo: línea base y 3, 6, 12 meses.
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La Escala Griffiths-3 (Griffiths III) es una evaluación del desarrollo integral para niños pequeños (desde el nacimiento hasta casi los 6 años) que mide el crecimiento mental y físico en cinco dominios clave: Fundamentos del Aprendizaje, Lenguaje y Comunicación, Coordinación Ojo-Mano, Personal-Social-Emocional y Motricidad Gruesa.Unidad de Medida: Puntuación del Cociente de Desarrollo (DQ) (Puntuación estandarizada donde la media es 100 y la desviación estándar es 15.
Puntuaciones más altas indican un desarrollo más avanzado).
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línea base y 3, 6, 12 meses.
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Evaluación de la Motilidad Esofágica y la Disfagia Pediátrica mediante Manometría de Alta Resolución (HRM).
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6 (final del tratamiento), 12 meses
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Evaluación de la motilidad orofaríngea y esofágica mediante el sistema HRM ManoScan™ ESO.
El procedimiento utiliza un catéter (diámetro máximo de 2,75 mm a 4,2 mm, seleccionado según la edad/peso) y sigue las normas internacionales (por ejemplo, las Directrices Alemanas para la disfagia neurogénica).
Las métricas clave incluyen la caracterización de la función esofágica y el estudio de la motilidad de la unión esofagogástrica.Unidad de medida: Puntuación compuesta y parámetros manométricos (incluyendo mmHg para presiones y métricas de la Clasificación de Chicago v4.0).
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línea de base y 3, 6 (final del tratamiento), 12 meses
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Análisis Metabolómico y Farmacocinético de Compuestos Bioactivos y Metabolitos Endógenos en pacientes pediátricos, con EP y EM
Periodo de tiempo: línea basal y 6 meses (fin del tratamiento)
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Evaluación del perfil metabólico en biofluidos humanos (plasma y orina) mediante Cromatografía Líquida-Espectrometría de Masas (LC-MS). El análisis incluye: Seguimiento de Compuestos Exógenos: Determinación del destino metabólico y la biodisponibilidad del fitocompuesto administrado (Glucorafanina/Sulforafano). Metabolómica Dirigida en Plasma: Análisis cuantitativo de aminoácidos esenciales (Triptófano, Tirosina, Fenilalanina) y sus catabolitos. Metabolitos Derivados de la Microbiota: Evaluación de Ácidos Grasos de Cadena Corta (SCFAs) y Ácidos Grasos de Cadena Media (MCFAs) en plasma como indicadores de la modulación de la microbiota intestinal. Metabolitos Endógenos Urinarios: Evaluación de cambios en la huella metabólica urinaria para identificar biomarcadores de respuesta al tratamiento. |
línea basal y 6 meses (fin del tratamiento)
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Perfil Transcriptómico y Análisis de Expresión Diferencial de Genes para pacientes con EP, EM y pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: baseline y 6 meses (fin del tratamiento)
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Evaluación de cambios en la expresión génica en respuesta al tratamiento del estudio. La secuenciación de ARN (RNA-seq) se realizará utilizando plataformas Illumina. El flujo de trabajo bioinformático incluye: Control de Calidad de Datos: FastQC para la evaluación de datos brutos. Preprocesamiento: Trimmomatic para el recorte de adaptadores y filtrado por calidad. Alineación: Alineador STAR contra el genoma de referencia humano GRCh38. Cuantificación: Recuento de transcritos mediante el paquete HTSeq-count. Expresión Diferencial: Identificación de Genes Diferencialmente Expresados (GDE) utilizando la biblioteca DESeq2 en R. Análisis estadístico: Para garantizar robustez, los falsos positivos se controlarán utilizando el procedimiento post-hoc de Benjamini-Hochberg con un umbral de significancia (valor q) establecido en 0,05. |
baseline y 6 meses (fin del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Mazzon, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deuschl G, Beghi E, Fazekas F, Varga T, Christoforidi KA, Sipido E, Bassetti CL, Vos T, Feigin VL. The burden of neurological diseases in Europe: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Public Health. 2020 Oct;5(10):e551-e567. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30190-0.
- Klomparens EA, Ding Y. The neuroprotective mechanisms and effects of sulforaphane. Brain Circ. 2019 Apr-Jun;5(2):74-83. doi: 10.4103/bc.bc_7_19. Epub 2019 Jun 27.
- Yadav SK, Soin D, Ito K, Dhib-Jalbut S. Insight into the mechanism of action of dimethyl fumarate in multiple sclerosis. J Mol Med (Berl). 2019 Apr;97(4):463-472. doi: 10.1007/s00109-019-01761-5. Epub 2019 Feb 28.
- Kamal RM, Abdull Razis AF, Mohd Sukri NS, Perimal EK, Ahmad H, Patrick R, Djedaini-Pilard F, Mazzon E, Rigaud S. Beneficial Health Effects of Glucosinolates-Derived Isothiocyanates on Cardiovascular and Neurodegenerative Diseases. Molecules. 2022 Jan 19;27(3):624. doi: 10.3390/molecules27030624.
- Schepici G, Bramanti P, Mazzon E. Efficacy of Sulforaphane in Neurodegenerative Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 16;21(22):8637. doi: 10.3390/ijms21228637.
- Lotti C, Rubert J, Fava F, Tuohy K, Mattivi F, Vrhovsek U. Development of a fast and cost-effective gas chromatography-mass spectrometry method for the quantification of short-chain and medium-chain fatty acids in human biofluids. Anal Bioanal Chem. 2017 Sep;409(23):5555-5567. doi: 10.1007/s00216-017-0493-5. Epub 2017 Jul 17.
- Garcia-Aloy M, Ulaszewska M, Franceschi P, Estruel-Amades S, Weinert CH, Tor-Roca A, Urpi-Sarda M, Mattivi F, Andres-Lacueva C. Discovery of Intake Biomarkers of Lentils, Chickpeas, and White Beans by Untargeted LC-MS Metabolomics in Serum and Urine. Mol Nutr Food Res. 2020 Jul;64(13):e1901137. doi: 10.1002/mnfr.201901137. Epub 2020 Jun 22.
- Ulaszewska, M.M., Trost, K., Stanstrup, J. et al. Urinary metabolomic profiling to identify biomarkers of a flavonoid-rich and flavonoid-poor fruits and vegetables diet in adults: the FLAVURS trial
- Anesi A, Berding K, Clarke G, Stanton C, Cryan JF, Caplice N, Ross RP, Doolan A, Vrhovsek U, Mattivi F. Metabolomic Workflow for the Accurate and High-Throughput Exploration of the Pathways of Tryptophan, Tyrosine, Phenylalanine, and Branched-Chain Amino Acids in Human Biofluids. J Proteome Res. 2022 May 6;21(5):1262-1275. doi: 10.1021/acs.jproteome.1c00946. Epub 2022 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
19 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad de Parkinson
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- GRA-MYR-ND
- PNRR-POC-2022-12376049 (Otro número de subvención/financiamiento: Funded by European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2- investment 2.1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .