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Évolution de la respiration pendant le sommeil lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO (CHABLIS)

15 janvier 2026 mis à jour par: Asten Sante

Évolution de la respiration pendant l'hospitalisation pour exacerbation de BPCO

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire courante qui peut s'aggraver soudainement, entraînant une hospitalisation. Lors de ces exacerbations, la respiration devient instable et la récupération est difficile à prédire. Actuellement, les médecins manquent d'outils simples pour surveiller comment les patients récupèrent jour après jour pendant l'hospitalisation et après leur sortie.

Cette étude observationnelle vise à décrire comment les schémas respiratoires pendant le sommeil évoluent au fil du temps chez les patients hospitalisés pour une exacerbation de BPCO. La respiration sera surveillée à l'aide d'enregistrements du sommeil standard et d'un capteur sans contact placé sous le matelas, qui mesure la respiration sans déranger le patient.

En mieux comprenant comment la variabilité respiratoire nocturne évolue pendant la récupération, cette étude peut aider à identifier les signes précoces d'amélioration ou de détérioration, soutenir des décisions de sortie d'hôpital plus sûres et améliorer le suivi après l'hospitalisation pour exacerbation de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Exacerbation aiguë de MPOC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75013
    - Pitié-Salpêtrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes avec un diagnostic confirmé de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui sont hospitalisés pour une exacerbation aiguë. Les participants éligibles sont inclus dans les premières 24 heures suivant l'admission dans un service de médecine aiguë et sont capables de fournir un consentement éclairé.

Tous les participants ont une MPOC diagnostiquée par spirométrie selon des critères standard et sont admis pour la prise en charge d'une exacerbation ne nécessitant pas de ventilation mécanique invasive ou non invasive au moment de l'inclusion. Les patients recevant une thérapie à pression positive à long terme ou une ventilation non invasive à domicile sont exclus.

La population de l'étude reflète une cohorte hospitalisée réelle de patients atteints de MPOC, englobant une gamme de sévérité de la maladie, de trajectoires cliniques et de comorbidités couramment observées lors d'exacerbations aiguës. Les participants sont suivis pendant l'hospitalisation et jusqu'à six semaines après la sortie pour caractériser les changements dans les schémas ventilatoires nocturnes pendant la récupération.

La description

Critères d'inclusion

Adultes (≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) basé sur la spirométrie
Hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la BPCO depuis moins de 24 heures au moment de l'inclusion
Admis dans un service de médecine aiguë
Capables de fournir un consentement éclairé écrit
Affiliés au système national d'assurance maladie

Critères d'exclusion

Ventilation mécanique invasive ou non invasive en cours au moment de l'inclusion
Ventilation non invasive de longue durée ou thérapie par pression positive des voies respiratoires avant l'hospitalisation
Utilisation d'un matelas anti-escarres incompatible avec les dispositifs de l'étude
Troubles anxieux sévères interférant avec les procédures de l'étude
Allergie connue aux matériaux utilisés pour la pose des capteurs
Grossesse ou allaitement
Mineur ou adulte légalement protégé (tutelle, curatelle) ou privation de liberté
Absence de couverture d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Exacerbations aiguës de la BPCO Patients consécutifs admis dans un service de médecine hospitalière pour exacerbation aiguë de la BPCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Variabilité ventilatoire nocturne pendant le sommeil évaluée par polysomnographie Délai: Ligne de base (première nuit après l'hospitalisation), Jour 3 de l'hospitalisation, Jour 7 de l'hospitalisation ou le jour précédant la sortie (si la sortie a lieu plus tôt), et 6 semaines après la sortie de l'hôpital (fin de l'étude)	La variabilité ventilatoire nocturne sera quantifiée pendant le sommeil à l'aide de la polysomnographie. La variabilité sera évaluée souffle par souffle en utilisant des fenêtres d'analyse de 30 secondes et résumée par l'indice prédéfini suivant SD. SD sera calculé séparément pour chaque stade de sommeil (N1, N2, N3, REM) puis moyenné sur la durée totale de sommeil pour chaque nuit d'enregistrement.	Ligne de base (première nuit après l'hospitalisation), Jour 3 de l'hospitalisation, Jour 7 de l'hospitalisation ou le jour précédant la sortie (si la sortie a lieu plus tôt), et 6 semaines après la sortie de l'hôpital (fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Variabilité ventilatoire nocturne évaluée par un capteur respiratoire sans contact Délai: Tous les soirs pendant l'hospitalisation (jusqu'à 7 jours) et lors d'un enregistrement nocturne à 6 semaines après la sortie de l'hôpital	La variabilité ventilatoire nocturne sera évaluée à l'aide d'un capteur respiratoire sans contact (Withings Sleep Analyzer). La variabilité sera quantifiée en utilisant le même indice prédéfini dérivé de la polysomnographie SD. L'indice sera calculé sur des fenêtres de 30 secondes pendant les enregistrements nocturnes et moyenné sur la durée totale du sommeil pour chaque nuit.	Tous les soirs pendant l'hospitalisation (jusqu'à 7 jours) et lors d'un enregistrement nocturne à 6 semaines après la sortie de l'hôpital
Corrélation entre la variabilité ventilatoire nocturne et l'aggravation clinique pendant l'hospitalisation Délai: Du moment initial (première nuit après l'hospitalisation) jusqu'au jour 7 d'hospitalisation ou la veille de la sortie (durée maximale d'hospitalisation : 7 jours)	L'aggravation clinique pendant l'hospitalisation sera évaluée comme un résultat binaire (aggravation clinique : oui/non), définie par la survenue d'au moins un des événements suivants : escalade du support respiratoire, transfert en soins intensifs, besoin de ventilation mécanique non invasive ou invasive, décès hospitalier. La variabilité ventilatoire nocturne sera quantifiée en utilisant le SD1 dérivé de la polysomnographie. La corrélation entre l'indice de variabilité ventilatoire et le statut d'aggravation clinique sera évaluée.	Du moment initial (première nuit après l'hospitalisation) jusqu'au jour 7 d'hospitalisation ou la veille de la sortie (durée maximale d'hospitalisation : 7 jours)
Corrélation entre la variabilité ventilatoire nocturne et l'évaluation par le médecin de l'aptitude à la sortie de l'hôpital Délai: Quotidiennement depuis le départ (première nuit après l'hospitalisation) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 7 jours)	L'aptitude à la sortie de l'hôpital évaluée par le médecin sera évaluée quotidiennement pendant l'hospitalisation en tant que variable binaire (apte à la sortie : oui/non), basée sur le jugement clinique de routine documenté dans le dossier médical. La variabilité ventilatoire nocturne sera évaluée en utilisant le SD1 dérivé des enregistrements respiratoires nocturnes obtenus par polysomnographie les nuits programmées et par un capteur respiratoire sans contact pendant l'hospitalisation. La corrélation entre les indices de variabilité ventilatoire et l'aptitude à la sortie évaluée par le médecin sera évaluée.	Quotidiennement depuis le départ (première nuit après l'hospitalisation) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 7 jours)
Association entre la variabilité ventilatoire nocturne et la réadmission hospitalière à 28 jours Délai: Jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital	La réadmission à l'hôpital sera évaluée comme un résultat binaire (réadmis : oui/non) dans les 28 jours suivant la sortie de l'hospitalisation index. La variabilité ventilatoire nocturne sera quantifiée pendant l'hospitalisation en utilisant SD1. L'association entre les indices de variabilité ventilatoire et la réadmission hospitalière à 28 jours sera évaluée à l'aide de modèles de régression, et les résultats seront exprimés en rapports de cotes pour une augmentation d'une unité de chaque indice de variabilité.	Jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital
Corrélation entre la variabilité ventilatoire nocturne et l'entraînement ventilatoire diurne évalué par électromyographie parasternal Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 7 (ou la nuit avant la sortie si la sortie a lieu plus tôt), et 6 semaines après la sortie de l'hôpital.	La commande ventilatoire diurne sera évaluée à l'aide de l'électromyographie parasternale (EMGpara) enregistrée pendant l'éveil avec des électrodes de surface, dans le cadre de l'évaluation physiologique de routine. Les mesures EMGpara seront obtenues à des moments prédéfinis pendant l'hospitalisation index et au suivi. La relation entre la variabilité ventilatoire nocturne et la commande ventilatoire diurne sera évaluée à l'aide d'analyses de corrélation et de modèles à effets mixtes prenant en compte les mesures répétées chez les participants.	Jour 1, Jour 3, Jour 7 (ou la nuit avant la sortie si la sortie a lieu plus tôt), et 6 semaines après la sortie de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asten Sante

Collaborateurs

Pitié-Salpêtrière Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)